2025年3月4日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已对苏州聚微生物提交的6价B族链球菌结合疫苗临床试验申请（IND)正式受理，注册分类1.1类，受理号：CXSL2500190。 同时2月28号，苏州聚微生物的24价肺炎球菌结合疫苗新药临床试验申请（IND)正式获得CDE受理，受理号：CXSL2500183。 据了解，本次受理的6价B族链球菌结合疫苗预测是该款：JW002。

近日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布完成新一轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、启航投资共同参与投资，光源资本在本次交易中担任独家财务顾问。 本轮融资将用于推进CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）三期临床试验，以及多个创新型吸入粉雾剂的开发。 凯泰资本于2018年1月参与畅溪制药 A 轮投资，助力中国吸入剂的研发和生产，为全球肺部疾病患者提供更好的治疗方案。

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近日，华人明星科学家张锋及其团队有了最新发现，他们通过深入挖掘自然的多样性，发现了新的基因编辑系统—TIGR系统。 这一发现有望为基因编辑工具箱增添新的工具利器，并简化基因编辑疗法的递送。 2月27日，张锋及其团队在Science杂志上发表了最新研究成果，发现了一种古老的向导RNA——TIGR系统。

德国 Evotec 公司的计算化学家大卫・帕尔多指出：“在现代医学约 100 年的时间里，我们仅为大约 7000 种罕见病中的 500 种左右找到了治疗方法，研发耗时太长且成本过高。” 不过，理论上人工智能（AI）有望解决这些难题，这让很多人充满期待。 然而，开发能推动药物研发的 AI 系统，关键在于大量优质数据。

大湾区作为我国经济发展的重要引擎之一，在医疗健康领域同样具有强大的实力。 此次欧韦宁 ® 正式在粤港澳大湾区投入商业化应用，使得该区域的阿尔茨海默病（AD）患者能够获得更精准、早期的诊断，进一步推动我国神经退行性疾病精准医疗的发展。 2025年1月，氟[ 18 F]贝他苯注射液已在京津冀鲁区域实现临床使用，截至目前，首都医科大学宣武医院、中日友好医院、北京医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院、山东省立医院、山东省立第三医院、济南市中心医院、河北医科大学第一医院、石家庄市人民医院、天津水滴医学影像诊断中心等医疗机构可提供该项诊断服务，为广大AD患者进行疾病确诊及后期疗效评估。

据国家药品监督管理局（NMPA）最新药品通知件送达信息，齐鲁制药 艾帕洛利单抗注射液 （受理号：CXSS2300077，注册分类：1类）和 乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗（ 受理号：CXSS2400102，注册分类：1类，适应症： 既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌 ）在列。 不过，不管何种原因均表明两家药企相应新药无法如期上市。 该药物由靶向PD-1的艾帕洛利单抗和靶向CTLA-4的托沃瑞利单抗组成，具有同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫检查点通路的协同作用机制。

3 月4 日，CDE 官网显示，Horizon 和翰森制药联合申报的 伊奈利珠单抗注射液新适应症上市申请获受理 。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 治疗免疫球蛋白 G4 相关性疾病 （ IgG4-RD ） 。 此前 2 月， 伊奈利珠单抗 IgG4-RD 适应症 已获国家药监局纳入 优先审评审批 程序。

3 月 4 日，联邦制药宣布，其自主研发的创新药 UBT251 注射液获得美国 FDA 许可，同意开展治疗 慢性肾脏病 （CKD） 的 II 期临床试验。 此前 1 月 20 日，该产品 CKD 适应症也已获得国家药监局批准临床。 UBT251 是 全球第 2 款 获批开展慢性肾病 II 期临床的 GLP-1R/GIPR/GCGR 激动剂。

灭活疫苗和减毒活疫苗各有什么优势。 疫苗的保护就伴随着他们的一生。 减毒活疫苗 和 灭活疫苗。