近日， 江苏医疗器械科技产业园Medpark 园内企业诺一迈尔自主研发的 闻迈 ® 口腔可吸收修复膜 成功获批NMPA第III类医疗器械注册证，这是诺一迈尔长期基于口腔临床治疗需求、深入开展技术研发与产业化落地的新成果，也为临床应用提供了新的选择。 至此，诺一迈尔「口腔软硬组织再生综合解决方案」正式全员集结 。 针对口腔临床中牙槽骨增量不足、软组织美学重建困难等治疗难题，诺一迈尔始终聚焦临床需求，自2023年11月起，陆续推出了闻诺 ® 牙龈修复膜、闻迈 ® 口腔用骨填充材料及口腔可吸收修复膜、闻瑞 ® 口腔修复膜共4款口腔科产品，且均已成功获批第III类医疗器械注册证，致力于为临床提供完整的、覆盖口腔软硬组织再生的综合解决方案，为应对复杂的口腔治疗场景提供有力支持。

近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）宣布，其自主研发的用于治疗早发型帕金森病的创新型药物NouvNeu003注射液已在华中科技大学同济医学院附属同济医院共同努力推进下，完 成Ⅰ期临床试验全部受试者入组。 这是全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺能前体细胞治疗产品，此次NouvNeu003项目成功完成I期入组，标志着该药物研发取得重要阶段性成果，帕金森病管线的研发进程又迈出了关键一步。 睿健医药作为全球开创性获得FDA“特殊豁免”资格的细胞治疗的首个企业，也成为全球帕金森病细胞治疗领域的国际领先团队，无论是在全球监管机构的认可程度，临床试验数量、质量和进度都位于全球首位。

3 月 4 日，康宁杰瑞发布盈利预告，截至 2024 年 12 月 31 日止公司预计年度录得利润 不少于人民币 1.50亿元 ，而截至 2023 年 12 月 31 日止年度则录得亏损约人民币 2.10亿元。 这是康宁杰瑞 首次实现年度盈利 。 本次转亏为盈，主要 基于三项授权合作和销售收入 。

3 月 5 日，拜耳发布财报， 2024 年营收 466.06 亿欧元，同比下滑 2.2% ， 中国区收入36 亿欧元 ，与 2023 年 （36.24 亿欧元） 同比下滑 0.7%。 拜耳的业务主要有三大板块，分别是作物科学 （Crop Science） 、制药业务 （Pharmaceuticals） 和消费者健康 （Consumer Health） 。 但由于利伐沙班在中国的专利已经到期，并将于 2026 年和 2027 年在欧洲和美国失去专利保护，迎来仿制药冲击， 利伐沙班的销售额 快速下滑 14.7% 。

CAR-T免疫疗法在血液系统恶性肿瘤治疗领域已实现重大突破，但当前全球获批的CAR-T产品均为自体来源。 自体CAR-T疗法仍存在一系列局限性：个体化制备模式导致成本高昂，生产周期较长 （通常需要2-4周） ，受患者自身T细胞质量影响存在约5%-10%的制备失败率等 【1】 。 这标志着肿瘤免疫治疗有望进入普适化、规模化的新阶段。

近日，国际医学期刊 Nature Medicine 在线发表了南京医科大学第一附属医院 陈明龙 教授团队的研究—— Telemedicine-based integrated management of atrial fibrillation in village clinics: a cluster randomized trial 。 该研究创新性地应用了基于远程医疗、由乡村医生主导的房颤综合管理模式，并通过规范化的群随机对照临床试验 （MIRACLE-AF研究） 验证了该新型模式的有效性，有望为全球农村或医疗资源较为匮乏的地区的慢病管理提供解决方案。 心房颤动 （简称房颤） 是一种常见的心律失常，与卒中和死亡率的增加密切相关。

特应性皮炎 （AD） 是一种常见的炎症性皮肤病，遗传与环境因素均在AD发病中发挥重要作用。 目前认为AD主要由2型免疫介导，靶向IL-4R的单克隆抗体及JAK/STAT通路抑制剂在AD中均具有显著疗效，但并非所有患者均能取得满意疗效。 近年来临床研究证实激动芳香烃受体 （AhR） 可显著改善AD和银屑病皮损，然而其具体机制尚未充分阐明。

缺血性心脏病、出血性脑卒中和缺血性脑卒中是我国心血管病死亡的三大主要原因，以动脉血管壁脂质堆积和慢性炎症为特征的动脉粥样硬化是导致缺血性心脏病和缺血性脑卒的主要病因，目前仍缺乏安全有效治疗动脉粥样硬化的手段。 高尔基膜蛋白1 (GOLM1，也称为GP73或GOLPH2) 是一种炎症相关的分泌蛋白， GOLM1是否介导动脉粥样硬化的形成未知。 治疗性GOLM1抗体中和GOLM1，抑制小鼠炎症和动脉粥样硬化。

随后，孝作祥展示了公司的发展历程、核心技术和管线布局，着重介绍了核心产品在临床上的进展，公司自主研发的多款源头创新药物，处于国际领先地位，且在临床研究有显著的疗效和安全性。 这些创新药物的研发成功，不仅给患者带来了新的治疗希望，也为生物医药产业的发展注入了新的活力。 微链发布的独角兽、准独角兽榜单，不仅是创投圈的爆款产品，也是地方政府招商引智、招商引才及新兴产业规划的重要参考。

3月4日，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）全资子公司上海吉锐医学科技有限公司，自主研发的 REGEND003细胞自体回输制剂的新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2500196） 。 该新药适应症为II型糖尿病合并慢性肾脏疾病，对标美国ProKidney公司的肾脏修复产品，预期在今年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验。 公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。