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  • 科伦博泰首个国产TROP2 ADC获批上市
    审批动态
    11月27日,四川 科伦博泰 生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”)宣布,首款针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的 抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA) 批准于中国上市 。 这是 首个国产TROP2 ADC在中国获批上市,也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 药智数据显示,另一款国内进展较快的Trop2 ADC管线,则为诗健生物的ESG401,目前已进入III期临床试验。
    新康界
    2024-11-28
  • 九源基因赴港上市,已递国产司美格鲁肽上市申请
    审批动态
    九源基因此次 IPO的发行价为12.42港元/股,按照发行价计算总市值近28亿港元。 招股书显示,九源基因创立于1993年 ,拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验,专注于四大治疗领域:骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。 九源基因方面表示,其“最瞩目”的产品是药械组合产品骨优导。
    新康界
    2024-11-28
  • 百济神州入局三抗赛道,两肿瘤新药获批临床
    审批动态
    刚在三季度业绩中表示今年有望实现超10个新分子实体进入临床的目标,百济神州便有两款抗癌新药在中国获批临床。 据国家药监局药品审评中心(CDE)官网11月27日披露的信息,百济神州的两款新药均为首次在中国获批临床,其中一款为 EGFR/MET三特异性抗体BG-T187 ,另一款为 靶向CEA的抗体偶联药物(ADC)BG-C477 ,均拟开发治疗 晚期实体瘤 。 此外,百济神州还有一款合作引进产品 百拓维®i(注射用戈舍瑞林微球) 也新增了一项适应症被纳入国家医保药品目录,同时 凯洛斯®ii(注射用卡非佐米) 成功续约。
    新康界
    2024-11-28
  • 重磅!圣和药业圣瑞沙®纳入新版国家医保药品目录
    医保动态
    2024年11月28日,国家医疗保障局正式发布通知,宣布圣瑞沙®(甲磺酸瑞厄替尼片)(发明专利专利号ZL201711187449.3)正式纳入国家基本医疗保险药品目录。 这一决定标志着圣瑞沙®在中国市场的又一重大进展,也为广大肺癌患者提供了更为经济的治疗选择。 圣瑞沙®(甲磺酸瑞厄替尼片)是圣和药业自主研发的化学1类创新药,是一种口服靶向治疗药物,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
    圣和药业
    2024-11-28
  • 诺和诺德旗下诺和盈®正式国内上市,掀开中国肥胖防治新篇章
    审批动态
    当一个人的体重开始超重甚至肥胖时,可能会遭遇什么。 究其根本,可能是因为我们的认知中忽视了重要的一点:肥胖并不是审美命题,而是严肃的健康问题。 对于肥胖症患者而言,减重旅程关卡重重。
    药时代
    2024-11-28
  • Cell Reports丨揭示睡眠障碍加剧肠道损伤新机制
    前沿研究
    本研究通过体外和动物实验,研究了睡眠剥夺对肠道修复功能的影响,全面地解释了睡眠剥夺对于肠道损伤的具体机制 。 睡眠剥夺加剧肠道损伤新机制的示意图。 本研究为理解睡眠剥夺如何通过微调代谢来加剧肠道损伤提供了新的见解,同时也为睡眠剥夺引起的肠道屏障损伤的药物开发,提供了新的靶点。
    BioArtMED
    2024-11-28
  • Cancer Cell丨不同尿路上皮癌分子亚型从PD-L1阻断疗法中获益的决定因素
    前沿研究
    尽管靶向程序性细胞死亡1 (PD-1) 及其配体PD-L1的检查点抑制剂在很大程度上改善了许多黑色素瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌 (urothelial carcinoma, UC) 和肝细胞癌等患者的临床治疗,但大多数患者仍难以从中获益,因此,需要更进一步地了解导致个体反应差异和耐药性的内在原因。 UC是男性第四大常见癌症,每年可诊断出约83190例新病例,约16840人死于该疾病。 人们早已认识到UC的分子异质性,且特定分型与PD-L1阻断剂阿替利珠单抗 (atezolizumab) 治疗下的高生存率相关 【1-3】 ,但详细机制仍然未知。
    BioArtMED
    2024-11-28
  • Bone Res丨江凌勇团队揭示成骨细胞视黄酸信号失活导致颅颌面畸形及骨硬化症的致病机制
    前沿研究
    近日,上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颅颌面科 江凌勇 团队在 Bone Research 杂志发表了题为 Osteopetrosis-like disorders induced by osteoblast-specific retinoic acid signaling inhibition in mice 的研究论文。 视黄酸是维生素A的体内代谢产物,通过视黄酸受体 (Retinoic acid receptor, RAR) 介导的视黄酸信号通路发挥功能。 本研究聚焦视黄酸在全身骨骼中的作用,发现成骨细胞视黄酸失活导致小鼠松质骨密度升高、骨髓腔狭窄、皮质骨变薄、骨骼抗力性明显降低。
    BioArtMED
    2024-11-28
  • J Hepatol丨慢性乙肝孕妇开始抗病毒治疗时间的真实世界临床数据驱动的数学模型研究
    前沿研究
    乙型肝炎病毒 (Hepatitis B virus,HBV) 感染是一个重大的全球公共卫生问题,2019年全球约有2.96亿人感染了慢性HBV,其中有82万人死于HBV相关并发症,如肝硬化和肝癌。 世界卫生组织 (World Health Organization, WHO) 在2016年提出“消除病毒性肝炎对公共卫生威胁”的具体目标,即到2030年要将儿童乙型肝炎表面抗原流行率降至0.1%。 在中国,HBV传播的主要途径之一是母婴传播,尽管新生儿接种了乙肝疫苗以及免疫球蛋白,对于体内病毒载量 (HBV DNA) 水平较高 (如>5.3 log10IU/mL) 的孕妇仍存在母婴传播风险,孕期及时进行抗病毒治疗可大大降低风险。
    BioArtMED
    2024-11-28
  • 来凯医药:第二款ActRII抗体进入IND-enabling研究,打造Activin-ActRII通路“创新管线纵队”
    前沿研究
    今日,来凯医药宣布,公司自主研发的 LAE123达到PCC(临床前候选化合物)要求,正式进入针对重症创新疗法的IND支持性研究(IND-enabling study)阶段。 LAE123是一款针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂 ,公司表示,有望探索其 用于肺动脉高压、脊髓性肌萎缩症等危及生命的重疾领域 。 作为一款抗体药物,LAE123 可同时抑制由其配体诱导的ActRIIA和ActRIIB信号,包括肌生长抑制素、激活素(如激活素 A、激活素 B、激活素 AB、激活素 C 和激活素 E)及生长/分化因子(GDF,如 GDF3 和 GDF11)。
    凯莱英药闻
    2024-11-28