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  • 细胞治疗科“崛起”，国内超百家医院已成功备案，大趋势下如何高效推动细胞制剂的临床普及
    审批动态
    细胞治疗科“崛起”，国内超百家医院已成功备案，大趋势下如何高效推动细胞制剂的临床普及
    政策的“绿灯”已经亮起，细胞治疗从实验室进入临床医院已成为不可逆转的趋势。 然而， 高昂的成本和技术难度目前仍是细胞治疗普及的主要障碍。 细胞治疗：从实验室到临床的三大难题。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-24
    细胞治疗科
  • 呈源生物完成数千万元股权融资
    医药投融资
    呈源生物完成数千万元股权融资
    近日，呈源生物（成都根目录生物科技有限公司，以下简称“公司”）宣布完成数千万元股权融资，本轮融资由元生创投领投，光华梧桐、川创投跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 公司将持续深化在基因合成领域的布局，本轮融资募集资金主要用于公司基因合成技术平台的持续升级，进一步扩大智能化、自动化量产平台，加速商业化推广。 在生物制造和生命科学等领域，基因合成的成本一直居高不下。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-24
  • CDE最新征求意见发布！ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见的通知
    研发注册政策
    CDE最新征求意见发布！ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见的通知
    ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。 M13B指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
    药多网
    2025-04-24
    生物
  • AI 赋能功效多肽研发：开启护肤新纪元
    前沿研究
    AI 赋能功效多肽研发：开启护肤新纪元
    在科技飞速发展的今天，AI 技术正以前所未有的态势席卷全球，深刻地改变着众多行业的发展轨迹，功效多肽研发领域也不例外。 中国的功效多肽行业，正凭借着不懈的努力与创新，从曾经的 “跟跑” （Following）逐步实现 “并跑” （Paralleling），并快速迈向 “领跑” （Leading）的崭新阶段，功效多肽市场也随之迎来了高速发展的黄金时期。 自1923年，首个获批药物肽——胰岛素上市至今，药物肽已有百年历史。
    圣诺生物
    2025-04-24
    AI
  • 集采、基药、国谈交织下的药剂科：在多场考核中找平衡
    招标采购
    集采、基药、国谈交织下的药剂科：在多场考核中找平衡
    在医院的众多科室里，药学部（也称“药剂科”）的处境独特又复杂。 早些年，它是医院的盈利担当，在药品的流转中扮演着重要角色。 2017 年公立医院全面取消药品加成的政策如同一道分水岭，药学部从盈利部门瞬间转变成成本部门。
    健闻咨询
    2025-04-24
    集采
  • 慧眼识图 | ETI三联疗法的“眼睑之谜”：囊性纤维化治疗曙光下霰粒肿与麦粒肿的隐匿挑战
    前沿研究
    慧眼识图 | ETI三联疗法的“眼睑之谜”：囊性纤维化治疗曙光下霰粒肿与麦粒肿的隐匿挑战
    囊性纤维化（CF）是一种由囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）蛋白缺陷所致的常染色体隐性遗传病。 CFTR基因编码一种在多个器官上皮组织的细胞膜中运输氯和碳酸氢盐的转运蛋白。 伴随ETI三联疗法的不良事件（AEs）主要集中在呼吸系统，包括咳嗽、肺部感染、痰液增多、咯血、头痛和发热。
    医信眼科
    2025-04-24
    CFTR 囊性纤维化
  • ASCO前瞻 I 泽璟制药28项临床数据入围，ZG006斩获口头报告
    临床研究
    ASCO前瞻 I 泽璟制药28项临床数据入围，ZG006斩获口头报告
    2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会 将于2025年5月30日-6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。 ASCO年会是肿瘤领域每年一度的顶级学术盛宴，汇集众多世界一流的肿瘤学专家，和与会者们一起分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，推动肿瘤学领域的科学进步。 泽璟制药（股票代码：688266.SH）将在本次ASCO会议公布28项最新临床研究数据，这些数据将进一步展现早期抗体管线在更大人群中的有效性及安全性，主要包括ZG006治疗小细胞肺癌的扩展临床数据，ZG005治疗一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据等，主要临床研究结果摘要信息如下：。
    泽璟制药
    2025-04-24
    口头报告
  • 双适应症申报获受理！贝莫苏拜方案“头对头”优于替雷联合化疗、覆盖Ⅲ期肺癌巩固治疗
    临床研究
    双适应症申报获受理！贝莫苏拜方案“头对头”优于替雷联合化疗、覆盖Ⅲ期肺癌巩固治疗
    4月23日，正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊两项新适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理： 针对晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者的一线治疗、Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的巩固治疗。 至此，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼已经申报上市5个适应症。 此前，贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼 对比替雷利珠单抗注射液 联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的 主要研究终点无进展生存期（PFS）达到方案预设的优效界值。
    正大天晴药业集团
    2025-04-24
    替雷联合化
  • RNA切割用重组CRISPR-Cas13a蛋白
    前沿研究
    RNA切割用重组CRISPR-Cas13a蛋白
    Cas13a 是VI型CRISPR-Cas系统效应蛋白，具有RNA介导的RNA酶切活性，是目前第二大类CRISPR-Cas系统发现的能够降解RNA的蛋白。 Cas9，Cpf1，C2c1均是由RNA介导的DNA核酸内切酶，对开发研究RNA工具，扩展CRISPR系统在基因编辑方面的运用具有重大价值。 咨询订购热线：400-021-8158。
    西宝生物
    2025-04-24
    Cas9 RNA切割用重组CRISPR-Cas13 CRISPR-Cas13a
  • PEG linker如何为国产ADC药物装上"超长待机"和"精准制导"？
    前沿研究
    PEG linker如何为国产ADC药物装上"超长待机"和"精准制导"？
    聚乙二醇（PEG） 是一种由-(O-CH2-CH2)-重复单元组成的，具有良好的亲水性和生物相容性的聚合物，可由环氧乙烷与水或乙二醇逐步加成聚合而成。 单分散短链的小分子PEG衍生物，PEG的个数从2个到24个不等，分子量从100到1000之间不等，衍生物交联的基团包括有OH、NH2、MAL、NHS、HS、COOH、Br、N3等不同基团。 连接子的化学性影响ADC的各种性能，包括毒性、特异性、稳定性和效价，理想的Linker不应诱导ADC聚集，可防止有效载荷在血浆中的过早释放，并在癌细胞内有效释放。
    西宝生物
    2025-04-24
    ADC药物
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