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  • 来凯又一自研新药LAE120(USP1抑制剂)获FDA临床试验批准
    审批动态
    一款新型、强效USP1变构抑制剂,LAE120在多种肿瘤模型中展现出良好的抗肿瘤活性。 应用最新人工智能模型辅助工具,极大加速来凯研发进程。 另一款抗肿瘤潜在药物LAE118(一种PI3Kα突变选择性抑制剂)亦进入IND-enabling阶段。
    Laekna来凯医药
    2025-03-03
    USP1 PI3Kα 肿瘤
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业丹擎医药完成1.5亿元融资,领跑新一代“合成致死”药物临床开发
    医药投融资
    2025年3月3日,中国北京、美国波士顿—夏尔巴投资企业丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布:完成新一轮1.5亿元人民币融资。 本次融资将用于加速核心管线的临床研究、拓展创新技术平台及全球化战略布局。 夏尔巴投资企业丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布:完成新一轮1.5亿元人民币融资。
    夏尔巴投资
    2025-03-03
    夏尔巴投资企业
  • 低价竞争难以为继:CXO行业的未来需突破成本困局
    公司动态
    近年来,国内CXO(医药研发及生产外包)行业在价格战中陷入内卷,部分企业为争夺订单不惜将服务价格压低五成。 然而,这种依赖低价策略的模式不仅挤压企业利润,还可能损害研发质量与行业长期发展潜力。 2024年多家企业财报显示,闲置产能导致价格战加剧,毛利率持续下滑,行业整体进入低利润周期。
    医药速览
    2025-03-03
    CXO
  • 天风医药首次覆盖和铂医药:稀缺抗体生态浩海扬帆,开启自研合作BD三重奏
    公司动态
    自研合作双驱发展,业绩大幅增长迎来收获期。 依托独特的商业模式,2023年公司净利润已转正,为港股18A企业中少有的盈利企业。 依托稀缺的仅重链全人源抗体开发平台,铸就全球领先创新引擎。
    和铂医药
    2025-03-03
    天风医药
  • 广州市第一人民医院成功完成华南首例戈谢病基因治疗
    前沿研究
    近日,在 广州市第一人民医院血液内科王顺清主任 的主导下,一名罹患罕见遗传病“戈谢病”的患者于近日成功接受基因治疗。 基因疗法打破终身用药困局。 此次接受治疗的患者已有12年戈谢病病史,据 广州市第一人民医院南沙医院血液内科张玉平主任 介绍,患者长期依赖昂贵的酶替代疗法(ERT)控制病情,但该疗法需终身用药且经济负担沉重。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-03
    广州市第一人民医院 戈谢病 华南
  • 永泰生物实体瘤细胞疗法获CDE附条件批准申请认可,首款CIK细胞疗法商业化在即!
    审批动态
    该公司表示计划将于近期提交EAL®的新药上市申请。 中国首款针对实体瘤的CIK细胞疗法即将进入上市审批阶段。 EAL ® 属多靶点肿瘤免疫细胞,依托活化的自体淋巴细胞(AAL)技术。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-03
    实体瘤 实体 实体瘤细胞疗法
  • 四川首次发布干细胞地方标准
    研发注册政策
    近日,四川省干细胞地方标准发布暨宣贯会在成都前沿医学中心隆重举行。 四川省经信厅、省卫健委、省市场监管局、省质标院等部门领导,省干细胞标准化工作委员会委员,以及行业专家、医疗机构、企业代表和媒体等齐聚一堂,共同见证 《DB51/T 3216-2024 人牙来源间充质干细胞质量规范》《DB51/T 3217-2024 人源干细胞库建设与管理规范》 两项地方标准的正式发布,共谋干细胞行业标准化发展新蓝图。 填补空白, 为干细胞技术“立标尺”。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-03
    间充质干细胞
  • 科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液纳入突破性治疗药物品种
    审批动态
    中国上海, 2025年3月3日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,公司自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液(研发代码:CT041)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物品种名单,拟定适应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌 。 公司预计将于2025年上半年向国家药品监督管理局递交舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请。 舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
    科济生物
    2025-03-03
    奥仑赛注射液 CAR-T
  • 启明星 | 帕母医疗C轮融资近1亿美元,启明创投共同领投 | Bilingual
    医药投融资
    本轮融资由启明创投共同领投。 融资资金将主要用来推动帕母医疗的全球临床、海外业务及战略发展规划。 值得一提的是, 本轮融资两次超募,是近年来亚太地区创新医疗器械领域最大规模的市场化融资, 意味着顶尖投资机构充分信任帕母医疗的国际化战略和专业能力。
    启明创投
    2025-03-03
    帕母医疗 C轮融资
  • 特斯拉FSD中国亮相引关注,智驾今年入拐点?
    审批动态
    近日,特斯拉官宣在中国发布FSD功能,更新名称为城市道路Autopilot自动辅助驾驶,这一消息迅速引发了行业的广泛关注。 智能驾驶,是一种借助先进的传感器、通信技术和计算机系统,赋予车辆自动行驶和智能决策能力的创新技术。 在国际上,智能驾驶被划分为六个等级,从L0到L5,自动化程度逐级递增。
    红杉汇
    2025-03-03
    特斯拉 智驾