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  • 安进「下一代减肥药」启动新 III 期临床，剑指心衰市场
    临床研究
    安进「下一代减肥药」启动新 III 期临床，剑指心衰市场
    8 月 27 日， 药物临床试验登记与信息公示平台显示 ， 安进登记了一项 Maridebart Cafraglutide （AMG 133） 治疗 射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭 合并肥胖的 III 期临床 （MARITIME-HF） 。 这是一项 随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究，旨在 评价 Maridebart Cafraglutide 在射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者中对死亡率和发病率影响的疗效和安全性。 给药方案为每四周一次 （ Q4W ） ，皮下注射。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-28
  • 2025 年国谈通过形式审查名单公布，6 个药品发生变化
    研发注册政策
    2025 年国谈通过形式审查名单公布，6 个药品发生变化
    8 月 28 日，国家医疗保障局发布《关于公布通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。 公告中称，在此前 《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》的公示期间， 国家医疗保障局 共收到 75 条反馈意见。 根据收集到的意见， 国家医疗保障局 按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正，共有 6 个药品 形式审查结果发生变化， 均为申报基本医保目录的药品 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-28
  • TEV蛋白酶，蛋白标签切除一步到位，生物医药的“黄金剪刀”
    前沿研究
    TEV蛋白酶，蛋白标签切除一步到位，生物医药的“黄金剪刀”
    在重组蛋白的表达纯化中，通常会通过添加融合标签（如MBP、His、GST）的方式来提高目标蛋白的可溶性并促进其正确折叠等。 在生物医药领域，在终产品中排除此类外源标签对于产品和工艺都至关重要。 TEV蛋白酶来源于烟草蚀纹病毒（Tobacco Etch Virus, TEV），具备很高的位点特异性，相比凝血酶、Factor Xa和肠激酶等蛋白酶，TEV酶对底物序列的识别更为精准，常用于从融合蛋白中去除标签，如 GST、MBP、His 等。
    AI 西宝生物
    2025-08-28
  • 醴泽Portfolio | 「Wugen」完成1.15亿美元融资，开发通用型CD7 CAR-T
    医药投融资
    醴泽Portfolio | 「Wugen」完成1.15亿美元融资，开发通用型CD7 CAR-T
    8月27日，开创下一代同种异体体外CAR-T细胞疗法的临床生物技术公司Wugen宣布完成由Fidelity领投的1.15亿美元融资，LYZZ Capital与包括RiverVest Venture Partners、Lightchain Capital、Abingworth、ICG、Tybourne Capital Management、Aisling Capital Management 在内的多家国际知名生命科学投资机构参与跟投。 这些进展将推进正在进行的WU-CART-007在复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）中的关键T-RRex研究。 Wugen在2021年完成1.72亿美元B轮融资，Wugen技术获得圣路易斯华盛顿大学的许可。
    醴泽资本 LYZZCapital
    2025-08-28
  • 6个品种发生变化，医保目录最新公告，535个进入专家评审阶段
    医保动态
    6个品种发生变化，医保目录最新公告，535个进入专家评审阶段
    2025 年 8 月 12 日至 8 月 18 日，国家医保局向社会公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到 75 条反馈意见。 根据 收集到的 意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正，共有 6 个药品形式审查 结果 发生变化， 均为申报基本医保目录的药品。
    医药经济报
    2025-08-28
  • 总经理“断腕”改革！华熙生物二季度净利润逆增21%，合成生物布局显效
    财报业绩
    总经理“断腕”改革！华熙生物二季度净利润逆增21%，合成生物布局显效
    然而细看第二季度， 单季净利润逆势增长 20.89% ，利润率实现自 2024 年一季度以来首次同比、环比双回升。 这一拐点的背后，是华熙生物创始人、总经理赵燕在 2025 年 3 月的重返一线。 她以“二次创业”的决心，推动了一场从营销到组织、从研发到品牌的全面重构。
    动脉网-最新
    2025-08-28
  • 王小刚就任国家药品监督管理局药品审评中心主任、党委书记
    人事变动
    王小刚就任国家药品监督管理局药品审评中心主任、党委书记
    8月28日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息，王小刚就任中心主任、党委书记，此前中心主任为周思源。 根据官网信息，此前王小刚担任国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）党委书记、主任。 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主要职责包括组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件；承担药物非临床研究质量管理规范认证检查及相关监督检查，药物临床试验机构监督检查；承担药品注册核查和研制、生产环节的有因检查，承担药品境外检查；以及承担疫苗研制、生产环节的有因检查，疫苗、血液制品的生产巡查，承担疫苗境外检查等。
    动脉网-最新
    2025-08-28
  • 估值近50亿！合成生物“黑马”宝济药业冲刺港交所
    医药投融资
    估值近50亿！合成生物“黑马”宝济药业冲刺港交所
    近期，上海宝济药业股份有限公司 -B （以下简称“ 宝济药业 ”）再次向港交所主板递交上市申请，由中信证券与海通国际担任联席保荐人。 宝济药业的技术平台正不断吸引资本加注。 其中包括 2021 年 2 月的 3.19 亿元 A 轮融资、 2022 年 8 月的 5.85 亿元 B 轮融资，以及 2024 年 7 月和 12 月分别完成的 4.26 亿元 C 轮融资和 4500 万元 C+ 轮融资。
    动脉网-最新
    2025-08-28
  • 被采取强制监视措施！知名药企董事长光速离职
    人事变动
    被采取强制监视措施！知名药企董事长光速离职
    8月26日晚 间，华仁药业公告披露，公司董事会于近日收到董事长张力的辞职报告，其因个人原因申 请辞去包括董事长、法定代表人等在内的所有相关职务。 上任至今，张力担任公司董事长尚不足四个月。 今年4月，华仁药业发布公告宣布，前董事长杨效东辞职，张力获选为公司第八届董事会董事长。
    医药之梯
    2025-08-28
  • 知名药企高管集体自愿降薪！董事长年薪从千万到百万
    人事变动
    知名药企高管集体自愿降薪！董事长年薪从千万到百万
    8月27日，国内体外诊断领域知名企业硕世生物宣布了一项高管薪酬调整计划，引发市场广泛关注。 公开资料显 示，2024年，硕世生物共有七位高管的年薪超百万元。 其中， 名誉董事长 房永生的年薪为206.43万元，董事长王国强的年薪为243.99万元，董事、副总经理刘中华的年薪为151.62万元。
    医药之梯
    2025-08-28
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