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  • 希毅医学顺利完成某中国上市公司欧盟三类高风险上市后临床试验(PMCF)并顺利进入数据锁库阶段!
    临床研究
    2024年11月,希毅医学助力国内某领先再生医学器械企业高效完成其一款可吸收止血材料的国际多中心PMCF研究的 全部病例入组, 并顺利推进项目 进入数据锁库(DBL)阶段。 本次研究覆盖意大利、拉脱维亚和保加利亚三个欧洲国家,共计149名患者的入组工作在11个月内快速完成,数据锁库工作预计也将在本月内完成。 百尺竿头需进步,十方世界是全身。
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    2024-11-28
  • 恩立妥®新药上市,迅速纳入国家医保目录
    医保动态
    恩立妥:填补国产空白的创新药。 Mabpharm Limited。 恩立妥®(西妥昔单抗β注射液)是中国自主研发的一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,2024年6月在中国获批2.4类改良型生物新药,首个适应症领域为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌的单抗靶向药物。
    泰州迈博太科
    2024-11-28
  • 押注“减肥神药”,九源基因登陆港交所
    医药投融资
    此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 两次递交招股说明书后,11月28日,因为GLP-1产品而一度受到关注的九源基因,正式在港交所IPO。 自1993年成立以来,九源基因在骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等四大治疗领域,布局上市了多款商业化产品上市。
    同写意
    2024-11-28
  • 5亿美元首付款!小核酸药物交易达成
    交易并购
    此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城,共赴时代之约。 当地时间2024年11月26日,Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ:ARWR,下称Arrowhead) 宣布与Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT,下称Sarepta) 达成全球许可和合作协议。
    同写意
    2024-11-28
  • 双抗接棒PD-1,一个崭新的时代开启了?
    前沿研究
    此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城,共赴时代之约。 生物医药的璀璨星空中,PD-1抑制剂无疑是最耀眼的那颗星,既照亮了无数肿瘤患者的希望之路,也铸就了K药 (Keytruda,帕博利珠单抗) 的“药王”之路。
    同写意
    2024-11-28
  • 喜报!尼妥珠单抗头颈部肿瘤适应症纳入国家医保目录
    医保动态
  • 江苏省科技创新券在省院药品委托检验中的使用指南
    研发注册政策
    江苏省科技创新券定义。 江苏省科技创新券主要指利用省级财政资金后补助方式,引导国家和省级科技创新基地、高等学校、科研院所、专业化机构等科技服务机构开放创新资源,为本省科技型中小企业的创新创业活动提供大型科学仪器共享和检验检测等科技服务,对企业购买科技服务给予相应补助。 最近省科技厅在推广省科技创新券,省食药检院是服务机构吗,企业能享受哪些服务。
    江苏食品药品检验
    2024-11-28
  • 科伦博泰TROP2 ADC上市,准备大干一场
    审批动态
    昨日(2024年11月27日),科伦博泰宣布,其TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗( 前称 SKB264/MK-2870)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的成年患者。 应该也是全球第二款获得监管批准的TROP2 ADC,在此之前,只有吉利德的戈沙妥珠单抗获得上市批准。 SKB264首个获批的适应症是三阴性乳腺癌 。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-28
  • 研究表明,iNKT细胞疗法能够增加骨髓瘤患者体内IFN-γ含量,提高患者存活率
    前沿研究
    1、多发性骨髓瘤(MM)患者体内的iNKT细胞含量与健康人群相比显著降低。 2、在α-GalCer的激活下,MM患者体内iNKT细胞偏向于Th1型,并分泌IFN-γ用于免疫治疗。 3、注射α-GalCer激活体内iNKT细胞,有助于提高MM患病小鼠的生存期。
    基因启明
    2024-11-28
  • 50万,安徽医科大转化一项代谢物检测专利
    审批动态
    日前,安徽医科大学发布公告,拟将一项“一种检测血液中色氨酸及其代谢物的方法”发明专利以普通转让的方式,拟以50万元交易价格转让给安徽海博特医疗科技有限公司。 专利主要发明人刘治成教授是安徽医科大学药学院副教授,研究领域为临床代谢组学,主要涉及脓毒症、糖尿病等疾病的预后、治疗及干预。 HPLC-DAD法速测脓毒症9种TPR代谢物。
    动脉网-最新
    2024-11-28