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  • 为了患者 | 他卡西醇携手生物制剂共促银屑病长期管理策略
    公司动态
    为了患者 | 他卡西醇携手生物制剂共促银屑病长期管理策略
    生物制剂治疗银屑病的现状。 生物制剂已成为目前银屑病治疗的重要选择之一，目前全球已经批准上市并用于银屑病治疗的生物制剂按照靶向细胞因子或通路可分为TNF⁃α、IL⁃12/IL⁃23（p40）、IL⁃17通路、IL⁃23（p19）及IL⁃36R和T细胞抑制剂6大类 。 生物制剂治疗银屑病疗效显著，如某些新型IL-23抑制剂可使治疗目标进一步提高PASI至90。
    海融医药
    2025-02-28
    银屑病 卡西醇
  • 7款罕见病新药获优先审评，来自强生、荣昌生物、翰森制药等公司
    审批动态
    7款罕见病新药获优先审评，来自强生、荣昌生物、翰森制药等公司
    近几个月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）将多款罕见病药物纳入优先审评， 涉及适应症涵盖症状性腱鞘巨细胞瘤、重症肌无力、巨细胞动脉炎、特发性肺纤维化等 。 这些药物有望加速获批，为患者带来新的治疗选择。 本文将根据公开资料梳理7款新药的研发进展，期待它们早日上市，点亮罕见病患者的未来。
    医药观澜
    2025-02-28
    罕见病
  • 赛生药业引进卫材一款小分子抗癌新药
    审批动态
    赛生药业引进卫材一款小分子抗癌新药
    Tasurgratinib是一种 口服新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3表现出选择性抑制活性 。 根据协议条款，赛生药业将负责tasurgratinib在中国的产品开发和商业化。 赛生药业将向卫材支付预付款，根据开发进展、监管批准支付里程碑款项，并在产品上市后根据销售额支付销售里程碑款项以及一定比例的特许权使用费。
    医药观澜
    2025-02-28
    FGFR2 小分子抗癌新药
  • 拜耳子公司研发，细胞疗法获FDA快速通道资格！
    审批动态
    拜耳子公司研发，细胞疗法获FDA快速通道资格！
    OpCT-001是一种诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法，用于治疗原发性感光细胞疾病 。 OpCT-001旨在通过用功能细胞替代视网膜中退化的细胞，恢复原发性感光细胞疾病患者的视力 。 该产品已获得FDA批准开始1期临床试验。
    医药观澜
    2025-02-28
    细胞疗法
  • 拜耳在研MRI对比剂公布3期临床研究积极结果
    临床研究
    拜耳在研MRI对比剂公布3期临床研究积极结果
    在所有研究中， g adoquatrane 的钆剂量均为0.04 mmol Gd/kg体重，与剂量为0.1 mmol Gd/kg的大环状钆基对比剂相比， 钆剂量减少了60% 。 Gadoquatrane是拜耳在研的 细胞外大环状对比剂 ，目前正在临床研究中评估其在对比增强MRI中的作用。 QUANTI CNS的详细研究结果评估了 g a doquatrane对接受对比增强MRI检查的已知或疑似中枢神经系统病变的成人患者中的有效性和安全性。
    医药观澜
    2025-02-28
    对比剂
  • 百济神州公布2024年第四季度及全年管线进展亮点
    公司动态
    百济神州公布2024年第四季度及全年管线进展亮点
    作为公司血液学领域的基石药物，百悦泽与后期管线 BCL2抑制剂sonrotoclax 和 BTK CDAC 还展示出巨大的联合治疗潜力。 与此同时，百济神州充分利用多特异性抗体、蛋白降解剂和抗体偶联药物等在内的研发平台，加速推进未来在乳腺癌、肺癌和胃肠道癌等治疗领域的布局。 百济神州新闻稿表示，在研发出泽布替尼和替雷利珠单抗两款创新产品之外，百济神州在过去几年内完成了关键的管线转变：在血液学领域，除了泽布替尼，潜在“best-in-class” BCL2抑制剂sonrotoclax 以及 BTK降解剂BGB-16673 已经进入到注册性临床试验阶段，展示出差异化的潜力。
    医药观澜
    2025-02-28
    BTK
  • Hepatology：李校堃院士团队黄志锋/宋林涛课题组发现FGF4为酒精性肝病的潜在治疗新靶点
    前沿研究
    Hepatology：李校堃院士团队黄志锋/宋林涛课题组发现FGF4为酒精性肝病的潜在治疗新靶点
    2月26日，温州医科大学李校堃院士团队黄志锋/宋林涛课题组，在国际肝脏病学权威期刊 Hepatology 在线发表题为“ Repression of the ERRγ-CYP2E1 pathway by fibroblast growth factor 4 mitigates alcoholic liver injury ”的研究成果。 ALD是由长期过量饮酒引起的肝脏损伤，其病理进程涉及脂肪变性（Steatosis）、酒精性肝炎（Alcoholic hepatitis）及肝硬化（Cirrhosis）的逐步演变。 据世界卫生组织（WHO）最新统计数据显示，全球ALD患者已逾3.5亿。
    瓯海生命健康小镇
    2025-02-28
    FGF4 酒精 温州医科大学
  • 曾主导美国FDA批准的首个胰岛细胞疗法｜瑞士Jose Oberholzer教授和Yong Wang教授到访瑞普晨创
    审批动态
    曾主导美国FDA批准的首个胰岛细胞疗法｜瑞士Jose Oberholzer教授和Yong Wang教授到访瑞普晨创
    2月23日， 瑞士苏黎世大学腹腔和移植外科系主任、CellTrans Inc.创始人兼总裁Jose Oberholzer教授与苏黎世大学腹腔和移植外科系研发负责人、 CellTrans Inc.副总裁 Yong Wang教授共同到访杭州瑞普晨创科技有限公司。 两位教授在胰岛移植和细胞治疗领域具有丰富的临床经验，并主导了Lantidra的FDA批准。 此次访问旨在加强双方在胰岛移植及下一代细胞治疗技术方面的学术与产业合作，共同推动全球糖尿病治疗技术的创新与发展。
    瑞普晨创科技
    2025-02-28
    胰岛细胞 苏黎世大学 CellTrans Inc.
  • 5.9亿疫苗合同紧急叫停，Moderna股价闪崩4.8%！
    交易并购
    5.9亿疫苗合同紧急叫停，Moderna股价闪崩4.8%！
    莫德纳（Moderna, MRNA.US）夜盘 跌约4.8%，报31.98美元。 目前，美国正面临严重的禽流感疫情，导致鸡蛋价格飙升。 美国卫生部近期传出消息，正在重新审查拜登政府在2019年给予莫德纳的5.9亿美元禽流感疫苗合约。
    药时空
    2025-02-28
    流感疫苗 禽流感
  • 刚刚：亨利/KBP回复收购案！
    交易并购
    刚刚：亨利/KBP回复收购案！
    3月6-7日 上海新药创新者峰会 扫码 报名。 SICC于2025年2月14日批准了诺和诺德公司针对KBP及其创始人黄振华博士申请的禁令。 SICC的裁决是在公司及创始人黄振华博士不知情、未参与的情况下，在诺和诺德公司单方面申请后作出的。
    药融圈PHARNEX
    2025-02-28
    亨利 KBP
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