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  • 一文了解2025年第二季度最新离子通道药物研发疾病领域进展|离子通道药物研发3
    前沿研究
    一文了解2025年第二季度最新离子通道药物研发疾病领域进展|离子通道药物研发3
    第二季度离子通道药物研发进展。 本季度内，多个临床突破取得重要进展，包括新药获批和临床试验积极结果。 此外，值得关注的合作协议、授权交易及并购活动频繁发生，表明资本市场对离子通道领域的投资热情持续高涨。
    爱思益普
    2025-08-27
  • 首款精细至各省/市/区县的院内药品销售数据分析系统
    招标采购
    首款精细至各省/市/区县的院内药品销售数据分析系统
    市场正从“规模扩张”转向“存量深耕”，区域偏好差异显著，粗放式营销导致资源错配与利润流失。 在此背景下，精细化运营成为药企破局关键，而 精准、可靠的市场数据是核心支撑 。 首款院内药品销售数据分析系统。
    药闻康策
    2025-08-27
  • NMPA：2024年制剂企业增长4.8%
    财报业绩
    NMPA：2024年制剂企业增长4.8%
    全国制剂企业5219家，原料药企业 1712家 ； 生产化药企业4760家，中药企业（含饮片）4912家。 比2023年的 8460家，增长了5%。 药品生产企业数量比去年增长 4. 8%。
    蒲公英Biopharma
    2025-08-27
  • 国家药监局年度统计数据：全国药店68.37万家，同比增长、连锁率略有降低
    研发注册政策
    国家药监局年度统计数据：全国药店68.37万家，同比增长、连锁率略有降低
    1️⃣2024年 批准上市创新药48个 （中药天然药物3个、化学药品23个、生物制品22个）；。 2️⃣截至2024年底 药品生产许可证数量8886个 ；。 创新药获批上市创新高。
    掌上易联通
    2025-08-27
  • 盘点 | 中国24家人用狂犬病疫苗企业及管线最新进展
    公司动态
    盘点 | 中国24家人用狂犬病疫苗企业及管线最新进展
    目前，我国狂犬病疫苗市场 以二代Vero细胞基质为主， 同时有少量人二倍体细胞狂犬病疫苗（获批企业较少），至于地鼠肾细胞和一代鸡胚细胞基质的狂犬病则在逐渐退出市场。 基于此，本文主要统计国内近年有产品批签发（部分太久远的产品未统计在内）及有相关在研产品的企业，汇总梳理了24家布局人用狂犬病 疫苗的企业情况。 1、 长春生物制品研究所。
    生物制品圈
    2025-08-27
  • 全球首个！成都优赛诺脐血来源异体通用型CAR-T中美双报均获批开展临床
    审批动态
    全球首个！成都优赛诺脐血来源异体通用型CAR-T中美双报均获批开展临床
    这是继2025年1月该产品获美国食品药品监督管理局（FDA）IND批准后，在全球监管进程中的又一里程碑，标志着这款具有 全球首创性的脐血来源异体通用型CAR-T药物获得中美两国审评机构的认可 ，为急性B淋巴白血病（B-ALL）及其他适应症患者带来突破性治疗希望。 脐血来源与基因编辑的双重突破。 免疫原性调控： 脐血T细胞天然低免疫原性，结合CRISPR/Cas9基因编辑技术敲除T细胞受体（TCR）及主要组织相容性复合体（MHC）基因，从源头消除移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物反应（HvGR）风险。
    和元生物CDMO
    2025-08-27
  • 赛诺菲再挖人！新任CMO大有来头
    人事变动
    赛诺菲再挖人！新任CMO大有来头
    在赛诺菲前首席医疗官 Dietmar Berger 离职八个月后，这家法国制药巨头已选定 玛西亚・卡亚特（ Marcia Kayath ） 博士 接任该职位。 Marcia Kayath。 据Fierce Bi otech消息， 她将于 9 月 2 日正式入职赛诺菲。
    医药之梯
    2025-08-27
  • 益佩生（怡培生长激素注射液）新增适应症获得药物临床试验批准
    审批动态
    益佩生（怡培生长激素注射液）新增适应症获得药物临床试验批准
    近日，特宝生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展益佩生（通用名称：怡培生长激素注射液）新增适应症 “成人生长激素缺乏症（AGHD）” 的临床试验。 益佩生是公司自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，是治疗用生物制品1类新药，其“适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”的适应症于2025年5月获批上市，本次临床试验申请新增的适应症为“成人生长激素缺乏症（AGHD）”。 成人生长激素缺乏症的临床特征包括身体成分和身体机能异常，常合并多种并发症，损害身心健康，影响生活质量。
    特宝生物
    2025-08-27
  • 能否成为继TCE之后的另外一个爆点？
    前沿研究
    能否成为继TCE之后的另外一个爆点？
    科学技术的发展是螺旋上升的，从概念的提出到最终的成熟中间往往需要经历很长的时间，也会经历不断的失败，后来者从失败者中吸取经验，并对现有的技术进行改进，完善，最终走向成功。 ADC 的发展从概念提出，到现状的成功，经历了 40 多年，中间包括抗体的优化， linker 的优化及 Payload 的优化。 而条件激活型抗体，就是利用肿瘤微环境的特点，对抗体进行修饰，使其在外周血或者正常组织中不具有活性，而进入肿瘤微环境后，利用肿瘤微环境的特点，对抗体进行酶切，或者诱导其产生不同的构象，从而激活其结合活性并发挥相关作用。
    抗体圈
    2025-08-27
  • 年底离任！礼来30年老将宣布退休，接班人待定
    人事变动
    年底离任！礼来30年老将宣布退休，接班人待定
    近日， 礼来宣布 ， 礼来执行副总裁兼礼来神经科学事业部总裁安妮 ·怀特（Anne White）将于2025年12月31日正式退休。 目前其 接班人尚未确定，礼来表示， 在 安妮 正式卸任前，她会继续以现有身份并作为执委会成员留任，公司同步启动了内部与外部遴选流程。 安妮 ·怀特生于1963年，于1990年毕业于密歇根大学工程学专业， 1991年加入礼来，成为一名工程师 ，由于对临床试验工作有着浓厚的兴趣，于是转向肿瘤药物临床研究。
    抗体圈
    2025-08-27
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