不可靠实体清单工作机制。 为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定于2025年2月4日将美国因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单。 禁止其向中国出口基因测序仪。

近日，《2024医疗大数据企业排行榜》发布， 医渡科技连续第六年摘得行业榜首桂冠 ，再次证明了其在中国医疗人工智能和大数据领域的优势地位。 该榜单由中国科学院主管的权威媒体《互联网周刊》联合德本咨询、中国社会科学院信息化研究中心每年评选，具有极高的权威性和公信力。 自2014年创立以来，医渡科技始终聚焦医疗数据处理与应用技术创新。

2024年5月，美国药典委员会(USP)在药典论坛PF50(3)发布 提议新 各论，并新增标准物质。 Febuxostat。 Febuxostat Related Compound E。

2025年3月3日，诺华中国总裁李尧宣布了一项重要人事任命：现任诺华中国免疫治疗领域负责人田瑀将升任诺华波兰总裁，而现任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人王嘉将接任中国免疫治疗业务负责人一职，两项任命均自2025年4月1日生效。 田瑀：从中国到全球的医药行业标杆人物。 2022年11月，田瑀重返诺华，出任创新药物中国免疫治疗领域负责人。

2025年3月4日，乐普生物-B（02157.HK）宣布，其EGFR靶向抗体药物偶联物（ADC）候选药物MRG003的新药上市申请（NDA）已重新提交。 乐普生物股价在3月4日开盘暴跌超14%。 2024年9月，MRG003的NDA首次获得中国国家药监局受理，并被纳入优先审评。

2025年3月3日，国家药品监督管理局（NMPA）发布的药品通知件待领取信息中出现了艾帕洛利单抗注射液。 这一消息引发了行业的广泛关注，因为出现在通知件中通常意味着两种可能：一是该药物的上市申请可能被不予批准，二是企业可能主动撤回了申请。 艾帕洛利单抗注射液（商品名：齐倍安）是由齐鲁制药研发的全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体。

近日，一则消息在医药行业掀起轩然大波 —— 信邦制药控股子公司贵州科开医药有限公司因涉嫌单位行贿罪被正式立案调查，且信邦制药实控人安怀略（与实际控制人安吉为一致行动人）也牵涉其中。 2025 年 3 月 3 日， 信邦制药（ 002390.SZ ）股价当日一度跌超 5% ，截至收盘微涨 0.25% ， 但 市场情绪已暗流涌动。 并提到， 预计本次诉讼事项不会对公司本期及期后利润产生重大不利影响，但鉴于本次诉讼事项尚未结案，公司暂时无法准确判断具体影响。

2025年3月1日，北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准 ，用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的儿童及成人患者。 金斯瑞非常荣幸为该款获批的通用型细胞疗法提供核心原料GMP sgRNA，助力该细胞疗法获得FDA临床试验批件。 至此，金斯瑞GMP CRISPR试剂原料已成功支持客户获得 4个FDA IND批件与10个CDE IND批件 ，在支持细胞疗法开发与申报方便积累了丰富的经验。

近日， 我国iPSC衍生细胞药企士泽生物取得多项突破： 包括完成 两项国家级备案干细胞临床研究 （国内唯一两项由国家卫健委正式批准开展的iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床），并且两款通用型细胞疗法用于治疗帕金森病及渐冻症，均已获美国 FDA一次性无发补完全批准开展注册临床试验 ，其中渐冻症新药为全球孤儿药。 士泽生物由创始人李翔博士归国全职创立，士泽生物专注于开发临床级iPSC衍生神经细胞药治疗帕金森病及渐冻症为代表的尚无实质临床解决方案的神经系统疾病：士泽生物组建了具有国际竞争力及产业界背景的全职All In团队，建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务可持续自研创新。 士泽生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台，士泽生物自主开发的多项临床级iPSC衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，并完成多种GMP级iPSC衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。

近日，北恒生物宣布其靶向 CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准 ，拟用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的儿童及成人患者。 其通过基因修饰避免自相残杀、移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物排斥（HvG），同时增强抗肿瘤活性 。 北恒生物专注于同种异体"即用型"CAR-T疗法的开发，重点布局血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域。