3月9日，同源康医药发布重磅公告，其 自主研发的第三代EGFR抑制剂TY-9591（商品名：卡达沙®）在对比奥希替尼（商品名：泰瑞沙®）作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中，达到了研究预期。 主要研究终点颅内客观缓解率(iORR)达到预期目的，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学 显著意义和临床意义的明显改善，无论在全人群还是在不同亚组人群(包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG评分等)中均具有明显统计学差异。 受此消息影响， 同源康医药-B(02410)早盘一度涨超40%， 截至发稿，涨20 % 。

医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 2月国家药监局对 37款 医疗器械 医疗器械终止注册审查 ，名单如下：。

上海愈方生物医药科技有限公司（以下简称“愈方生物”），近日宣布完成超亿元PreA轮融资。 本轮融资由国方创新领投，宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱（Henry WU）共同跟投，现有股东上实资本旗下上海生物医药创新转化基金、上海金浦慕和基金继续支持。 本轮融资将用于推进愈方生物的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发及多项心衰适应症的拓展研究。

2025 年 3 月 5 日，百诚医药全资子公司浙江赛默制药有限公司（以下简称“赛默制药”）取得由欧洲药品质量管理局（ EDQM ）颁发的CEP（ Certificate of Suitability to Monograph of the European Pharmacopoeia ）证书，是赛默制药首个原料药 CEP 证书。 CEP 证书重磅加码 国际化拓展的关键一步。 CEP 证书，全称为“欧洲药典适用性证书 （ Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia ）”，是欧洲药品质量管理局对原料药质量符合欧洲药典标准的一种认证。

3 月 10 日，艾伯维利生奇珠单抗注射液获 NMPA 批准上市 ，用于治疗成人中度至重度 克罗恩病 。 新闻稿显示，这是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23 抑制剂，也是国内首个拥有随身给药器的白介素-23 抑制剂。 利生奇珠单抗 （Risankizumab，Skyrizi） 是一种 IL-23 抑制剂，通过与 IL-23 p19 亚基结合来选择性阻断 IL-23 介导的一系列免疫炎症反应。

近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于治疗炎症性肠病的临床试验。 该品种的获批标志着集团在消化系统疾病创新药研发领域取得重要突破。 作为国内首个进入临床阶段的15-PGDH抑制剂，HW201877通过特异性抑制靶酶活性，显著提升肠道组织中PGE2的水平。

2025年是我国药品价格治理迈向全面规范化、透明化的重要一年，政策在延续前期成果的基础上，进一步强化全国协同治理。 随着治理工作的不断深入， "监测价"逐渐退出舞台，"全国药品挂网价格一览表"上线。 国家医保局根据各地药品集中采购平台的挂网价格全量数据，初步校验后形成"一览表"供地方下载复核和应用，并各省医药集中采购机构要将其作为药品日常管理的重要工具，常态化开展价格治理工作。

3 月 10 日，印度太阳制药 （Sun Pharmaceutical） 宣布，其将收购美国的 免疫疗法和靶向肿瘤学公司 Checkpoint Therapeutics 。 根据协议，本次收购每股普通股预付现金为 4.10 美元， 预付总对价高达 3.55 亿美元 。 Checkpoint 是一家在纳斯达克上市的商业化阶段公司，专注于开发针对实体肿瘤患者的新型疗法。

喜开悦 ® 是 全球首个 获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23(IL-23)抑制剂，获批后也是 国内首个 拥有随身给药器的IL-23抑制剂。 我们很自豪在中国推出针对克罗恩病患者的新疗法——喜开悦 ® 。 这款药物有望在内镜改善方面为患者带来显著的获益。

医学指南通过科学整合证据、规范实践，成为提升医疗质量的核心工具。 急性冠脉综合征（ACS，包括不稳定型心绞痛和急性心肌梗死）是最常见的心血管病急危重症，病死率高。 针对ACS的最新指南是全球翘首期盼的重大事件。