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  • 歌礼宣布ASC47单药疗法澳大利亚Ib期研究取得积极顶线结果及ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准
    临床研究
    歌礼宣布ASC47单药疗法澳大利亚Ib期研究取得积极顶线结果及ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准
    - ASC47是一款脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物，其在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期，支持每月一次至每两月一次给药。 -ASC47在LDL-C偏高的健康受试者和肥胖症患者中均安全且耐受性良好。 -此前的临床前数据显示，在头对头饮食诱导肥胖 （DIO） 小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽 （semaglutide） 联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%。
    歌礼
    2025-03-12
    歌礼 肥胖 Ib期
  • 2.86亿美元！88%溢价！这家细胞疗法公司为什么能连卖三次？
    交易并购
    2.86亿美元！88%溢价！这家细胞疗法公司为什么能连卖三次？
    这一价格较标的公司3月7日收盘价2.66美元溢价88%，创下2025年开年以来生物科技领域最高溢价并购纪录。 Abecma成核心标的。 此次收购的 核心价值锚点直指多发性骨髓瘤细胞疗法Abecma。
    药渡
    2025-03-12
    细胞疗法
  • 中美澳三报获批案例+1！美迪西助力合作伙伴纳安ADC药物T320抗癌新药加速出海
    审批动态
    中美澳三报获批案例+1！美迪西助力合作伙伴纳安ADC药物T320抗癌新药加速出海
    新型、高度差异化ADC药物。 T320有望攻克多种恶性实体瘤。 T320作为一种新型、高度差异化的ADC药物，开创性地采用差异化分子设计，拟用于胰腺癌、宫颈癌、肺癌，结直肠癌等多种恶性实体瘤的治疗。
    美迪西Medicilon
    2025-03-12
    ADC药物 纳安ADC药物
  • 首个！MacTel眼病细胞疗法获FDA批准上市
    审批动态
    首个！MacTel眼病细胞疗法获FDA批准上市
    新闻稿指出，这是FDA批准治疗MacTel的首个疗法 。 MacTel是一种罕见的神经退行性疾病，其特征为局部视网膜变性，并伴有视网膜血管的继发性改变。 该疗法采用的ECT技术通过提供一种免疫隔离的微环境（根据目标适应症和细胞类型优化细胞存活及药物递送持续性），规避基因疗法所需的视网膜下注射限制，并突破传统同种异体细胞移植的局限性。
    医麦客
    2025-03-12
    神经退行性疾病 视网膜变性 细胞疗法
  • 治疗血友病A，华毅乐健AAV基因疗法Ⅲ期临床正式启动
    临床研究
    治疗血友病A，华毅乐健AAV基因疗法Ⅲ期临床正式启动
    本次会议汇聚了全国血液病领域权威专家、临床研究团队及企业代表，围绕GS1191-0445注射液在血友病A的Ⅲ期临床试验方案、前期数据及未来推进计划展开深入探讨，标志着这一国产基因疗法向临床终局迈出关键一步。 血友病A是一种X染色体连锁隐性遗传的出血性疾病，主要由于凝血因子VⅢ（FVⅢ）缺乏或功能异常导致。 在中国，男性人群中，血友病A的发病率约为1/5000，按照此发病率估算，中国的血友病A患者人数约为14.4万人。
    医麦客
    2025-03-12
    血友病 AAV
  • 沙利文洞察 | 创新高内涵成像技术助力探寻细胞奥秘
    专家观点
    沙利文洞察 | 创新高内涵成像技术助力探寻细胞奥秘
    在生物医药研发领域，每一个技术突破都可能成为解锁生命科学奥秘的关键。 随着药物开发效率瓶颈的凸显、细胞研究复杂度的升级，科研工具的创新正逐步转变为核心驱动力之一。 其中，高内涵细胞成像系统凭借其高通量、多维度的分析能力，成为推动精准医学和药物研发的重要引擎。
    医麦客
    2025-03-12
    高通 沙利文 细胞奥秘
  • 干细胞提案获多部委联合推进！2025两会释放万亿级产业新机遇
    研发注册政策
    干细胞提案获多部委联合推进！2025两会释放万亿级产业新机遇
    《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》正式立案由全国政协委员丁列明提交，重点围绕干细胞治疗、基因疗法等前沿领域提出建议，包括加强产业政策供给、深化国际合作、优化资金投入等。 该提案由国家药监局、卫健委、商务部等多部委联合办理，成为我国细胞治疗产业发展的重要里程碑。 在 2025 年全国两会期间，全国政协委员丁列明提交的《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》正式立案，并由国家药监局、工信部、卫健委、商务部等部委联合办理。
    华隆生物
    2025-03-12
    干细胞
  • 近一个月药物研究消极进展概览
    前沿研究
    近一个月药物研究消极进展概览
    本文梳理了近一个月（2025年1月16日～2025年2月15日）在研药物的临床试验取得不佳（研发成功率降低）进展的情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计，在检索时间范围内，共有 5个药物的临床试验数据进展不佳 （表1），其中有3个处于暂停阶段，分别有1个处于 Ⅰ 、Ⅲ期阶段。 表1：近一个月（2025年1月16日～2025年2月15日）临床试验数据不佳的药物。
    创药网
    2025-03-12
    药物
  • Fcγ受体与免疫调节抗体：从机制到临床的全面解析
    前沿研究
    Fcγ受体与免疫调节抗体：从机制到临床的全面解析
    近年来，肿瘤免疫治疗的突破让 “ 免疫检查点抑制剂 ” 成为公众关注的焦点。 因此，进一步了解评估 IgG 亚类、遗传多态性的影响，以及这些抗体作用机制的临床前和临床研究之间的转化，有助于我们进一步提高这些治疗药物的疗效。 抗体是免疫球蛋白超家族的成员，在结构上由两个结构域组成：负责抗原识别的结合结构域（ Fab ）和与 Fc 受体（ FcRs ）结合的 Fc 结构域。
    小药说药
    2025-03-12
    IgG Fc受体 肿瘤
  • 中山大学Nat. Chem.：合成“不可能”分子——N-单氟甲基酰胺
    前沿研究
    中山大学Nat. Chem.：合成“不可能”分子——N-单氟甲基酰胺
    近日， 中山大学附属第一医院 核医学科 刘建波 团队联合 张祥松 团队在 Nature Chemistry 期刊上发表了重磅成果， 首次通过简单高效的化学合成方法成功制备并分离了长期存在争议的 N -单氟甲基 （ N -C H 2 F） 酰胺 及氨基甲酸酯。 这一突破为新型药物分子设计、肽类修饰及医学影像技术提供了全新工具。 在自然界中，氮-甲基化作为一种最简单的化学修饰形式，广泛存在于原核生物和高等真核生物的肽类及蛋白质中。
    精准药物
    2025-03-12
    Nat Na
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