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  • 18A成功摘B!云顶新耀1581%的增长奇迹
    财报业绩
    4月22日,云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布公司已获香港联交所批准,将“B”标记从股票代码中移除。 港交所18A规则的“摘B”标准(年收入≥5亿港元、市值≥40亿港元)本质是对企业商业化能力的终极考核。 标志着云顶新耀在市值和收入等方面达到了更高标准,商业化能力得到进一步认可。
    求实药社
    2025-04-24
    B
  • 超40亿!荃信生物一款临床前长效自免双抗达成NewCo交易
    交易并购
    4月23日,荃信生物与Caldera Therapeutics就自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议, 授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家权益。 QX030N注射液(长效自免双抗)。 荃信生物或其指定联属公司将获得:。
    求实药社
    2025-04-24
    双抗
  • 弘晖HLC⋅Family | 「鼎乐新为」全球首款酶法工艺siRNA药物顺利完成首个剂量给药
    临床研究
    4月24日, 弘晖基金 孵化的 siRNA药物 开发公司— 杭州鼎乐新为生物科技有限公司(以下简称: 鼎乐新为 ) 开发的肝靶向siRNA类降脂新药- DNV001 注射液(以下简称:DNV001)顺利完成 首次 人体临床试验(FIH)的 首个 剂量给药。 两周前, DNV001 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,获准在国内开展一项评价DNV001在LDL-C正常或升高的受试者中的安全性、耐受性、PK及PD特征的单剂量递增的I期临床研究(FIH)。 DNV001 是鼎乐新为自主开发的 1 类新药 ,通过 GalNac 技术递送高特异性的 siRNA 入肝并调控降脂靶点 PCSK9 基因的表达。
    弘晖基金
    2025-04-24
    siRNA药物 弘晖
  • 同源康医药小分子新药递交Pre-NDA申请!拟治疗肺癌脑转移
    审批动态
    今日(4月24日),同源康医药宣布,已于近日向中国药监局药品审评中心(CDE)提交了其在研1类新药 甲磺酸艾多替尼片(TY-9591) 的Pre-NDA申请,这是一款拟治疗 针对非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的第三代EGFR-TKI 。 肺癌是脑转移发生最常见的恶性肿瘤,其脑转移发生率远高于其他肿瘤。 EGFR-TKI对 EGFR 敏感突变NSCLC患者展现出了显著的疗效,能改善患者的生存预后,延长患者的总生存期。
    医药观澜
    2025-04-24
    EGFR Pre-NDA
  • 泽安生物医药完成4000万美元A+轮融资
    医药投融资
    今日(4月24日),泽安生物医药(LTZ Therapeutics)宣布超额完成A+轮融资,成功募集4000万美元。 本轮融资由新投资方万物创投(Zoo Capital,博裕投资旗下的风险投资机构)领投。 自2022年成立以来,LTZ已累计融资9000万美元。
    医药观澜
    2025-04-24
  • ​Simulations Plus 发布支持 FDA 减少动物试验的方案
    前沿研究
    本周Simulations Plus 公司发布了支持FDA通过新方法学(NAMs)减少动物试验的技术路线的声明。 Simulations Plus公司通过生理药代动力学PBPK,AI和机器学习与机制性建模相结合, 定量药理学分析、定量系统药理学QSP等技术,构建药物研发全流程的MIDD模型,覆盖从早期药物发现到临床试验、监管申报等环节。 通过新方法(NAMs)减少临床前安全研究中的动物试验,重点推进器官芯片、体外先进检测及计算机建模(如PBPK/QSP)的应用,初期聚焦单抗(mAb)开发。
    凡默谷
    2025-04-24
    Simulations Plus 动物试验
  • Cell | 徐浩新团队发现新的质子释放“慢”通道,快慢质子通道结合调节溶酶体的功能
    前沿研究
    溶酶体 作为细胞的“消化中心”,腔内的酸性环境 (pH 4.5-5.0) 是维持其降解功能的核心条件,大部分酸性水解酶的最适pH均分布在此范围。 维持溶酶体的酸性稳态依赖于“一进一出”的平衡:质子泵V-ATPase介导的氢离子主动泵入途径,和质子泄漏/释放途径。 然而,该团队发现在TMEM175敲除的细胞中,当V-ATPase被抑制时,溶酶体依然逐渐碱化 (即质子泄漏) ,说明仍有未知的慢速质子泄漏/释放途径 (内部命名Lyso-H2) 有待鉴定。
    BioArt
    2025-04-24
    V-ATPase 溶酶体 徐浩新
  • 突破干眼症诊断的边界:人工智能技术的最新研究与进展
    前沿研究
    随着创新解决方案和先进深度学习模型的不断开发,人工智能正越来越广泛地为公众所用。 在医疗保健领域,企业也开始将人工智能融入诊断和治疗技术中。 当为眼科开发一种机器学习模型时,有些人可能期望该程序一旦完成就能公开使用,但实际并非如此。
    Rimonci
    2025-04-24
    干眼症
  • 核心医疗完成超1亿美金D轮融资,成就人工心脏企业
    医药投融资
    近 日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称 “核心医疗”)宣布完成 超 1 亿美元 D 轮融资。 此轮融资是 2025 年至今中国创新医疗器械领域最大规模市场 化融资。 核心医疗成立于2016年,专注于人工心脏、 机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发,产品管线覆盖植入式(LVAD,植入式左心室辅助装置、BiVAD,植入式双心室辅助装置)和介入式(pVAD,介入式心室辅助装置)两大领域。
    倚锋资本
    2025-04-24
    创新医疗 核心医疗 心脏企业
  • 5.55亿美元!荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作
    交易并购
    今天,江苏荃信生物医药股份有限公司 (以下简称“荃信生物”或“本公司”,股票代码:2509.HK)宣布: 4月23日,荃信生物与Caldera Therapeutics(以下简称“Caldera”)就荃信生物自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议,授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 QX030N注射液(长效自免双抗)。 作为回报,荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权;在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下,荃信生物或其指定联属公司可获得最多5.45亿美元的额外付款;此外,荃信生物或其指定联属公司有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。
    倚锋资本
    2025-04-24