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  • 到2030年，制药巨头将面临2360亿美元的专利悬崖
    公司动态
    到2030年，制药巨头将面临2360亿美元的专利悬崖
    据外媒GeneOnline报道，2025年至2030年间，随着多款重磅药物专利到期，全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖，近70款畅销药物面临竞品的冲击。 默沙东、 百时美施贵宝、艾伯维、诺华等制药巨头或将遭受重创。 GeneOnline报告显示， 到2030年，190款药物将失去专利保护，其中69款为年销售额超10亿美元的“重磅炸弹”。
    研发客
    2025-03-10
    巨头 制药巨头
  • 近一个月药物审批进展概览
    审批动态
    近一个月药物审批进展概览
    本文梳理了近一个月（2025年1月16日～2025年2月15日）在研药物的审批情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计，在2025年1月16日～2025年2月15日期间，共有 7个药物获批上市 （表1）。 这些药物涉及的适应症包括 2型糖尿病、疼痛、慢性丙型肝炎、头颈癌、破伤风和腱鞘巨细胞瘤 等。
    创药网
    2025-03-10
    药物
  • 启动39亿元定增计划！百利天恒加码全球肿瘤创新药研发赛道
    交易并购
    启动39亿元定增计划！百利天恒加码全球肿瘤创新药研发赛道
    2025年3月10日 ， 百利天恒（证券代码： 688506）发布 了一 系列公告 ， 其中多数与募资相关， 公司 宣布拟向特定对象发行 A股股票募集资金不超过39亿元，重点投向ADC、GNC、ARC三大创新药研发平台 。 此举标志着百利天恒在全球化战略布局中再落关键一子。 本次定向 增发股票数量不超过发行前总股本的 5% （即2005万股）， 募集资金总额不超过39亿元 ，发行价格不低于定价基准日前20个交易日股价均价的80%。
    药时空
    2025-03-10
    ARC 肿瘤
  • 艾美迭代工艺高效价人二倍体狂苗获批临床！
    审批动态
    艾美迭代工艺高效价人二倍体狂苗获批临床！
    艾美研发的人二倍体狂犬疫苗， 已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。 该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗，具有超高效价的明显特点，也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。 狂犬病是世界上致死率最高的疾病，一旦发病，致死率接近100%。
    药时空
    2025-03-10
    艾美 二倍体狂苗
  • 批件大爆发！刚刚，多款重磅新药获批！辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰……
    审批动态
    批件大爆发！刚刚，多款重磅新药获批！辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰……
    刚刚，NMPA发布2025年03月10日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有133个受理号获批，多款重磅新药获准上市 ，其中：。 江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片新适应症获批上市， 用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的 NSCLC。 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症获批上市 ， 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
    Pharma CMC
    2025-03-10
    EGFR
  • 恒瑞医药又一款新药获批临床！治疗急性缺血性卒中
    审批动态
    恒瑞医药又一款新药获批临床！治疗急性缺血性卒中
    3月9日晚，恒瑞医药发布公告，其子公司福建盛迪医药、北京盛迪医药收到国家药监局核准签发关于 注射用HRS-4029 的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展 “急性缺血性卒中” 的临床试验。 临床前研究显示，HRS-4029可显著改善大鼠缺血性卒中模型的神经功能，减小梗死面积，有望为缺血性卒中患者提供新的治疗方法。 经查询，目前国内外尚无同靶点神经保护剂上市。
    Pharma CMC
    2025-03-10
    急性缺血性卒中 急性缺血性卒
  • 国产新药头对头击败奥希替尼！近期将申报上市
    审批动态
    国产新药头对头击败奥希替尼！近期将申报上市
    3月9日晚，港股上市公司同源康医药发布公告， 其自主研发的TY-9591（商品名：卡塔尔沙®） 对比奥希替尼 （商品名：泰瑞沙®）作为 一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验根据研究者数据显示具有统计学显著意义和重大临床获益 。 主要研究终点颅内客观缓解率达到预期，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善。 针对EGFR突变肺癌脑转移适应症，TY-9591是全球首个且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。
    Pharma CMC
    2025-03-10
    EGFR 肺癌 新药
  • 专家点评J Cachexia, Sarcopenia Muscle丨谢良地及张宇杰团队揭示补锌缓解糖尿病肌萎缩的新机制
    前沿研究
    专家点评J Cachexia, Sarcopenia Muscle丨谢良地及张宇杰团队揭示补锌缓解糖尿病肌萎缩的新机制
    随着全球糖尿病患者数量的不断增加，糖尿病相关的肌肉功能障碍和肌萎缩，逐渐受到广泛关注。 该研究揭示了锌通过调节GPR39受体及其下游的自噬通路，显著缓解糖尿病相关肌萎缩，为糖尿病肌萎缩的干预提供了全新的治疗策略 。 进一步发现糖尿病小鼠的肌肉改变与自噬过度激活有关，而补锌能够有效抑制这一过程。
    BioArtMED
    2025-03-10
    锌 GPR39 糖尿病
  • Genome Biol | CTCF通过维持人红细胞的特定染色质可及性实现谱系特异性基因转录调控
    前沿研究
    Genome Biol | CTCF通过维持人红细胞的特定染色质可及性实现谱系特异性基因转录调控
    CCCTC结合因子 （CTCF） 是哺乳动物细胞三维基因组结构维持的核心调控因子 【1】 。 染色质的高级结构由多个层次的结构单元组成，包括A/B区室 （A/B compartment） 、拓扑关联结构域 （TAD， Topological Associated Domain） 以及染色质环 （Chromatin Loops） 。 CTCF蛋白在造血干细胞的长期增殖和分化过程中发挥着至关重要的作用，研究发现，CTCF通过介导染色质相互作用，调控多个干性基因的精准转录表达 【3】 。
    BioArtMED
    2025-03-10
    基因转录 细胞
  • Nature丨助力肝癌精准治疗的临床前模型开发
    前沿研究
    Nature丨助力肝癌精准治疗的临床前模型开发
    肝细胞癌 （HCC） 是最常见的原发性肝癌类型，全球癌症相关死亡的主要原因之一。 HCC通常发生在慢性肝病的背景下，由一系列易感条件引起。 肿瘤的发生由累积的驱动突变推动，这些突变主要出现在肝细胞中，肝细胞被认为是HCC的最可能起源细胞。
    BioArtMED
    2025-03-10
    肝细胞癌 肝病 肝癌精准治疗
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