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  • 3D打印新材料医械及监管科学研究进展
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-04
  • iNKT细胞:肥胖相关腹主动脉瘤治疗的新希望
    前沿研究
    1、揭示了iNKT细胞在腹主动脉瘤(Abdominal Aortic Aneurysm,AAA)形成过程中的关键作用。 2、为心血管疾病治疗提供了新的思路和方向。 那么,iNKT细胞是否能在肥胖相关腹主动脉瘤的治疗中发挥关键作用呢?
    基因启明
    2025-03-04
    腹主动脉瘤 iNKT细胞
  • 细胞治疗先行先试的脚步又踏出了一步:成都市卫生健康委员会关于2024年成都市前沿医疗服务试点机构及项目的公示
    研发注册政策
    近日,成都市卫生健康委员会正式发布了《关于2024年成都市前沿医疗服务试点机构及项目的公示》,标志着成都在细胞治疗等前沿医疗服务领域迈出了先行先试的重要一步。 根据《国务院关于同意在沈阳等6个城市开展服务业扩大开放综合试点的批复》(国函〔2022〕135号)及《成都市人民政府办公厅关于印发成都市服务业扩大开放综合试点实施方案的通知》(成办发〔2023〕22号)要求,成都市卫生健康委员会联合市场监督管理局、医疗保障局,共同启动了2024年前沿医疗服务试点的申报工作。 成都市卫生健康委员会表示,此次前沿医疗服务试点的启动,不仅为成都患者提供了“家门口”的前沿疗法,更将吸引跨国药企布局成都,推动细胞治疗领域的国际合作与交流。
    基因启明
    2025-03-04
    细胞治疗
  • 上海医药I048完成I期临床首例受试者给药
    临床研究
    2025年3月2日,上海医药开发的I048项目取得关键性进展。 作为上海医药与上海市精神卫生中心合作首批纳入《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目,I048项目在临床试验推进过程中迎来了重要里程碑,首例受试者成功给药。 I048是小分子1类新药,拟用于治疗精神分裂症。
    上海医药
    2025-03-04
    精神分裂症 I期
  • 又一中国人才国际化!诺华田瑀升任波兰总裁,王嘉将接棒
    人事变动
    2025 年 3 月 3 日,诺华中国总裁李尧宣布两项关键人事任命: 现任免疫治疗领域负责人田瑀晋升为波兰总裁,眼科及中枢神经治疗领域负责人王嘉将接棒其职务 。 这标志着中国医药人才国际化进程迈入新阶段,与诺华在华业绩持续增长形成战略共振。 01 人才战略:本土精英走向国际舞台。
    药时空
    2025-03-04
    王嘉
  • 开拓新市场!Moderna 呼吸道合胞病毒疫苗获英国上市许可!
    审批动态
    2025年2月28日,英国药品和保健品管理局 (MHRA) 宣布批准Moderna mRESVIA (mRNA-1345) 的上市许可 。 Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示:“MHRA 批准我们的 RSV 疫苗是 Moderna 在呼吸道疾病防控方面努力的一个重要里程碑。 RSV 是一种传染性极强的季节性呼吸道病毒,是导致下呼吸道感染和肺炎的主要原因。
    药时空
    2025-03-04
    RSV
  • 康泰生物收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告
    临床研究
    2025 年 3 月 3 日 , 康泰生物 发布 关于收到吸附破伤风疫苗 Ⅰ / Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告。 研究结果显示,民海生物研制的吸附破伤风疫苗应用于成人免疫具有良好的安全性和免疫原性。 本次吸附破伤风疫苗Ⅰ / Ⅲ期临床试验总结报告的取得表明吸附破伤风疫苗具备了申报生产的必备条件 ,对公司的发展具有重要的意义。
    药时空
    2025-03-04
  • 合规与效率并重:药企设备管理如何满足GMP要求?
    研发注册政策
    随着制药工业的不断发展,鉴于药企对工程设备领域法规遵从性及高效管理的要求,以及药企在改扩建项目中面临的复杂挑战,包括合规、优化成本、实现可持续发展与数字化转型等要求。 本课程旨在通过系统讲解药企在工程设备管理方面的法规要求、先进管理理念与实践案例,帮助药企管理者、工程师及相关从业人员深入理解并应对药企在新建和改扩建项目中的关键挑战。 本课程 主要通过对药企在工程设备领域所要求的法规、工程设备管理理念的深入阐述。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-04
  • BI公司6连环MDM2抑制剂的设计与发现
    前沿研究
    BI公司的临床分子,之前简单提过, 利用Histidine氢键给体/受体转换的两个例子:Resmetirom & Brigimadlin ,近日又碰到,可以进一步看看,追溯一下这样一个多环母核分子的衍变过程。 靶点是MDM2,机制是通过结合在MDM2-p53界面,阻断p53的结合,从而保护p53、提升p53水平,达到治疗某些相关癌症的目的。 MDM2这个靶点以前比较火热,后来有一些公司退出,目前仍有一些公司在坚持,包括这里的BI,分子做得更加优化,期待能有更好的临床表现。
    精准药物
    2025-03-04
    p53 MDM2 BI
  • Cell | 要感冒时喝大量维C能缓解症状?新证据!不仅增强免疫、还有抗癌潜力
    前沿研究
    维生素C(Vitamin C,vitC)对人类健康的维护至关重要,其发现历程可以追溯到 17 世纪欧洲的大航海时代,由于长期海航途中缺乏蔬菜和水果,导致大量船员患上了“坏血病”,直到罐头的发明,这一问题才得到有效缓解。 维生素C 对于人体健康来说至关重要,其具有基本的营养作用和潜在的治疗应用。 值得注意的是, 维生素C 不仅可以预防和治疗坏血病,还在 增强免疫系统、治疗癌症 等方面展现出潜力 ,但其具体机制目前仍不十分清楚。
    Being科学
    2025-03-04
    坏血病 维C