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  • 中国企业并购日本巨头与美敦力业务，新龙头诞生？
    交易并购
    中国企业并购日本巨头与美敦力业务，新龙头诞生？
    全球血液净化市场一直由德国、意大利和日本企业主导。 而今，过去籍籍无名的中国企业开始大放光彩。 近期，一家中国血液净化耗材企业买下了日本血透巨头与美敦力CRRT相关业务。
    动脉网-最新
    2025-02-26
    巨头 企业
  • 【首发】7.7亿美元！BridGene牵手武田，共同开发免疫学和神经学领域的小分子药物
    交易并购
    【首发】7.7亿美元！BridGene牵手武田，共同开发免疫学和神经学领域的小分子药物
    美国加利福尼亚州圣何塞，2025年2月25日——BridGene Biosciences, Inc.（BridGene 生物科学公司），专注于发现针对传统上“难以成药”靶点的小分子药物的领导者，今日宣布与武田（Takeda）达成战略合作与许可协议。 根据合作条款，BridGene 将利用其化学蛋白组学平台 IMTAC™ 发现针对免疫学和神经学领域的挑战性靶点的新型小分子药物候选物。 双方将共同推进这些项目，从初始筛选到早期先导化合物开发。
    动脉网-最新
    2025-02-26
    神经学
  • 【首发】8.16亿美元！武田牵手BridGene，共同开发小分子药物
    交易并购
    【首发】8.16亿美元！武田牵手BridGene，共同开发小分子药物
    美国加利福尼亚州圣何塞，2025年2月25日——BridGene Biosciences, Inc.（BridGene 生物科学公司），专注于发现针对传统上“难以成药”靶点的小分子药物的领导者，今日宣布与武田（Takeda）达成战略合作与许可协议。 根据合作条款，BridGene 将利用其化学蛋白组学平台 IMTAC™ 发现针对免疫学和神经学领域的挑战性靶点的新型小分子药物候选物。 双方将共同推进这些项目，从初始筛选到早期先导化合物开发。
    动脉新医药
    2025-02-26
    小分子药物
  • Cell｜上海大学卞月珉等：尼帕病毒聚合酶复合物的结构和功能分析
    专家观点
    Cell｜上海大学卞月珉等：尼帕病毒聚合酶复合物的结构和功能分析
    尼帕病毒（Nipah Virus）是具有包膜的负义单链RNA病毒，属于副黏病毒科（Paramyxoviridea），与埃博拉病毒是近亲，其天然宿主是果蝠。 时至今日，印度和孟加拉依旧每年有尼帕病毒爆发的报道。 尼帕病毒感染会使人患致死性脑炎，其致死率在40%～75%之间。
    智药邦
    2025-02-26
    埃博拉病毒 病毒聚合酶
  • GPC3：治疗肝细胞癌的新型、有前景的靶点
    前沿研究
    GPC3：治疗肝细胞癌的新型、有前景的靶点
    2025年2月21日，浙江时迈药业有限公司自主研发的I类治疗用生物制品注射用CMD011获得FDA临床试验默示许可， 本品为全人源抗GPC3×CD3双特异性抗体，拟用于晚期肝细胞癌治疗。 由于GPC在肝细胞癌以及其他多种肿瘤类型中的显著上调，该靶点在肿瘤细胞中的特异性表达受到了广泛关注。 肝癌是全球第二大癌症死因（占总数的 8.2%），而肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型。
    药研网
    2025-02-26
    GPC3 CD3 肝细胞癌
  • 强生IL-23抑制剂「古塞奇尤单抗」在中国获批治疗克罗恩病
    审批动态
    强生IL-23抑制剂「古塞奇尤单抗」在中国获批治疗克罗恩病
    2月25日， 强生宣布特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准 ，用于治疗 对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者 。 该适应症此前曾获 CDE 突破性疗法及优先审评的认定， 标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。 此次获批是基于GALAXI项目中两项关键III期研究（GALAXI 2和GALAXI 3）的临床数据。
    药研网
    2025-02-26
    特诺雅 克罗恩病
  • 【指南共识】最新版妇科肿瘤NCCN指南更新要点整理
    研发注册政策
    【指南共识】最新版妇科肿瘤NCCN指南更新要点整理
    打开公众号，设置“星标”，。 关注我们 了解更多肿瘤资讯！ 其中包括卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、阴道癌等恶性肿瘤，其中前三种较为常见。
    允英
    2025-02-26
    卵巢癌 宫颈癌 子宫内膜癌
  • FDA不召开专家会议！支气管扩张将迎首款First-In-Class疗法
    临床研究
    FDA不召开专家会议！支气管扩张将迎首款First-In-Class疗法
    2 月 24 日， Insmed Incorporated 公司发布公告称： FDA 目前未计划召开专家咨询委员会会议讨论其开发的 DPP1 抑制剂 Brensocatib 治疗非囊性纤维化支气管扩张症患者的新药申请（ NDA ）。 FDA 重申该申请处于优先审评阶段， PDUFA 目标行动日期为 2025 年 8 月 12 日。 Insmed Incorporated 于 2024 年 12 月向 FDA 提交 Brensocatib 了N DA 申请。
    新药前沿
    2025-02-26
    DPP-1 支气管扩张 FDA
  • 礼来囊获潜在“best-in-class”小分子疗法
    审批动态
    礼来囊获潜在“best-in-class”小分子疗法
    Organovo Holdings今日宣布，礼来（Eli Lilly and Company）将收购该公司旗下的FXR项目及主打疗法FXR314。 Organovo是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发在其专有三维（3D）人体组织模型平台中已验证疗效的潜在疗法。 FXR314是一款潜在“best-in-class”的口服FXR小分子激动剂。
    药明康德
    2025-02-26
    FXR 小分子疗法
  • Keytruda获FDA优先审评资格，显著延缓致命性癌症复发
    审批动态
    Keytruda获FDA优先审评资格，显著延缓致命性癌症复发
    默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已接受该公司为重磅免疫疗法Keytruda递交的补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Keytruda作为手术前的新辅助疗法，用于治疗可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者，随后联合标准放疗（有或无顺铂）作为辅助治疗，然后再作为单药进行辅助治疗。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月23日之前完成审评。 该sBLA基于3期临床试验KEYNOTE-689的积极数据，预先设定的首次中期分析结果将在即将召开的医学会议上公布。
    药明康德
    2025-02-26
    致命性癌症 Keytruda FDA优先审评
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