摘要： 肝脏类器官是一种三维细胞培养模型，能模拟人体肝脏的结构和功能。 近年来，其在肝病研究、药物研发和再生医学等领域取得显著进展 。 一、肝脏类器官：肝病研究新希望。

关税冲击有限，制造布局助力应对。 罗氏首席执行官托马斯・施内克（Thomas Schinecker）在周二发布第一季度财报后的媒体电话会议上表示，罗氏受关税影响的资产主要集中在四种药物上 。 对于剩下的一种药物，公司也在几周前就开始了技术转移工作，计划实现其在美国的生产 。

摘要： 大脑类器官作为一种新兴的研究工具，能够在体外模拟人类大脑的结构和功能，为研究神经系统疾病提供了新的途径 。 本文回顾了大脑类器官在疾病建模方面的研究进展，包括其构建技术的发展，如区域特异性分化、多细胞组装体构建、生物材料应用、血管化和光遗传学技术的运用等 。 一、大脑类器官：突破传统的神经研究新工具。

百奥赛图将参加于 2025年5月4日至8日 在美国犹他州盐湖城举办的视觉与眼科学研究协会（ARVO）年会，并以海报形式展示公司在甲状腺相关眼病（Thyroid Eye Disease, TED）治疗领域的创新成果。 Poster #4304: BCG009, a fully human anti-IGF-1R antibody as a second-generation therapeutics for the indication of Thyroid Eye Disease (TED)。 此外，非人灵长类动物的药代和安全性数据也将在大会上展示。

当地时间 2025 年 4 月 25 日至 30 日，美国癌症研究协会 （AACR） 年会将在芝加哥盛大召开。 作为癌症领域规模最大、最权威的学术会议之一，每年都会有众多最新研究成果在此亮相。 本文将节选其中 8 项入选「Late-Breaking Research: Clinical Research」的中国新药研究 进行 简单介绍，仅供读者参阅。

据估计，全球范围内约有 3.25 亿 人慢性感染了 乙型肝炎病毒 （HBV） ，尽管已有有效疫苗，HBV 仍导致了每年近 100 万人死亡。 HBV 的慢性感染会对肝细胞造成长期损伤，使感染者面临进展性肝病风险，近一半的 肝细胞癌 是因为 HBV 慢性感染所致。 2025年2月20日，纪念斯隆·凯特琳癌症中心、威尔·康奈尔医学院及洛克菲勒大学的研究人员合作，在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为： A nucleosome switch primes hepatitis B virus infection 的研究论文。

2025年4月18日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2025 CSCO指南会”在济南拉开帷幕。 备受关注的非小细胞肺癌（NSCLC）指南正式将芦康沙妥珠单抗新增为EGFR突变NSCLC耐药后治疗的推荐药物。 值此历史性时刻，【肿瘤资讯】特邀 上海市东方医院周斐教授 畅谈芦康沙妥珠单抗的临床价值及未来发展方向。

该研究 （ NCT06134960 ）是一项 由北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授 发起的 （ IIT ） 临床试验， 入组受试者 既往 均是经过多 线抗肿瘤治疗失败， 中剂量组胰腺癌、胃癌受试者客观缓解率达到 100% ，疾病控制率100%。 中剂量首例胰腺癌患者，73周岁，2021.7月行十二指肠切除术，病理： 中分化腺癌 。 2025年02月，回输治疗后D28肿瘤评估，靶病灶较基线缩小34.5%，D60天缩小37.9%，D90天持续缩小达到44.8%，持续确认PR。

2025年4月25日，由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获得FDA默示许可，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 该产品于2024年9月12日获NMPA批准临床，截止2025年一季度末，项目已进入临床I期第四剂量组受试者入组阶段，临床进度处全球同类产品前列。 关于CMDE005（酶控TCE技术）。

为加快落实《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《制造业数字化转型行动方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加快推进医药工业数智化转型，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门近日联合印发 《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》 （以下简称《实施方案》）。 《实施方案》提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，坚持规划引导、问题导向、分类施策、系统推进，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。 到2030年 ， 规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。