近日，弘晖基金被投企业 「圣桐特医」 完成 超4亿元B+轮 融资，这是该领域近年来最大额的一笔融资。 弘晖基金作为 最早 的外部投资人持续支持企业的发展。 本轮融资将用于优化公司股权结构，引入产业资本。

通过干细胞的自组织能力，科学家能够在体外培育出具有器官特征的三维结构，为疾病建模、药物筛选和发育生物学提供了前所未有的工具。 为此， 组装体（ assembloid） 技术应运而生。 组装体通过整合多种类器官或细胞类型，构建出更接近真实器官的互作网络，成为新一代生物模型。

1. 超多重PCR技术简介。 1.1 PCR及多重PCR技术。 1.2 超多重PCR技术要点简介。

这一突破性进展，标志着 PrecivityAD2 成为全球首个获 UK MHRA 批准 ，可作为体外诊断工具用于阿尔茨海默病检测的产品。 PrecivityAD2是由美国C2N Diagnostics公司开发的第二代阿尔茨海默病（AD）血液检测方法，其核心技术基于 液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS） 和 机器学习算法。 如今，随着该测试在英国成功注册，英国的医疗保健提供者已可正式订购，为阿尔茨海默病的诊断提供有力支持。

前不久，威迈医疗宣布已于今年2月完成锡创投和苏州锦昇资本数千万元B+轮融资。 作为横店集团的唯一战略及产业投资平台，横店资本此次投资将助力威脉医疗及其核心产品YOUMAGIC高能单极射频加速在能量医学领域的创新研发进程，加快产品的量产交付以及商业化布局。 横店资本长期专注于医疗健康相关领域的投资，结合集团旗下普洛药业、微度医疗等产业资源，在创新药、医疗器械等领域进行了深度研究和投资布局。

公司以零缺陷通过此次涵盖设施质量体系及生产全流程的现场检查，彰显了其在满足全球监管要求方面的卓越能力。 截至目前，药明生物已累计成功通过42次全球药品监管机构检查，并获得美国、欧洲、中国、新加坡、日本及加拿大等国家和地区药监部门颁发的97项生产许可证。 公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

玻思韬集团助力合作伙伴获批新品。 近日，河北东圣科宇医药科技有限公司（以下简称“河北东圣科宇”）收到国家药品监督管理局核准签发的非诺贝特片（Ⅲ）《药品注册证书》，标志着该公司的非诺贝特片（Ⅲ）正式获得批准上市，河北东圣科宇也成为该品种国内 第三家 仿制获批企业。 非诺贝特片（Ⅲ）是一种调血脂的药物，适用于高胆固醇血症（Ⅱa型）、内源性高甘油三酯血症及以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者，以及2型糖尿病合并高脂血症的患者。

2月25日（当地时间），默克（Merck）宣布 帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达/Keytruda，俗称：K药） 新适应症的sBLA， 作为可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）新辅助疗法，随后联合标准放疗（有或无顺铂）作为辅助治疗，然后再作为单药进行辅助治疗 的新适应症获FDA受理并授予优先审评 。 预计PDUFA为2025年6月23日。 KEYNOTE-689（NCT03765918）为一项旨在评估K药联合标准放疗（有或无顺铂）作为新诊断的、III/IVA级可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌初治患者辅助疗法的随机、阳性对照、开放标签的III期临床研究。

辉瑞的血友病B基因疗法Beqvez（Fidanacogene elaparvovec-dzkt）在2024年4月获FDA批准美国上市，7月又进入欧洲市场，目标是通过一次治疗带来长期获益。 但 上市近一年内未实现任何商业销售 ，最终于2025年2月25日被辉瑞宣布终止开发和商业化。 Beqvez临床数据令人惊艳，患者年出血率下降71%，但上市后却遭遇“零销售”窘境。

近期，由 首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授 团队 牵头 开展 的一项重组人源化抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体昂戈瑞西单抗治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）成年患者的III期临床研究（研究编号：JS002-005）最新数据全文发表在欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）的官方杂志—— 《 动脉粥样硬化 》（ Atherosclerosis ） ，展示了昂戈瑞西单抗强效降脂作用和良好的耐受性。 该研究是 首个 抗PCSK9单抗用于中国HeFH患者（DLCN分值＞8分）的III期临床研究，结果显示：。 与安慰剂相比，昂戈瑞西单抗150mg每2周一次（Q2W）或450mg每4周一次（Q4W）皮下注射，24周时可 显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平分别达69.4%和80.6% （ p ˂ 0.0001)，且维持稳定降幅。