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  • 复星医药First-in-class新药盐酸替纳帕诺片获批上市；神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    复星医药First-in-class新药盐酸替纳帕诺片获批上市；神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    先看审评审批方面，两个重磅药获批，即复星医药First-in-class新药盐酸替纳帕诺片获批上市以及神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批；其次是研发方面，研发进展较多，值得一提的是，阿斯利康口服SERD一线乳腺癌Ⅲ期研究成功；再次是交易及投融资方面，本周有多笔交易，其中，和铂医药就一款抗体新药达成授权合作，总交易额约3.95亿美元；最后是人事方面，辉瑞任命前FDA药物主管为新任首席医疗官兼执行副总裁。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 人事 四大板块，统计时间为2025.2.24-2.28，包含26条信息。 古塞奇尤单抗成为首个在克罗恩病适应症获批的 IL-23抑制剂 。
    CPHI制药在线
    2025-03-01
    PD1 PD-1
  • 接轨PIC⁄S监管标准，药品生产环节的检查新规则来了
    研发注册政策
    接轨PIC⁄S监管标准，药品生产环节的检查新规则来了
    国家药监局于2021年5月28日颁布的《药品检查管理办法（试行）》，标志着我国药品监管体系与国际接轨的重要一步。 该办法要求各省级药监部门结合实际情况制定具体的实施细则。 这一新政策的实施，旨在贯彻落实国家层面的药品检查管理办法，进一步规范北京市药品生产检查行为，提升药品生产监管能力，确保公众用药安全，并推动医药产业的高质量发展。
    CPHI制药在线
    2025-03-01
    药品生产
  • 董事会席位规划敲定！华润三九收购天士力进程提速
    交易并购
    董事会席位规划敲定！华润三九收购天士力进程提速
    2025年2月28日， 华润三九（000999.SZ）正式公告拟以62亿元现金收购天士力（600535.SH）28%股份，标志着这场历时半年的医药行业重磅交易进入收官阶段。 天士力控股股东易主、董事会席位重新分配，中国华润的“中药帝国”再下一城。 2025年2月，收购案取得关键进展：国务院国资委正式批准该交易，国家市场监督管理总局也出具了反垄断审查的“不予禁止决定书”，为交易扫清了政策障碍。
    一度医药
    2025-03-01
  • 卫材美国裁员121人
    人事变动
    卫材美国裁员121人
    2025年2月27日，一则消息在医药行业引发关注：日本药企卫材（Eisai）正进行美国业务的战略重组，约121名员工将受此影响离开公司。 此次裁员涉及多个职能领域。 裁员从3月31日起生效，并将于5月30日完成。
    一度医药
    2025-03-01
  • 己二胺制HDI国产化：开启TDI替代新征程
    审批动态
    己二胺制HDI国产化：开启TDI替代新征程
    己二腈国产化，特种异氰酸酯-聚氨酯开始反噬通用异氰酸酯-聚氨酯，异氰酸酯-聚氨酯在替代中悄然升级。 聚氨酯一般由异氰酸酯（以MDI和TDI为主）和聚醚多元醇反应获得。 异氰酸酯是聚氨酯工业核心原材料，我国异氰酸酯的供应能力和市场消费能力均位居全球首位。
    中国化工报
    2025-03-01
    HD 己二胺制
  • 秦成峰团队提出广谱抗病毒药物研发新策略
    前沿研究
    秦成峰团队提出广谱抗病毒药物研发新策略
    人类面类各种RNA病毒的严重威胁，流感病毒、寨卡病毒和新冠病毒先后导致全球大流行，引发公共卫生和社会危机。 面对种类繁多、高度变异的病毒威胁，如何开发针对各种病毒都有效的广谱抗病毒药物，是领域内共同关注的重大科学挑战。 研究揭示了宿主因子ARF4在RNA病毒感染致病中的关键作用，并提出了靶向病毒胞内转运的全新抗病毒策略，为应对未来多种疾病大流行提供了全新解决方案。
    药时空
    2025-03-01
    寨卡病毒 流感病毒 抗病毒
  • 融资2亿！上海张江biotech，加速肝病领域创新突破
    医药投融资
    融资2亿！上海张江biotech，加速肝病领域创新突破
    近期 ， 上海微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓生物”） 宣布完成2亿元B+轮融资 。 募集 资金将用于加速核心产品HepaCure生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以 及后续创新管线的研发。 微知卓生物 成立于2015年，凭借国际领先的肝细胞转分化及扩增技术，致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案。
    药时空
    2025-03-01
  • 最新！又一批医械新标准正式发布（附目录）
    医保动态
    最新！又一批医械新标准正式发布（附目录）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-01
    医械
  • 神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批，百利天恒GNC-038 四抗注射液杀入自免领域，强生古塞奇尤单抗在华获批克罗恩病适应症
    审批动态
    神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批，百利天恒GNC-038 四抗注射液杀入自免领域，强生古塞奇尤单抗在华获批克罗恩病适应症
    据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年原发性肝癌是全球范围内发病率排名第6位的恶性肿瘤。 IARC预测，至2040年，肝癌的新发病例及死亡病例将进一步增加。 肝细胞癌（HCC）作为主要的肝癌分型，占原发性肝癌的85%~90%。
    医药经济报
    2025-03-01
    克罗恩病 PD-1
  • 除了获取处方，“药店+诊所”还可以做得更多
    公司动态
    除了获取处方，“药店+诊所”还可以做得更多
    近日，成都成华健之佳健设诊所有限公司的成立引发行业关注。 当下， “药店 + 诊所”模式已成为连锁药店不断深耕的方向，除健之佳外，一心堂、益丰、老百姓以及漱玉平民等连锁药店也纷纷布局。 初衷：增广处方获取来源。
    医药经济报
    2025-03-01
    健之佳 一心堂 药店
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