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  • 迎来全球第二款疗法，破解“无药可医”这些因素至关重要
    医保动态
    迎来全球第二款疗法，破解“无药可医”这些因素至关重要
    编者按： 根据世界卫生组织的统计，全球罕见病患者总数超过3亿——每不到20人中就有一人罹患罕见病。 近日，药明康德内容团队采访了多位罕见病领域的全球领袖，希望通过这一系列访谈，与各位读者朋友分享这些嘉宾的洞见，提升公众对罕见疾病的认知。 Annette Bakker博士现任儿童肿瘤基金会（CTF）主席兼首席执行官。
    药明康德
    2025-03-07
    罕见病
  • 从NDA撤回闪电重启到颅内ORR破局：解码乐普、复星闯关背后的中国创新药生存法则
    前沿研究
    从NDA撤回闪电重启到颅内ORR破局：解码乐普、复星闯关背后的中国创新药生存法则
    乐普生物MRG003：。 ADC赛道的技术突围与监管博弈。 MRG003作为国内首个申报的EGFR ADC药物，通过单抗靶向递送强效微管抑制剂，精准杀伤EGFR高表达的肿瘤细胞。
    药渡
    2025-03-07
    EGFR 复星 NDA
  • 中国博后一作兼通讯Nature论文：揭开阿司匹林防止癌症转移的机制
    前沿研究
    中国博后一作兼通讯Nature论文：揭开阿司匹林防止癌症转移的机制
    癌症转移 ，是指癌细胞从原发灶扩散到远端器官，这是全球 90% 的癌症相关死亡的罪魁祸首 。 理论上，转移的癌细胞特别容易受到免疫系统的攻击，因为它们离开了原发灶中已建立的免疫抑制性肿瘤微环境。 此前的研究显示， 阿司匹林 和癌症转移减少有关，但背后的确切作用机制尚不清楚。
    药渡
    2025-03-07
    癌症
  • 中国抗癌新药里程碑！丹擎医药获1.5亿融资，"合成致死"疗法进入临床冲刺
    医药投融资
    中国抗癌新药里程碑！丹擎医药获1.5亿融资，"合成致死"疗法进入临床冲刺
    资金将用于加速中国首个同时获得NMPA和FDA临床批件的PARG抑制剂研究，并推进多款"合成致死"新药开发。 目前其核心产品DAT-2645已在中美同步开展临床I期试验，展现突破性抗癌潜力。 资本为何押注"合成致死"赛道。
    药渡
    2025-03-07
    PARG 合成致死
  • 3100万美元！剑桥新星获巨头押注，突破性疗法剑指阿尔茨海默病！
    交易并购
    3100万美元！剑桥新星获巨头押注，突破性疗法剑指阿尔茨海默病！
    本轮由剑桥创新资本（CIC）和SV Health Investors旗下的痴呆症发现基金（DDF）领投，辉瑞风投（Pfizer Ventures）、礼来公司等国际巨头跟投，堪称“全明星” 投资 阵容 。 这笔资金将用于加速其核心平台TRIMTAC降解剂的研发，专注于阿尔茨海默病、亨廷顿舞蹈症等神经退行性疾病。 技术突破：精准“狙击”致病蛋白。
    药渡
    2025-03-07
    巨头 阿尔茨海默病 剑桥
  • 主动撤回重新递交，乐普生物EGFR ADC新药上市申请获受理
    审批动态
    主动撤回重新递交，乐普生物EGFR ADC新药上市申请获受理
    2025年3月6日，据CDE显示， 乐普生物重新提交的全球首创EGFR ADC新药MRG003的上市申请已经获得受理 ，受理号为CXSS2500034。 乐普生物曾发布公告表示，日前收到药品通知批件，是因为公司为补充提交相关资料而主动撤回申请所导致，并非临床试验的数据问题，不影响上市。 MRG003由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷甲基澳瑞他汀E（MMAE）通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成 ，DAR值为4，能够以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。
    医麦客
    2025-03-07
    EGFR 肿瘤
  • 眼科AAV基因疗法启动3期临床试验，国内nAMD基因治疗进展频频
    临床研究
    眼科AAV基因疗法启动3期临床试验，国内nAMD基因治疗进展频频
    近日，Adverum Biotechnologies宣布启动其眼科AAV基因疗法Ixo-vec（ixoberogene soroparvovec）的 3期 临床试验ARTEMIS。 这项关键试验旨在评估Ixo-vec作为 一次性玻璃体内（IVT）注射疗法 ，用于 治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的疗效和安全性 。 ARTEMIS是计划进行的两项评估Ixo-vec在nAMD患者中疗效的3期注册试验中的第一项， 主要终点指标是治疗后一年（即第52周和第56周的平均值）时，与基线相比的最佳矫正视力（BCVA）的平均变化值，其非劣效性（NI）界值为-4.5个字母。
    医麦客
    2025-03-07
    AAV 眼科
  • 全球首个！睿健医药针对早发型帕金森病iPSC细胞治疗产品完成I期入组
    临床研究
    全球首个！睿健医药针对早发型帕金森病iPSC细胞治疗产品完成I期入组
    近日， 睿健医药宣布，其自主研发的用于治疗早发型帕金森病的创新型药物NouvNeu003注射液已在华中科技大学同济医学院附属同济医院共同努力推进下， 完成Ⅰ期临床试验全部受试者入组 。 这是 全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多 巴胺能前体细胞治疗产品 ，此次NouvNeu003项目成功完成I期入组，标志着该药物研发取得重要阶段性成果，帕金森病管线的研发进程又迈出了关键一步。 不同于普通帕金森病，早发型帕金森病具有发病 年龄早，病程长，且临床表现异质性大等特点 ，是一种更难治的帕金森病类型。
    医麦客
    2025-03-07
    华中科技大学同济医学院附属同济医院 早发型帕金森病 iPSC细胞治疗
  • 直击登革热疫苗研发：困境之中寻突破
    前沿研究
    直击登革热疫苗研发：困境之中寻突破
    药时空
    2025-03-07
    登革热 登革
  • AI智胜未来！AbSeek™抗体平台：一站式解锁高效抗体新药研发
    前沿研究
    AI智胜未来！AbSeek™抗体平台：一站式解锁高效抗体新药研发
    AbSeek™抗体智能计算平台（Intelligent Antibody Computational Platform） 应运而生！ 该平台是一个 专为抗体发现和抗体工程打造的智能计算平台，融合尖端AI与生物信息技术，覆盖抗体开发全流程，配备了自研及开源的计算模块与可视化模块 ，将复杂计算“化繁为简”，为科研人员提供一站式抗体开发智能解决方案，助力新药研发提速增效！ 提供一站式的抗体AI生信计算平台，覆盖抗体发现、抗体生成到抗体工程的全流程，实现了抗体设计流程的简化和自动化。
    小药说药
    2025-03-07
    抗体新药 AI
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