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  • 在“冷门”赛道等风来?聚焦难成药靶点,他们想做“别人做不了的药”@宇耀生物 | 创·在上海
    公司动态
    “我们正在开发的药物,可以治疗30%肿瘤,尤其是在90%胰腺癌、50%结直肠癌以及30%肺癌的患者中,带来一定的疗效。” 在上海宇耀生物科技有限公司创始人周文波看来,药物研发不仅仅是做“好药”,更是要做“别人做不了的药”。 “我们的最终目标,是让这些创新技术转化为真正的治病救命的药品,技术做好了,商业的成功自然会跟着来。”。
    上海科技
    2025-02-25
    胰腺癌 结直肠癌
  • 强生古塞奇尤单抗在中国获批治疗克罗恩病
    审批动态
    刚刚,强生宣布特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 此次获批是基于GALAXI项目中两项关键III期研究(GALAXI 2和GALAXI 3)的临床数据。 特诺雅达 ® 特诺雅 ® 在中国成为首个用于克罗恩病的白介素23抑制剂 ,也是克罗恩病治疗领域的又一里程碑。”
    医药时间
    2025-02-25
    白介素23 特诺雅 克罗恩病
  • 亚盛医药三代TKI新适应症拟纳入突破性治疗
    审批动态
    2月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,广州顺健生物医药科技有限公司奥雷巴替尼片新适应症拟纳入突破性治疗品种(CXHL2300435),用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。 根据亚盛医药在EHA会议上公布的最新数据,在接受奥雷巴替尼联合治疗方案的患者中,有90.3%在三个月内达到了CMR(完全分子学反应),这一比例超过了此前被认为是疗效最佳的ponatinib联合疗法的75%。 这些数据表明,奥雷巴替尼有潜力成为一线Ph+ALL治疗的新标准。
    医药时间
    2025-02-25
    顺健生物 三代TKI TKI
  • 医械研发早期、成品如何开展生物相容性评价?
    前沿研究
    医疗器械检验服务项目:。 医疗器械风险管理是保证医疗器械安全有效的一项重要质量管理活动,贯穿于从设计开发到临床应用的医疗器械全生命周期。 生物相容性风险作为医疗器械风险管理的一个重要方面,也是贯穿其始终的。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-25
    医械
  • 最新!今年或将新增这些医械行业标准(附目录)
    医保动态
    医疗器械检验服务项目:。 近日,国家药监局确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目并公示,目录如下:。 2025年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-25
    医械
  • 关于市场及网络上销售仿冒新桥医院自制制剂新面醑的声明
    招标采购
    近期,本院接到反馈,市场及网络上出现了仿冒本院自制制剂新面醑的产品。 新面醑为我院特色制剂,用于治疗寻常痤疮及脂溢性皮炎等。 一、新面醑仅在本院生产,且需由医生开具处方销售, 本院从未授权任何企业或个人生产、销售本院自制制剂新面醑。
    重庆新桥医院
    2025-02-25
    新桥医院 寻常痤疮 仿冒
  • 古塞奇尤单抗:中国首个白介素23抑制剂获批
    审批动态
    2025年2月25日,强生公司宣布其旗下古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)和古塞奇尤单抗注射液(特诺雅达®、特诺雅®)在中国获得国家药监局批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 一、克罗恩病:一种亟待有效治疗的慢性疾病。 克罗恩病是一种慢性消化道炎症性疾病,属于炎症性肠病(IBD)的两种主要亚型之一。
    抗体圈
    2025-02-25
    白介素23 特诺雅 克罗恩病
  • 技术 | 巧施ERCP+胆道子镜+液电碎石术,高龄复杂肝胆管结石患者喜获康复
    前沿研究
    广东医附院消化内镜中心近期成功诊治了一位 88 岁高龄的胆总管结石伴胆管炎患者。 该患者先前在外院经历了三次 ERCP 胆总管取石术,遗憾的是,每次手术后结石都 短期内 复发,迫使患者不得不屡次入院治疗。 入院后经检查,发现患者的感染指标明显上升,并继发肺炎,生命一度处于危险之中。
    广东医科大学附属医院
    2025-02-25
    胆管炎 ERCP+胆道子镜 ERCP
  • 康希诺里程碑:DTcP-Hib-MCV4联合疫苗临床获批
    审批动态
    康希诺生物 2月24日公告,公司近日 收到国家药品监督管理局核准签发的 关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗 (以下简称“ DTcP-Hib-MCV4联合疫苗 ”) 的《药物临床试验批准通知书》 。 据该公告显示,作为 DTcP-Hib-MCV4 联合疫苗的组成部分,截止本公告披露日,公司的国内首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品MCV4曼海欣®已获得药品注册证书并商业化,婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗处于 III 期临床阶段,Hib 疫苗处于I期临床阶段。 截至目前,暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市, 康希诺生物婴幼儿用DTcP定位即为进口替代 。
    药时空
    2025-02-25
    Hib 脑膜炎球菌
  • 营业利润激增8829%!神州细胞2024年实现首次盈利
    财报业绩
    2月25日 ,神州细胞 发布 2024年度业绩快报公告。 这 主要 得益于 公司 核心产品安佳因的稳定销售及其他上市产品的收入增长,叠加研发投入的阶段性下降与运营成本的有效控制 。 具体来说,公司 业绩增长的核心驱动因素 如下。
    药时空
    2025-02-25
    安佳因