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  • 「BRAF突变mCRC治疗进展」（三）——机遇与展望：免疫治疗的应用前景
    前沿研究
    「BRAF突变mCRC治疗进展」（三）——机遇与展望：免疫治疗的应用前景
    结直肠癌（CRC）是全球最为常见的恶性肿瘤之一，近年来随着饮食习惯的改变和人口老龄化，CRC发病率和死亡率逐年上升，成为全球重要的公共卫生问题。 15%-20%的BRAF V600E突变型mCRC表现为微卫星不稳定（MSI） 。 与BRAF野生型相比，BRAF突变型mCRC患者的死亡率增加了近70%，BRAF非V600E突变的患者中位生存期（mOS）是V600E突变的4.9倍。
    医药速览
    2025-03-01
    BRAF 结直肠癌 mCRC
  • 11亿！赛诺菲，投了一家AI制药
    医药投融资
    11亿！赛诺菲，投了一家AI制药
    近日，AI+生物技术公司Enveda宣布获得赛诺菲融资，目前公司累计共获得 1.5亿美元的C轮融资 。 （约合人民币10.92亿元）。 公司表示，这项投资再次证实了该行业对 Enveda 开创性的药物发现平台及其提供差异化药物的能力的信心。
    医药速览
    2025-03-01
    AI制药
  • 知名药企摊上事！大批注射剂价格“跳水”，33个品种集采结果出炉，片仔癀、石药、健民亮了
    招标采购
    知名药企摊上事！大批注射剂价格“跳水”，33个品种集采结果出炉，片仔癀、石药、健民亮了
    本周，中纪委接连发文剑指医药腐败，首批中国消费名品名单出炉；药品市场迎变局，多个新药拟新增进院，33个品种集采结果出炉，大批常用药降价了；研发新进展，多个首仿药获批上市，人福新药大爆发，感冒中药1类新药获批；企业大新闻，恒瑞、扬子江、科伦等上榜中国500强，片仔癀、石药、健民等入选首批中国消费名品，江西药企生产劣药遭处罚…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 高血压用药11个爆款陨落，独家产品大涨277%。
    米内网
    2025-03-01
    扬子江 集采
  • 【产业思辨】百济神州“新王”登基，能带动中国医药产业形成国际竞争力吗？
    公司动态
    【产业思辨】百济神州“新王”登基，能带动中国医药产业形成国际竞争力吗？
    医药市值新王登基更多是大家跑步向前过程的领跑者交替，我们不仅关注百济神州做对了什么对行业的启发，更关注产业加快形成更强创新能力及国际竞争力下需要我们做什么，在“突破性创新”正逐渐成为行业共识的情况下，生物医药的DeepSeek时刻是否正在到来。 市值新王登基仅仅是开始。 1、王座更替并非意料之外。
    米内网
    2025-03-01
  • 8款1类新药首次在中国获批临床！来自信达生物、恒瑞医药等
    审批动态
    8款1类新药首次在中国获批临床！来自信达生物、恒瑞医药等
    通过梳理，这些产品包括了 小分子、抗体、抗体偶联药物 等类型，拟开发治疗实体瘤、乙肝、原发性IgA肾病、高脂血症、哮喘、特应性皮炎等。 本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息。 信达生物1类新药IBI3002获批临床，拟开发治疗 哮喘、特应性皮炎 。
    医药观澜
    2025-03-01
    联药 哮喘 特应性皮炎
  • 难治性癌症ORR达71%，潜在“best-in-class”双抗全球首批在即
    审批动态
    难治性癌症ORR达71%，潜在“best-in-class”双抗全球首批在即
    再生元（Regeneron Pharmaceuticals）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见， 推荐双特异性抗体疗法linvoseltamab条件性上市，用于治疗复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 预计欧盟委员会将在未来几个月内宣布最终决定。 CHMP的积极意见得到了关键性临床试验LINKER-MM1数据的支持。
    药明康德
    2025-03-01
    CHMP ORR
  • 首款！欧盟批准突破性疫苗
    审批动态
    首款！欧盟批准突破性疫苗
    Bavarian Nordic今日宣布，欧盟委员会已批准Vimkunya（基孔肯雅热重组疫苗），用于建立主动免疫，以预防12岁及以上人群感染基孔肯雅热病毒（CHIKV）所致的疾病。 根据新闻稿，该疫苗是首个在欧洲获批适用于12岁及以上人群的基孔肯雅热疫苗。 值得一提的是，Vimkunya在本月获美国FDA批准，且Bavarian Nordic最近还向英国药品和健康产品管理局（MHRA）提交了上市许可申请（MAA），预计该疫苗有望于2025年上半年在英国获得批准。
    药明康德
    2025-03-01
    CHIKV vim 感染
  • 潜在首款！诺华“first-in-class”疗法有望获欧盟批准
    审批动态
    潜在首款！诺华“first-in-class”疗法有望获欧盟批准
    诺华（Novartis）公司今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准“first-in-class”口服补体替代通路因子B抑制剂Fabhalta（iptacopan）上市，用于治疗患有C3肾小球病（C3G）的成年患者。 新闻稿指出， 如果获得批准，Fabhalta将成为首款针对C3G的获批疗法。 目前，尚无获批的治疗方法用于C3G患者，这是一种进展性的罕见肾脏疾病，常在年轻时发病。
    药明康德
    2025-03-01
    C3 CHMP first-in-class
  • 超越蛋白降解！全新双特异性抗癌小分子进入临床
    临床研究
    超越蛋白降解！全新双特异性抗癌小分子进入临床
    日前，Halda Therapeutics公司宣布，在研调节诱导接近靶向嵌合体（RIPTAC）药物HLD-0915，已经完成首个人体临床试验的第一位患者给药，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 RIPTAC是一种双功能性分子，通过将两种不同蛋白拉近并构成复合体，达到在肿瘤细胞中特异性抑制蛋白功能的作用。 Halda Therapeutics公司由耶鲁大学蛋白降解先驱Craig M. Crews教授联合创建。
    药明康德
    2025-03-01
    双特异性抗癌小分子 蛋白降解
  • 礼来达成近13亿美元分子胶合作！
    交易并购
    礼来达成近13亿美元分子胶合作！
    Magnet Biomedicine今日宣布与礼来（Eli Lilly and Company）达成合作与许可协议， 两家公司将在肿瘤学领域共同发现、开发并商业化分子胶疗法。 此次合作将通过Magnet的TrueGlue发现平台，识别能够诱导蛋白质接近和协同作用的分子胶，以靶向在多种医疗需求尚未满足疾病中的“难以成药”靶点。 Magnet的TrueGlue发现平台采用尖端筛选技术、自主研发的化学库，并战略性选择目标蛋白和呈现蛋白，以系统性且理性的方法识别TrueGlues分子胶。
    药明康德
    2025-03-01
    肿瘤 分子胶
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