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  • 适应症再拓展——乘典生物首发项目CD-001获NMPA批准用于血液肿瘤适应症临床试验
    临床研究
    中国·苏州,2025年3月11日,乘典(苏州)生物医药有限公司宣布,公司首发项目CD-001针对血液肿瘤适应症的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可(受理号:CXSL2400919),这是继今年1月实体瘤临床I期FIH(First-in-Human,首次人体临床试验)后的又一重要突破。 “我们非常高兴宣布CD-001针对血液肿瘤适应症获得国家药监局临床试验默示许可这一重要里程碑,”乘典生物CEO徐健博士表示,“CD-001用于血液恶性肿瘤治疗的临床开发是我们产品管线的重要组成部分。 血液恶性肿瘤与实体瘤在病理机制和免疫微环境方面存在显著差异,我们的前期研究表明,CD-001在多种血液肿瘤模型中展现了卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性特征。
    乘典生物
    2025-03-11
    实体瘤 血液肿瘤 NMPA
  • 账上50亿仍募资130亿!ADC药企的"军备竞赛”
    医药投融资
    值得注意的是,ADC Biotech龙头百利天恒刚刚在2024年快报中创公司纪录,取得了35.55亿的扣非净利润,源于公司核心产品BL-B01D1与BMS基于协议的8亿美元首付款,如今据最新2024年三季报数据显示:百利天恒的货币资金有49.76亿(首付在2024年3月已收到)。 要知道,百利天恒在1月中下旬再次向港交所递表(去年7月招股书失效),随着定增方案与港股IPO并行,公司在这一波“融资流”中将获取极大的资金储备。 公司融资策略的一些猜想。
    求实药社
    2025-03-11
    ADC药企
  • 颠覆传统!兽用 mRNA 疫苗的 5 大核心优势与未来潜力
    前沿研究
    一、mRNA 疫苗的工作原理。 mRNA 疫苗的工作原理就像给细胞发送了一份 “病毒蛋白制造蓝图”。 当 mRNA 被递送到细胞后,细胞内的核糖体就会按照这份蓝图,生产出特定的病毒蛋白。
    生物制品圈
    2025-03-11
  • 基于ICH相关指导原则的2025版药典新增修订全面解析
    研发注册政策
    为了帮助企业深入了解ICH与药典的联动更新,提前布局技术升级,以确保合规并提升国际竞争力,我单位将在2025年4月线上直播举办“基于ICH相关指导原则的2025版药典新增修订全面解析专题培训班”,详细通知如下:。 会议时间:2025年4月12日- 13日。 (1)我国审评审批制度改革。
    生物制品圈
    2025-03-11
  • BIOCHINA2025商业化日程大合集!数千位创始人、C-level、投资人现场觅商机
    公司动态
    BIOCHINA2025(第十届)易贸生物产业展览将于2025年3月13-15日在苏州国际博览中心召开。 您最关注的商业化会议、论坛、活动都有哪些呢? 一份商业化日程大合集助您锁定目标,高效参会,赢得商机。
    17Talk易企说
    2025-03-11
    C-level
  • 【同创Family】消费医疗数智化平台领导者「领健」完成E轮融资
    医药投融资
    近日, AI+SaaS消费医疗数智化平台领导者 — 领健Linkedcare 宣布近期完成E轮数亿人民币融资,由无锡创投集团和滨湖产业集团联合投资。”。 领健成立于2015年,凭借丰富的行业洞察、创新驱动的战略和雄厚的研发实力保持高速增长,目前正服务 50000+口腔和医美机构 ,在口腔民营医疗高端市场占有率超过85%,得益于卓越的产品力和持续不断创新力,NDR(净金额留存率)高达129%。 随着智能化技术的不断发展,AI将对口腔行业未来发展起到决定性影响,2025年,领健战略将从SaaS+X升级到AI+SaaS双轮驱动的消费医疗垂直行业数智化平台。
    同创伟业
    2025-03-11
    同创Family E轮融资
  • 华为医疗卫生军团正式出道,医疗行业最硬核的“供应商”要来了?
    公司动态
    该人士同时也透露,华为目前并没有将所有医疗健康业务皆纳入医疗卫生军团,还有部分医疗业务仍然分散在华为云等体系内。 据了解,华为DCS领域总裁张伟力将担任华为医疗卫生军团负责人,张伟力此前岗位隶属于华为数据存储产品线。 市场的关切之点是,华为正式切入医疗行业,能重现在汽车行业的成功吗。
    健闻咨询
    2025-03-11
    伟力 医疗卫生军团
  • Yalla Group 2024年Q4及全年财报:营收再创新高,全年净利润同比增长18.7%
    财报业绩
    财报显示, 2024年第四季度,Yalla Group实现营业收入9,082.8万美元,连续两个季度创历史新高 。 利润方面,四季度Yalla Group实现净利润3,253.1万美元,净利润率为35.8%。 全年表现来看,2024年Yalla Group实现营业收入3.397亿美元。
    IPO早知道
    2025-03-11
  • "AI+纳米颗粒+新佐剂"三箭齐发!吉诺卫RSV疫苗获批中美临床
    审批动态
    近日,吉诺卫自主研发的首个融合AI智能抗原设计、纳米颗粒技术和新型佐剂三大原创技术的重组RSV疫苗JNW003正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验批准。 吉诺卫凭借独有的创新技术,在全球疫苗研发竞争中崭露头角。 JNW003融合了吉诺卫三大自有创新技术:AI智能抗原设计技术、纳米颗粒抗原技术以及新佐剂制剂技术。
    药时空
    2025-03-11
    RSV 纳米颗粒
  • 强生退出CD38项目,Genmab大跌8.9%
    公司动态
    美国时间3月10日,强生宣布放弃对新一代CD38单抗HexaBody-CD38(GEN3014)全球许可开发、生产和商业化的选择权。 消息出来之后 , 该项目的合作方 Genma b股价下跌8.9%。 2019年,Genmab与强生达成HexaBody-CD38全球独家研发许可协议。
    研发客
    2025-03-11
    CD38 项目