4月10日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 百奥泰启动了BAT8006的首个III期临床。 该药物是继普方生物的PRO1184（rinatabart sesutecan）后 ，第二款进入III期阶段的国产FRα ADC，也是百奥泰第二个启动III期临床的ADC药物。 01 叶酸受体α（FRα）概述。

2025年4月22日， 据海外媒体 报道， 诺和诺德宣布已向美国FDA提交申请，寻求批准其口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（25mg）用于减重治疗 。 这一申请标志着GLP-1类药物首次进入口服减肥药物市场，并且若获批准，将为超重和肥胖症患者提供全新的治疗选择。 诺和诺德表示， 口服司美格鲁肽25mg的减重适应症申请于今年年初已提交至FDA ，并预计将在2024年第四季度公布相应的里程碑事件。

劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）临床试验申请获得美国食品药品监督局（FDA）批准，同意针对KRAS G12D突变晚期实体瘤患者开展临床试验。 劲方合作伙伴Verastem Oncology预计将于今年年中，在美国启动这项I/IIa期临床研究。 目前，由劲方设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段，其I期研究的初步疗效/安全性数据将在今年6月登陆ASCO年会、以快速口头报告方式公布。

今日（4月24日），荃信生物宣布与Caldera Therapeutics就荃信生物自主研发的 临床前阶段长效自免双抗QX030N 签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 根据协议， Caldera获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。 作为回报，荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，荃信生物还可获得最多5.45亿美元的额外付款；此外，荃信生物有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。

在生物制药领域，如何平衡产量与质量始终是行业关注的焦点。 技术数据显示，在持续54天的培养过程中，累计产量达到250g/L；针对复杂抗体分子，通过工艺优化使关键质量指标得到了大幅改善。 夏尔巴生物通过平衡生产效率、产品质量和生产成本三个维度，已协助合作伙伴完成15个生物制品的工艺开发及上市申报。

2025年4月24日——全球最权威的学术会议之一——2025年度美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research, AACR）年会将于明天在美国芝加哥开幕，来凯医药（2105.HK）有两项临床前自主研发的癌症新药成果入选——全突变选择性PI3Kα抑制剂 LAE118，及新型强效选择性WRN抑制剂LAE122。 此次来凯入选AACR年会的两款候选新药都针对多发的肿瘤突变。 LAE118───全 突变选择性PI3Kα抑制剂。

美国临床肿瘤学会2025年年会（ASCO 2025）将于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 ASCO年会是全球肿瘤医学领域最具权威性和影响力的学术盛会之一，每年汇聚来自世界各地的顶尖临床与科研成果。 在本次大会上，荣昌生物（股票代码：688331.SH/09995.HK） 20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据入选口头报告、壁报或线上展示，其中包括维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2表达胃癌、 维迪西妥单抗联合RC148（PD-1/VEGF双抗）一线治疗三阴性乳腺癌、 RC108（c-Met ADC）联合TKI二线治疗EFGR突变伴MET过表达非小细胞肺癌等临床研究。

4月23日，荃信生物与Caldera Therapeutics（以下简称“Caldera”）就本公司自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 QX030N注射液（ 长效自免双抗）。 根据协议， Caldera获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。

2018年，全球首款siRNA药物Patisiran（Onpattro®）获得FDA批准上市。 这一事件标志着人类在siRNA 应用于疾病干预的领域取得了里程碑式的突破。 截至目前，已有6款siRNA药物获FDA批准上市，适应症多为罕见病和遗传病。