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  • 安进每月一次长效GLP-1/GIPR肽偶联创新药全球心力衰竭合并肥胖3期临床启动
    临床研究
    8月27日,安进(Amgen)在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记一项评价 Maridebart Cafraglutide(AMG133) 在 射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者中对死亡率和发病率影响的 疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究(MARITIME-HF)。 MARITIME-HF研究(CTR20253469/NCT07037459)计划在全球51个国家的116家医疗中心(中国50家,组长单位中国医学科学院阜外医院,PI:张宇辉)招募5056例(中国120例)射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者接受59月治疗,35月双盲阶段随机每4周皮下注射一次AMG 133(350mg)或安慰剂,24月开放期全部接受AMG 133治疗(每4周一次,350mg)。 Maridebart Cafraglutide(MariTide,AMG133) 是一种创新型长效肽-抗体偶联物,其为特异性GLP-1R激动剂和GIPR拮抗剂。
    药时空
    2025-08-28
  • 7.7亿元!昂利康引进亲合力CD47创新单抗
    交易并购
    8月28日,浙江昂利康制药股份有限公司(简称“昂利康”)发布公告:。 在未来合作过程中,昂利康还将向亲合力支付 不超过6.2亿元人民币的研发及销售里程碑付款 。 此外,在协议约定的销售分成期间,昂利康需向亲合力 支付12.8%的销售分成。
    药研网
    2025-08-28
  • 信达生物2025中期报告:超10款创新管线陆续步入全球开发
    公司动态
    8月27日,信达生物公布2025年度中期业绩和公司业务进展。 公司的产品线扩充至16款药物 ,实现了收入和盈利的显著跃升。 信达生物将锚定“2030年5个管线进入全球3期临床研究”的战略目标,持续努力。
    医药观澜
    2025-08-28
  • 速递丨百济神州抗PD-1单抗在欧盟获批用于非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗
    审批动态
    8月27日,百济神州宣布欧盟委员会(EC)已批准百泽安®(抗PD-1单抗替雷利珠单抗 )联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新辅助治疗,并在手术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗 。 EC的此项批准是基于3期RATIONALE-315研究结果。 该研究预先计划的最终分析表明,与化疗联合安慰剂相比,替雷利珠单抗在手术前联合含铂化疗进行新辅助治疗,并在手术后继续作为单药辅助治疗,取得了具有统计学显著性及临床意义的总生存期(OS)获益。
    医药观澜
    2025-08-28
  • 同行致远 | 赋能创新:专业临床前测试加速ADC开发
    临床研究
    编者按: 抗体偶联药物(ADC)作为一种新兴的靶向疗法,正在肿瘤治疗领域迅速发展。 2024年,ADC相关的实体瘤临床试验已达228项,展现出强劲的增长势头。 然而,ADC多组分的复杂结构,尤其是疗效与安全性评估以及耐药性的预测 , 也为药物的早期开发带来了诸多挑战。
    医药观澜
    2025-08-28
  • 医保目录调整:6个药品形式审查结果发生变化 535个通过形式审查
    医保动态
    2025 年 8 月 12 日至 8 月 18 日,国家医保局向社会公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间,共收到 75 条反馈意见。 根据 收集到的 意见,国家医保局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正,共有 6 个药品形式审查 结果 发生变化, 均为申报基本医保目录的药品。
    中国医药报
    2025-08-28
  • 盘点那些受益于干细胞疗法的明星名人真实案例
    专家观点
    人类的生命过程中,绝大多数细胞需要不断地更新,如皮肤的表皮细胞28天更新一次,红细胞120天更新一次,肝脏细胞500天更新一次,骨细胞的更新需要7年…… 因干细胞受益的名人明星。 现在利用干细胞输注抗衰老和治疗,已经是很多名人、富商们的“专属”福利了。
    领康Leading
    2025-08-28
  • 异体iPSC-RPE移植治疗干性AMD和色素变性研究新进展
    前沿研究
    国际专业眼科期刊《 Ophthalmology Science 》 2025 年 8 月 第 5 卷 第 4 期发表了日本研究人员在眼科领域的最新研究成果。 干细胞衍生的 RPE 细胞移植研究采用了两种主要的移植策略。 第二种策略是细胞悬液移植。
    江苏艾尔康
    2025-08-28
  • 《Nature Medicine》重磅发表!华夏英泰通用型STAR-T在难治性狼疮肾炎治疗中取得突破性进展
    前沿研究
    值得关注的是,在目前公开发表的同类临床研究中,该研究纳入的狼疮肾炎患者不仅 基线病情最严重 ,且 患者例数最多 ,研究数据的代表性与参考价值尤为突出。 该研究聚焦于解决难治性系统性红斑狼疮(SLE),特别是合并严重狼疮肾炎(LN)患者的未满足临床需求。 基于此,华夏英泰开发了创新的通用型CD19 STAR-T产品即YTS109,旨在突破上述瓶颈,为难治性狼疮患者提供安全有效的全新治疗方案。
    华夏英泰
    2025-08-28
  • 【前沿】医工跨界合作,上海儿童医学中心与东华大学联合研发“根茎仿生”伤口敷料,能使愈合提速、生成疤痕减少
    公司动态
    近日,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心烧伤整复外科朱世辉教授团队与东华大学游正伟教授团队跨界合作,在国际核心期刊《Advanced Fiber Materials》上发表了一项具有重大临床意义的研究成果。 该研究受植物根茎结构启发,成功研发出一款可智能管理伤口渗出液的仿生敷料——“根茎仿生膜”,有效解决了传统敷料液体反流、二次损伤等难题,为创面修复提供了全新解决方案。 伤口渗出液管理一直是创面护理的难点:过多液体积聚易导致感染,而传统敷料吸液后易反流,频繁更换还会损伤新生组织。
    上海儿童医学中心
    2025-08-28