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医药数据查询

  • 盛诺基医药淫羊藿素软胶囊新增适应症获临床批件
    审批动态
    2025年3月4日,北京盛诺基医药科技股份有限公司(以下简称盛诺基医药)旗下子公司北京珅诺基医药科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由北京珅诺基医药科技有限公司申报的淫羊藿素软胶囊(商品名:阿可拉定)新增联合治疗微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)晚期结直肠癌适应症的临床试验申请获得批准。 此适应症是自淫羊藿素软胶囊于2022年1月生物标志物阳性的晚期肝细胞癌首个适应症获批上市后的首个新增联合治疗获批适应症。 阿可拉定是采用现代生物技术从传统中药材淫羊藿提取、研制的小分子免疫调节创新药(First-in-class),于2022年1月10日获批上市,主要用于晚期肝细胞癌的治疗,属于中药创新药,其新药基础和临床开发相关研发课题先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持,入选中国医学科学院评“2022年度重大医学进展”,并纳入2023年版、2024版国家医保目录。
    药渡
    2025-03-06
    阿可拉定 盛诺基医药 北京珅诺基医药科技有限公司
  • 诺和诺德看好!新锐获1.87亿美元A轮融资开发下一代ADC
    医药投融资
    近日,Callio Therapeutics宣布完成 1.87亿美元A轮融资, 此次融资由Frazier Life Sciences领投,Jeito Capital以及 Novo Holdings A/S 、Omega Funds、ClavystBio、Platanus、Norwest、Pureos Bioventures、SEEDS Capital和EDBI等其他生命科学投资者大力参与。 拟 利用此A轮融资的收益为 其HER2靶向双有效载荷ADC和第二个未公开的ADC项目实现临床概念验证 。 在融资的同时,Callio Therapeutics已与Hummingbird Bioscience就其肿瘤学多有效载荷ADC平台以及相关的知识产权和管线资产签署了一项全球独家许可协议,以换取股权、潜在的里程碑付款和特许权使用费。
    医麦客
    2025-03-06
    A轮融资
  • 2个月10起融资超9亿元!CGT领域开门红背后是真的“好起来了”?
    医药投融资
    在刚刚结束的 IBI EXPO 2025 (第三届)生物创新药产业大会上, 细胞与基因治疗( CGT )领域 相关的 论坛场场爆火,行业似乎 “好起来了”。 12家CGT企业融资情况。 资金可观,形式多样化。
    医麦客
    2025-03-06
    CGT
  • CAR-T细胞疗法遇上疫苗:强强联合的抗癌新路径
    前沿研究
  • 认识浆细胞样树突状细胞(pDC)
    前沿研究
    在免疫系统的复杂网络中,浆细胞样树突状细胞( plasmacytoid dendritic cell, pDC )因其独特的生物学功能成为近年研究的热点。 此外, pDCs 也可以诱导耐受性免疫反应。 什么是浆细胞样树突状细胞(pDC)。
    小药说药
    2025-03-06
    浆细胞样树突状细胞
  • 【靶标】靶向HER3的研发进展
    前沿研究
    ERBB家族是受体酪氨酸激酶(RTK)中的重要组成部分,在细胞生长、发育和肿瘤中扮演关键角色。 ERBB家族由四个成员组成: 表皮生长因子受体(EGFR/ERBB1/HER1)、ERBB2(HER2/neu)、ERBB3(HER3)和ERBB4(HER4)。 此外,ERBB家族成员之间还存在相互作用和信号串扰,进一步复杂了肿瘤的生物学行为。
    精准药物
    2025-03-06
    HER3 肿瘤 靶向
  • 生物制造列入!2025政府工作报告
    研发注册政策
    其中提到:建立未来产业投入增长机制,培育 生物制造 、量子科技、具身智能、6G等未来产业。 因地制宜发展新质生产力,加快建设现代化产业体系。 国务院总理李强5日在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出,因地制宜发展新质生产力,加快建设现代化产业体系。
    合成生物学俱乐部
    2025-03-05
    生物制造
  • 突发!Syros 折戟 Ⅲ 期临床,黯然退市背后藏着啥?
    临床研究
    这本是一家怀揣着创新梦想,致力于攻克血液肿瘤难题的企业,2022 年收购 TYME 公司后在纳斯达克交易市场上市,也曾在资本市场上崭露头角。 然而,辉煌的背后,Syros 的运营处境却一直十分堪忧。 多年来,公司一直处于亏损状态,早早丧失了融资能力,只能借助外部金融贷款勉强维持运营。
    抗体圈
    2025-03-05
    肿瘤 临床
  • 国内首创!吉美瑞生自体肾前体细胞疗法获CDE受理
    审批动态
    3月4日,据CDE官网公示,苏州吉美瑞生医学科技有限公司(下称“吉美瑞生”)全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申报的1类新药“ REGEND003细胞自体回输制剂”的新药临床试验申请(IND)获CDE受理 。 该新药对标美国ProKidney公司的肾脏修复在研产品,预期在 今年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验 。 目前,我国慢性肾病患者数量超过 1.2亿 ,其中糖尿病肾病患者占比高达 30%-40% ,存在尚未满足的临床需求。
    医麦客News
    2025-03-05
    肾前体细胞疗法 CDE
  • 艾博生物冻干RSV mRNA疫苗获批临床,突破诺奖级别碱基修饰技术
    审批动态
    近日, 据 CDE 官网公示, 艾博生物科技有限公司( 简称“艾博生物” ) 申报的 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的 IND 申请已获得临床默示许可。 这是艾博生物首个应用 自主知识产权碱基修饰技术 获批临床的产品,具有里程碑式的意义。 据艾博生物新闻稿称,本次获批的RSV mRNA疫苗具有诸多亮点:。
    医麦客News
    2025-03-05
    RSV mRNA疫苗 冻干