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  • 百利天恒EFGR/HER3 ADC与奥希替尼头对头III期临床首例患者入组
    临床研究
    3月3日,四川百利天恒药业股份有限公司宣布注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验 (CTR20250537) 完成首例受试者入组。 据公开信息, BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR× HER3的双抗ADC。 BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项多种肿瘤类型的临床试验。
    求实药社
    2025-03-04
    HER3 EGFR III期
  • 【重磅】高纯Oligo生产工艺实现产业化 | 兆维科技商业化小核酸药物生产基地正式投入使用!
    公司动态
    近日, 兆维科技公司位于上海奉贤的小核酸药物商业化生产基地正式投入使用 。 这一里程碑式的成就标志着公司在小核酸药物CDMO(合同开发与生产)领域迈出了坚实的一步,为国内外客户提供从临床到商业化的一站式服务。 98%高纯度oligo。
    求实药社
    2025-03-04
    核酸药物 兆维科技 Oligo
  • 美敦力、强生、雅培、西门子医疗、费森尤斯医疗、飞利浦等27大全球医疗器械和诊断企业2024年第四季度和全年财报汇总
    财报业绩
    美敦力(Medtronic)公布截至2025年1月25日的第三财季业绩。 季度营业利润16.46亿美元,上年同期为14.83亿美元。 强生(Johnson & Johnson)公布2024年第四季度和全年业绩。
    医药健闻
    2025-03-04
    医疗器械
  • 热烈祝贺华南首例戈谢病基因治疗成功落地广州市第一人民医院
    临床研究
    近日,在 广州市第一人民医院血液内科王顺清主任 的主导下,一名罹患罕见遗传病“ 戈谢病 ”的患者于近日成功接受基因治疗。 基因疗法打破终身用药困局。 此次接受治疗的患者已有12年戈谢病病史,据 广州市第一人民医院南沙医院血液内科张玉平主任 介绍,患者长期依赖昂贵的酶替代疗法(ERT)控制病情,但该疗法需终身用药且经济负担沉重。
    派真生物PackGene
    2025-03-04
    广州市第一人民医院 戈谢病 基因治疗
  • 溶瘤"利"治 探索新效 | 特瑞普利单抗联合溶瘤病毒新辅助治疗肢端黑色素瘤,实现长期生存获益
    前沿研究
    特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、欧洲及东南亚等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。 2024年10月,特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。
    君实医学
    2025-03-04
    鼻咽癌 溶瘤病毒
  • 10 分钟合成 >14 kb cDNA,耐高温、耐修饰、耐抑制——NEB Induro® 反转录酶,攻克反转录难题!
    前沿研究
    在反转录实验中,研究人员常常面临诸多挑战:长转录本难以完整合成、RNA 模板存在复杂二级结构、样本中含有抑制剂…… Induro 反转录酶:独特优势。 Induro 反转录酶能在短短 10 分钟内合成至少 14 kb 的 cDNA,远超常规反转录病毒 RT。
    NEBiolabs
    2025-03-04
    耐修饰 NEB
  • 默沙东抗病毒新药新剂型拟纳入优先审评!儿童新品种!
    审批动态
    今日( 3月4日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示, 默沙东(MSD)申报的 来特莫韦微片 拟纳入优先审评,用于 接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者 预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病 。 来特莫韦是一种新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂,该产品的片剂和注射剂剂型此前已经在中国获批上市。 根据CDE公示,来特莫韦 微片 属于儿童新品种。
    医药观澜
    2025-03-04
    CMV 巨细胞病毒
  • 信达生物ADC癌症1类新药获批临床
    审批动态
    根据信达生物公开资料可知,这是一款 靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物(ISAC) ,本次是该产品首次在中国获批IND。 ISACs是一类独特的ADC,其中 识别肿瘤抗原的抗体 与 免疫激动剂 偶联。 在体外,TROP2 ISAC仅在TROP2+肿瘤细胞存在时才轻度激活骨髓细胞。
    医药观澜
    2025-03-04
    TROP2 癌症 ADC癌症
  • 每次给药仅需 5 秒!近 30 年来首款中风药物获 FDA 批准
    审批动态
    3 月 3 日,罗氏旗下公司基因泰克宣布,美国 FDA 已批准替奈普酶 (商品名:TNKase) 用于 治疗成人急性缺血性中风 (AIS) 。 新闻稿指出,这是 近 30 年来 FDA 批准的首个中风药物 。 替奈普酶并不是一款新疗法。
    Insight数据库
    2025-03-04
    中风药物
  • 刚刚!3项医械国标征求意见(附全文)
    医保动态
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-04
    医械