勃林格殷格翰2 月 24 日宣布，其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶 4B （ PDE4B ）抑制剂 nerandomilast 的上市申请（ NDA ）已获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）的受理，用于治疗成人特发性肺纤维化（ IPF ）。 本次上市申请递交是基于 nerandomilast 关键性 III 期临床试验 FIBRONEER ™ -IPF 的积极结果。 勃林格殷格翰在公告中称“这是十年来首个达到主要终点的 IPF III 期临床试验。

如果顺利获批，PRGN-2012将成为首款和唯一一款治疗RRP的药物。 同时，PRGN-2012也将成为首款HPV治疗性疫苗。 PRGN-2012从2021年开始进入人体临床试验，预计2025年获批上市，仅经过四年临床开发即将推进到商业化阶段。

2023年ASCO期间，百利天恒报告了全球首创的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的首次临床数据，139例患者整体评估的客观缓解率ORR达到45.3%，38例EGFR突变非小细胞肺癌患者的ORR更是高达63.2%，是迄今为止全球最优的数据。 BL-B01D1基于其创新的结构设计和亮眼的临床数据，横空出世般成为了当届ASCO会议最受关注的药物之一，百利天恒随后也迎来多个高光时刻。 截止到目前，百利天恒已经有8款ADC药物进入临床阶段，两款已经进入III期临床阶段，并对ADC平台进行多种迭代开发，从横空出世到引领全球ADC药物研发，百利天恒用了不到3年的时间，本文简要对其ADC药物开发进行梳理。

这一消息标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准，为国内克罗恩病患者带来了新的希望。 一种亟待突破的炎症性肠病。 克罗恩病（Crohn's disease, CD）是炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）的两种主要亚型之一，是一种慢性、复发性、炎症性肠道疾病，可累及胃肠道的任何部位，但最常累及末端回肠和结肠。

此前，该疗法已被CDE纳入优先审评审批程序，以期加速其在中国的上市进程。 Nerandomilast是一款在研的口服PDE4B抑制剂，正被开发作为IPF和进展性肺纤维化（PPF）的潜在治疗药物。 Nerandomilast于2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的IPF突破性疗法认定。

Seebio® PEI 40,000 用于siRNA转染不同的细胞时，对于Hela细胞和CHO细胞转染效果优于对比品牌，其中CHO细胞的转染效果最佳。 Seebio® PEI 40,000与进口L品牌转染效果对比。 Seebio® PEI 40,000 使用不同浓度转染效果对比。

Ludger 和NEB强强联手，推出了 糖基肽酶释放试剂盒 （LudgerZyme PNGase F Release Kit ， #LZ-rPNGaseF-kit ），兼顾了方便快捷和高通量的要求。 LudgerZyme糖基肽酶F是从米尔伊丽莎白菌克隆，大肠杆菌重组表达的糖苷酶。 该酶不含甘油，和反应液、变性剂及NP-40溶液一起有效地去糖基化（不含甘油是出于HPLC方法优化色谱条件的需要）。

2024年，科学界再次迎来了一系列令人瞩目的突破，尤其是在生物医药领域，占据了年度十大科学突破的七成。 从艾滋病防治到迷幻疗法，这些进展不仅改变了我们对疾病的理解，还为未来的治疗和预防提供了全新的可能性。 艾滋病防治：莱那卡韦改写游戏规则。

再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司今日宣布， 美国FDA已接受为在研疗法odronextamab重新递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）。 FDA预计在2025年7月30日前完成审评。 安全性方面，67%的患者出现了严重不良事件，发生率≥10%的不良事件包括细胞因子释放综合征、COVID-19和肺炎。

Candel Therapeutics公司日前发布了在研疗法CAN-2409与抗病毒药物valacyclovir联用，结合标准放化疗（SoC），治疗难以完全切除的胰腺导管腺癌（PDAC）患者的随机对照2期临床试验最终总生存期数据。 数据显示， CAN-2409组合疗法组患者的估计中位总生存期（OS）达到31.4个月，是对照组（12.5个月）的两倍以上。 胰腺癌因为致死率高而被称为“癌症之王”。