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  • 7.49亿元!首款实体瘤细胞疗法销售额公布,未来毛利润预计超70%
    财报业绩
    近期, Iovance Biotherapeutics公司发布了2024年第四季度和全年财务业绩报告,其第四季度 销售总收入为 7370 万美元 ,全年 销售总收入为 1.641 亿美元 。 其中,全球首款获批上市的 TIL疗法 Amtagvi ( Lifileucel)在 2024第四季度 销售 额为 4870 万美元 ,全年销售额为 1.036 亿美元(约7.49亿元) ;另一款商业化的 IL-2 药物 Proleukin 第四季度 销售 额为 2500万美元,全年销售额为6050万美元。 Amtagvi是美国FDA批准上市的 首个用于实体瘤适应症的T细胞疗法 ,于2024年2月16日获得美FDA批准,用于晚期黑色素瘤患者的治疗,并于2024年4月被NCCN指南列为皮肤黑色素瘤二线治疗首选推荐,自上市以来,市场认可度不断攀升。
    医麦客
    2025-03-08
    黑色素瘤 实体瘤细胞疗法
  • 【速递】关爱女性健康,盘点近期FDA获批新药
    审批动态
    在第115个国际劳动妇女节到来之际,女性健康问题再次聚焦了大家的目光,下面盘点一下近两年美国FDA获批用于治疗女性疾病的新药。 Elacestrant。 2023年1月27日,FDA批准了elacestrant用于治疗至少接受一线内分泌治疗后疾病出现进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。
    九洲药业
    2025-03-08
    HER2 FDA 关爱女性健康
  • 探秘呼吸道黏膜疫苗:创新策略与未来展望
    前沿研究
    药时空
    2025-03-08
    呼吸道黏膜疫苗
  • 重磅!四川牵头两个省际联盟开展药品带量联动
    招标采购
    3月7日,四川省医保局接连发布两则通知《关于开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购公告》、《关于开展氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购公告》,四川牵头开展两个省际联盟带量联动采购项目。 值得注意的是,2024年10月,业内曾流传两份采购文件的征求意见稿。 四川、重庆、贵州、云南、西藏、青海六省(市、区)组成 66个化学药品 带量联动 省际采购联盟。
    药闻康策
    2025-03-08
    带量
  • 聚酰亚胺新机遇!高低空经济协同蓬勃发展
    公司动态
    聚酰亚胺因其具备优异性能,在航天航空领域中是不可或缺的重要材料。 PI材料在航天航空领域的应用,还有线缆、航天器金色外衣,航天器隔热材料、航空发动机外涵道材料等。 未来,航天航空的市场增长或将成为聚酰亚胺市场增长的一大主要动力。
    新材料在线
    2025-03-08
    聚酰亚胺 高低空
  • 35年来首个!吸入式过敏疗法再获FDA批准
    审批动态
    ARS Pharmaceuticals日前宣布, 美国FDA已批准neffy(1 mg肾上腺素鼻喷剂)上市,用于治疗4岁及以上、体重15至30公斤的儿童患者的I型过敏反应,包括可能致命的过敏性休克。 新闻稿指出,这一批准代表了过去 35年来针对该患者群体肾上腺素给药方式的首次重大创新。 在普通人群中,大约每13个儿童中就有1个患有严重食物过敏,而超过40%的儿童曾经历严重过敏反应。
    药明康德
    2025-03-07
    FDA 吸入式过敏疗法
  • 显著延缓神经退行性眼病进展,FDA批准首款创新疗法
    审批动态
    Neurotech Pharmaceuticals今日宣布,美国FDA已批准Encelto(revakinagene taroretcel)上市,用于治疗2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel)。 新闻稿指出,这是 FDA批准治疗 MacTel的首个疗法 。 MacTel是一种罕见的神经退行性疾病,其特征为局部视网膜变性,并伴有视网膜血管的继发性改变。
    药明康德
    2025-03-07
    FDA 神经退行性眼病
  • 创新多肽偶联药物达3期临床主要终点,今年递交新药申请
    临床研究
    ITM Isotope Technologies公司今日发布了其专有的靶向放射性疗法177Lu-edotreotide(亦称ITM-11),在治疗无法手术切除的进展性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者的3期临床试验COMPETE中获得的积极结果。 数据显示, 与活性对照相比,177Lu-edotreotide显著提高患者的无进展生存期(PFS)。 COMPETE是一项前瞻性、随机、含活性对照、开放标签的3期临床试验,旨在评估 177Lu-edotreotide 与依维莫司(everolimus)这一标准治疗方案相比的疗效和安全性。
    药明康德
    2025-03-07
    GEP-NETs
  • 和黄医药宣布完成HMPL-453用于治疗肝内胆管癌的中国II期注册研究的患者入组
    临床研究
    注册研究阶段共纳入87名患者。 研究的首名患者于 2023 年3 月接受首次给药治疗,和黄医药预计将在2025 年年底左右公布该研究的顶线结果。 若取得积极结果,将支持向中国国家药品监督管理局提交新药上市申请。
    和黄医药官微
    2025-03-07
    HMP 肝内胆管癌 肝内
  • 潜在“first-in-class”小分子再达3期临床主要终点,新药申请递交在即
    临床研究
    Tris Pharma今日宣布, 在研疗法cebranopadol,在治疗拇囊炎切除术后中度至重度急性疼痛的关键性3期临床试验ALLEVIATE-2中达到主要临床终点,与安慰剂相比显著减轻患者疼痛。 此前,cebranopadol在治疗腹壁整形手术后中度至重度急性疼痛的3期临床试验 ALLEVIATE-1 中也达到试验主要终点。 基于这些积极结果, 该公司计划今年向美国FDA递交新药申请(NDA)。
    药明康德
    2025-03-07
    急性疼痛 小分子 first-in-class