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  • 国金医药袁维丨金域医学深度：国内ICL领航者，边际向好否极泰来
    专家观点
    国金医药袁维丨金域医学深度：国内ICL领航者，边际向好否极泰来
    行业渗透率提升空间广阔，龙头有望持续领跑。 行业端：据沙利文数据，我国ICL（Independent Clinical Laboratory）行业渗透率不及10%，远低于发达国家（如日本60%），行业渗透率未来仍有较大提升空间。 截至24H1公司合计拥有49家自建实验室及超750家合作共建实验室，提供检验项目超4000项。
    国金证券研究
    2025-02-28
    袁维
  • 创下生存时间新纪录！猪肾脏移植患者回家休养
    前沿研究
    创下生存时间新纪录！猪肾脏移植患者回家休养
    日前，纽约大学Langone健康中心宣布，一名接受基因编辑改造的猪肾脏移植的女性患者，在接受监护3个月后，已经返回位于阿拉巴马州的家乡。 新闻稿指出， 她目前是接受猪肾脏移植后生存时间最长的患者。 从那时起，她一直在移植研究团队的密切照护和观察下，居住在纽约曼哈顿的一间公寓内。
    药明康德
    2025-02-28
    纽约大学 猪肾脏移植
  • 潜在首款！突破性基因疗法有望年中获批
    审批动态
    潜在首款！突破性基因疗法有望年中获批
    Precigen公司日前宣布，美国FDA已接受该公司为在研疗法PRGN-2012（zopapogene imadenovec）递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。 FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2025年8月27日之前完成审评。 新闻稿指出，如果获批， PRGN-2012将成为首个获得FDA批准用于治疗成人RRP的疗法。
    药明康德
    2025-02-28
    基因疗法
  • 85%患者获完全缓解，抗体疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    85%患者获完全缓解，抗体疗法获FDA优先审评资格
    Sobi公司今日宣布， 美国FDA已接受为Gamifant（emapalumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA） ，用于治疗斯蒂尔病（Still’s disease）成人和儿童患者中的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）/巨噬细胞活化综合征（MAS），这些患者对糖皮质激素应答不足、不耐受或为出现MAS复发。 FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2025年6月27日之前完成审评。 HLH/MAS是HLH的一种形式，是风湿性疾病的一种严重并发症，最常见于斯蒂尔病。
    药明康德
    2025-02-28
    FDA 抗体疗法
  • CDE征求意见 |《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    CDE征求意见 |《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心为规范和指导重组GLP-1受体激动剂的研发和申报，CDE在结合既往国内已申报该类产品的审评技术要求的基础上，经前期调研和部门讨论，组织起草了《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则》，征求意见时限为自发布之日起一个月。 1、 【收藏】一图了解新药研发到上市流程。 4、 生物类似药相似性评价--药学相似性研究。
    生物药知识云享
    2025-02-28
  • 中国企业并购日本巨头与美敦力业务，新龙头诞生？
    交易并购
    中国企业并购日本巨头与美敦力业务，新龙头诞生？
    全球血液净化市场一直由德国、意大利和日本企业主导。 而今，过去籍籍无名的中国企业开始大放光彩。 近期，一家中国血液净化耗材企业买下了日本血透巨头与美敦力CRRT相关业务。
    美柏医健
    2025-02-28
    巨头 企业
  • Science | 雷晓光/周俭民团队合作解析植物抗病的化学机制-揭示植物免疫系统的“拆弹专家”
    前沿研究
    Science | 雷晓光/周俭民团队合作解析植物抗病的化学机制-揭示植物免疫系统的“拆弹专家”
    在人类与致病菌的永恒博弈中，植物世界早已演化出精妙的防御体系。 2025年2月28日，北京大学 雷晓光 团队联合崖州湾国家实验室 周俭民 团队在 Science 发表题为 A widespread plant defense compound disarms bacterial type III injectisome assembly 的研究论文， 揭开了植物抵御病原细菌入侵的神秘机制——一种名为芥酸酰胺的植物天然代谢物，能精准拆解病原菌的“生化武器”，为绿色农业提供了新的可能。 植物细菌性病害是植物生长过程中的重大威胁，对农业和生态系统都有极大的影响。
    BioArt
    2025-02-28
    北京大学 雷晓光 植物免疫系统
  • Cell Metab | 谢岑/谢青/柳红/刘雅萌团队发现靶向肝细胞膜鞘脂代谢改善MASH的机制
    前沿研究
    Cell Metab | 谢岑/谢青/柳红/刘雅萌团队发现靶向肝细胞膜鞘脂代谢改善MASH的机制
    代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （ MASH ） 的病理进程始于肝脏脂质过度沉积，引起肝细胞损伤、炎症和纤维化。 因此，针对这些特定脂质的治疗策略可能比单纯的脂质减量更为有效。 鞘脂，特别是其核心代谢物神经酰胺，已被证实是脂毒性的关键脂质分子。
    BioArt
    2025-02-28
    肝炎 肝细胞膜鞘脂代谢 肝细胞
  • Immunity | 曾筑天课题组发现组织驻留巨噬细胞介导的血-膀免疫屏障
    前沿研究
    Immunity | 曾筑天课题组发现组织驻留巨噬细胞介导的血-膀免疫屏障
    败血症是造成人类死亡的第一重症，占全球年度总死亡人数约20%，其中近四分之一败血症患者由尿路感染所致。 尿路感染主要发生于膀胱，每年患者约1.5亿人，是最常见的细菌感染性疾病之一。 有效限制尿路病原菌从膀胱局部侵袭血液进而扩散至全身，对于防止败血症发生至关重要。
    BioArt
    2025-02-28
    败血症 尿路感染 Immunity
  • Science | 陈政团队发现糖脂代谢稳态整合调控的新机制
    前沿研究
    Science | 陈政团队发现糖脂代谢稳态整合调控的新机制
    健康人群血糖和血脂维持在一个狭窄的生理范围，保持稳态 （Homeostasis） 。 目前，中国有超过30%的成年人患有代谢综合征 【5】 。 研究如何维持代谢稳态以及稳态失调导致代谢性疾病发生的机制非常重要，可为预防或治疗代谢性疾病提供新的药物靶点。
    BioArt
    2025-02-28
    代谢综合征 糖脂代谢
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