文 l 猎药人俱乐部 根据诺华最新财报，2024年Lutathera进入诺华前20大品牌，全球净销售额达7.24亿美元，且2025年销量还有望提高，并有望继Pluvicto（177Lu-PSMA-617，2024年销售额达13.92亿美元）之后成为下一个10亿美元核药。 从技术层面来看，Lutathera、Pluvicto 作为 RDC 药物，其与以往药物相比具有众多优势，这是两款药物商业化取得成功的主要因素之一。 RDC 治疗优势以及商业化潜力驱动全球 MNC竞逐开发。

百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（mCRC）成年及儿童（12岁及以上）患者。 FDA已授予该申请突破性疗法认定和优先审评资格，预计在2025年6月23日之前完成审评。 该申请基于3期临床试验CheckMate-8HW研究结果，该研究表明Opdivo联合Yervoy在一线治疗中，与研究者选择的化疗方案相比，以及在所有治疗线中与Opdivo单药治疗相比，经盲法独立中央评审（BICR）评估，均达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。

赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）日前公布了其共同开发的在研单抗duvakitug在2b期临床试验RELIEVE UCCD中获得的详细结果。 试验结果显示， 接受duvakitug治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者在第14周时达成缓解。 两家公司预计在今年下半年启动3期临床试验。

Summit Therapeutics公司今天宣布，与辉瑞（Pfizer）开展临床试验合作， 评估在研靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体ivonescimab，与辉瑞的多种抗体偶联药物（ADCs）联用，治疗多种实体瘤的效果。 Ivonescimab为靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，最初由康方生物开发，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。 此外，与联合疗法相比，ivonescimab安全性优势显著，与VEGF靶点相关的毒副作用大幅度降低。

全球GLP-1产品空缺较大，并购潮有望持续。 我们认为GLP-1已展现较大的市场潜力，而目前海外MNC仅诺和诺德和礼来两巨头销售领先，但尚未形成完整产品矩阵，其他MNC产品仍处于临床阶段，竞争格局尚未定型，产品空缺较大。 GLP-1全球大市场，MNC并购需求涌现。

Fertilo是基于Gameto的卵巢支持细胞（OSC）技术，旨在利用iPSC衍生细胞在体外使卵子成熟 ，以颠覆价值数十亿美元的 体外受精（ IVF ） 行业。 传统方法往往依赖10至14天的大剂量激素刺激来促使卵子成熟，这些激素的副作用可能包括腹胀、恶心、呕吐、情绪波动，以及更罕见的、具有潜在危险的卵巢肿胀和扭转。 基于Fertilo技术诞生的婴儿。

近日，瑞德林生物宣布完成超5亿元C轮融资，由松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源共同投资，将重点用于产能建设和新品研发。 投资方背景包括深圳市“20+8”未来产业基金、国家科技成果转化引导基金子基金、常德合成生物基金等政府或产业基金的管理主体。 瑞德林生物成立于 2017 年，专注于实现肽、蛋白、糖、核酸等活性原料的绿色生产。

近日，西班牙纳瓦拉大学的研究人员在国际顶尖学术期刊《Nature》上发表了题为：“Neutralizing GDF-15 can overcome anti-PD-1 and anti-PD-L1 resistance in solid tumours” 的研究论文。 该研究揭示了一种创新的肿瘤治疗策略，即 通过中和生长分化因子-15（GDF-15），有望有效打破实体瘤对抗PD-1和抗PD-L1治疗的抗性壁垒 。 这一发现或许能为此前对免疫治疗无应答或已耐受的癌症患者带来新的曙光。

近日， 由中国医药生物技术协会指导， 《中国医药生物技术》杂志主办 ，厦门大学附属第一医院等单位承办的 “2024年中国医药生物技术十大进展”评选结果于2025年2月22日在厦门隆重揭晓 。 该项评选自2015年开始，至今已连续举办十年。 来源：中国医药生物技术协会。

仅占非小细胞肺癌（NSCLC）的0.11% ！ 肺巨细胞癌作为一种罕见的低分化NSCLC，具有进展快、易转移、生存期短的特点。 由于肺巨细胞癌（Pulmonary giant cell carcinoma）较为罕见，国内外相关病例少而分散，缺少大样本的预后研究和诊治规范，目前尚没有明确的治疗模式 。