近日，从国家知识产权局传来喜讯，联环药业“一种利用HPLC测定LH-2103胶囊中杂质含量的方法”荣获国家发明专利授权。 LH-2103胶囊是公司自主研发的泌尿系统治疗领域首个2类新药，主要用于治疗良性前列腺增生症及改善其相关症状，目前已顺利进入临床试验阶段。 作为该创新药的核心质量保障技术，该专利通过HPLC高效液相色谱法，解决了LH-2103胶囊质量控制难题，实现了对主要成份及其杂质的快速、准确检测，提高了产品质量和用药安全性。

DAT-5000A是一款靶向WRN通路的基于合成致死机制发挥抗肿瘤作用的新型小分子制剂，能够特异性杀伤高度微卫星不稳定（MSI-H）的肿瘤细胞，已在临床前研究中展示出优异的抗肿瘤活性。 该研究成果在大会现场获得了肿瘤研究领域的专家和机构的广泛关注。 丹擎医药是一家致力于DNA损伤修复（DNA Damage Repair）机制研究，为患者开辟新型精准肿瘤靶向疗法的创新驱动型公司。

EGFR突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的驱动基因变异之一，在东亚人群中发生率高达30%-40% 1 。 尽管关于EGFR突变NSCLC治疗取得了巨大进展，但EGFR TKIs获得性耐药仍然是一个亟待解决的问题，需要继续努力开发新的治疗方法。 陆舜教授牵头的这项多中心、单臂、开放性 I 期研究结果喜人，SYS6010有望成为EGFR突变NSCLC耐药患者新的治疗选择。

这篇综述文章于2024年发表在《Molecular Biotechnology》，主要探讨了旨在加速细胞系开发以实现治疗性蛋白质（特别是单克隆抗体）合成的效率和一致性的最新突破和方法，对于CLD研究具有参考意义。 载体工程策略 ：通过优化表达载体设计来提高转基因表达效率的方法，包括选择和改良启动子（如病毒性启动子、内源性启动子和合成启动子）、增强子以及染色质改造元件（如UCOE和MAR），同时利用密码子优化和信号肽设计进一步提升蛋白质的合成与分泌效率。 宿主细胞工程 ：为改善CHO细胞的生长性能和生产稳定性，研究者通过基因编辑技术（例如CRISPR-Cas9）调控细胞凋亡、自噬以及代谢通路，从而延长细胞存活时间、提高细胞密度和抗体产量。

这篇文章于 2022 年发表在 ImmuneNetw. ，主要总结了 自身免疫性疾病靶向免疫治疗最新进展。 抑制 TNF 、 IL-6 、 IL-17 和 IL-23 彻底改变了类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病的治疗。 使用抗 CD20mAb 的 B 细胞耗竭疗法在神经炎症性疾病患者中显示出有希望的结果，抑制 B 细胞存活因子被批准用于治疗系统性红斑狼疮。

抗体-药物偶联物（ADC）将抗体的特异性和长循环时间与化学细胞抑制或其他活性药物的毒性相结合，使用适当的化学接头来降低全身毒性并提高治疗指数。 互联过程进一步增加了控制点的数量，因此需要额外的规格和加强的分析表征。 通过将对生产过程的科学理解与基于风险的方法相结合，可以在需要控制的点上展示质量，并避免冗余的可比性研究、规格或产品表征。

总结了整个行业用于过程经济性分析的建模工具，这种评估在整个产品开发生命周期中发挥重要作用。 在讨论 mAb 的经济性时，“高价格”和“高成本”经常互换使用。 除成本外，许多因素都会影响 mAb 治疗药物的价格，包括消费者的支付意愿、供需动态、市场竞争、公司的营销和收入恢复策略、报销框架、付款人政策以及一系列其他社会和组织考虑因素。

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该指南是我国首个系统规范中药质量标志物（Q-Marker）研究的团体标准，旨在通过科学化、标准化的技术路径，破解中药质量研究长期存在的“碎片化”难题，为中药全产业链质量控制和监管提供关键支撑。 中药质量是中医药疗效的根基，但传统质控方法常因指标与有效性关联弱、专属性不足等问题难以满足现代需求。 此次《指南》的发布，标志着我国中药质量研究迈入系统化、标准化的新阶段。

为进一步规范企业质量管理，2025年04月25日，医药集团对公司进行了2025年首次质量内部审计工作。 公司高度重视本次内审工作，由质量技术部牵头，联合生产制造部、综合车间等多部门成立迎检小组，从生产现场、检验现场、仓储现场、质量体系文件等方面进行了全方面细致认真的准备。 审计首次会议，由 质量负责人卜睿臻 进行了公司重点质量工作汇报。