NorthSea Therapeutics公司日前宣布，在研疗法icosabutate用于治疗经活检确认的代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）患者的2b期临床试验ICONA的结果已发表于 Journal of Hepatology 。 Icosabutate在纤维化改善方面显示出极为鼓舞人心的结果 ，该结果由人工智能（AI）辅助数字病理学工具（DP/AI）以及传统组织学评估均予以确认。 经人工智能辅助数字病理学评估， 在600 mg治疗组中，49.2%患者实现了肝纤维化改善≥1级，安慰剂组这一数值为25.7%（p=0.02） 。

两会释放的政策红利，能否推动生物药行业迎来“ 中国时刻 ”。 一、 政策红利：全链条创新生态构建。 创新药目录与定价机制突破性改革。

近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的首创新药（First-in-class）罗伐昔替尼研究成果在国际血液学领域顶级期刊《Blood》（IF:21.0）重磅发布，这是国产原研创新药在国际舞台的又一突破。 创新慢性排异疗法，受试者BOR达86.4%。 异基因造血干细胞移植（HSCT）是治疗恶性血液病的有效方法。

抗体偶联药物（ ADC ）被称为 “ 魔法子弹 ” ，通过抗体精准靶向肿瘤细胞，递送细胞毒性药物，兼具靶向治疗的精准性和化疗的强效杀伤力。 在过去的十年里， ADC 在治疗实体瘤和血液肿瘤方面逐渐成熟，成为抗肿瘤药物研究的一个革命性领域。 而双抗 ADC （ BsADC ）作为 ADC 的升级形态，结合了双抗与 ADC 的双重优势，成为肿瘤治疗领域最具潜力的新方向。

对E3连接酶与分子胶及目标靶蛋白的复合物进行结构解析，并结合计算建模，有助于理解分子胶诱导靶向降解的潜在机制。 通过利用这些工具，预计下一代分子胶将为对抗多种疾病提供前所未有的机会，包括 癌症、自身免疫性疾病和神经退行性疾病 。 传统小分子通常通过阻断正构，或变构位点来抑制靶蛋白功能。

两篇专利其实是同一个优先权的两个分案。 专利内容上，是相当丰富的。 至于为何这么多内容，除了近2000个实施例、反应路线和多维度生物学评价外，剩下的都是反反复复的保护范围了。

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的 因力宁®盐酸左布比卡因注射液（规格：10ml：50mg（按C 1 8 H 28 N 2 O计））经国家药品监督管理局批准上市 ，批准文号：国药准字H20253476。 左布比卡因是一种酰胺类长效局部麻醉药，通过升高神经电兴奋的阈值，减慢神经冲动的传递，以及降低动作电位升高的速度，来阻断神经冲动的产生和传导。 ➱ 鲁南制药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市。

•凭借这款疫苗，2020~2021年间BioNTech市值增长超过十余倍。 复星5,000万美元的投资收益颇丰，可谓产品和投资双丰收，被业界称之为“神操作”。 一场新冠大流行，让mRNA技术崭露头角，并荣获2023年诺贝尔生理/医学奖。

今年4月，第十批国家药品集中采购（国采）的中选结果已陆续在各省落地实施。 按照国家医疗保障局的规划部署，上半年国家层面将紧锣密鼓地展开第十一批药品集采工作，而下半年则将根据实际情况适时启动新的批次药品集采。 预计至2025年，国家和各联盟组织共同开展的药品集采品种数量将达到700个。

NewCo（Newly Created Company） 是中国创新药企在资本寒冬和国际化需求下发展出的新型交易模式，核心是将早期研发管线的海外权益授权给新成立的独立公司，引入海外资本和管理团队，加速研发并分散风险。 该模式通过“产品授权+股权”的联合出海机制，使药企既能获得资金支持，又能保留部分股权共享长期收益。 对于中国创新药企业而言，Newco模式的核心机制和获益主要有四个方面：（1） 风险切割 ：将高风险项目剥离为独立实体，避免拖累母公司整体业务；（2） 资本杠杆 ：吸引美元基金等海外资本，2024年中国药企通过NewCo获得的首付款达38亿美元，首次超过IPO募资额；（3） 效率提升 ：如康诺亚通过NewCo将双抗CM336从临床I期推进到II期仅用18个月，较传统模式缩短近半；（4） 生态重构 ：传统药企（如恒瑞）借此聚焦核心领域，Biotech（如艾力斯）实现风险分散与快速变现。