这一批准标志着 芦康沙妥珠单抗成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物 ，为肺癌治疗领域带来了新的突破。 非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的病理类型，约占所有肺癌病例的80%~85%。 创新的TROP2 ADC药物。

根据FDA于审查完成函中披露的信息，该申请基于《联邦食品、药品和化妆品法》第505(b)(2)条款提交，标志着全球首个依达拉奉口服片剂进入实质性审查阶段。 美国FDA预计将于2025年10月23日（PDUFA日期）前对该项申请做出决定。 如果获批，AUKONTALS有望成为国内药企在CNS领域首个在美国上市的孤儿药。

药明康德近日宣布，公司被国际知名环境、社会及管治（ESG）评级机构Morningstar Sustainalytics评为2025年“行业最高评级”和“区域最高评级”企业，位列制药行业前1%。 这也是药明康德连续第三年获得该认可，彰显了公司始终以行业高标准践行ESG承诺。 药明康德凭借在ESG风险管理体系方面的卓越表现，被评定为“低风险”，并被授予ESG最高评级。

数据支持每年一次lenacapavir用于PrEP的未来开发。 吉利德科学公司计划于2025年下半年启动3期临床试验。 1期临床试验数据显示， 每年一次、肌肉注射的两种lenacapavir配方达到并维持了超出在3期临床试验 PURPOSE 1 和 PURPOSE 2 试验中观察到的与HIV预防疗效相关的血浆浓度。

Ionis负责完成当前已全面入组的II期IMPRESSION研究，Ono则全权主导后续开发、全球注册及商业化。 2024年，该药物获美国FDA授予快速通道资格（Fast Track）及孤儿药资格（Orphan Drug Designation），目前II期临床试验正在推进中。 若成功上市，sapablursen或将成为首个通过调节hepcidin通路治疗PV的创新疗法。

其中，超万亿全人共同轻链抗体产生平台（超万亿共轻库或ST-CLC平台）已服务市场近3年，在双抗药物研发的黄金时代，超万亿共轻库平台凭借其独特的设计、高效的分子产生服务以及卓越的实际表现，正推动行业迈向新高度。 本文将探索超万亿共同轻链抗体库的发展历程、它所配套的分子产生服务的特点与优势以及在实际应用中的卓越表现。 在过去的二十年里，双抗药物在诊断和治疗应用领域日益受到关注。

其中，以 腺相关病毒（AAV）为载体 的基因治疗，凭借其安全性高、免疫原性低、组织特异性好等优势逐渐成为最炙手可热的研究方向之一。 截至目前，全球已有 8款 获批上市的AAV基因药物（包含两款退市产品）。 然而，目前AAV基因疗法的商业化之路仍面临诸多挑战，尤其是 生产工艺的复杂性导致的高昂研发成本，以及严格的质量控制要求 等，成为制约其快速发展的关键因素。

根据协议条款，BMS将陆续启动两项程序收购2seveny bio的股份，在交易完成后，2seventy bio的普通股将不再在纳斯达克上市交易。 关于执行合并协议，持有2seventy bio约5.3%流通普通股的某些股东已根据协议签署要约和支持协议，以同意在要约中出让其持有的所有股份。 了实现基因治疗和细胞治疗业务部门更快速、更高效地执行，Bluebird bio（蓝鸟生物）分拆出了独立上市公司2seventy bio，专注于肿瘤细胞治疗，也继承了Abecma及多项基因编辑技术平台（如megaTAL、DARIC T），而Bluebird bio继续专注于基因治疗。

在意大利西西里岛，生活着一群“超人类”——他们历经两次世界大战、见证百年风雨，却依然精神矍铄。 他们的免疫系统藏着什么秘密。 意大利帕勒莫大学的研究团队对54名西西里人（含8名超百岁老人）展开追踪，发现他们的免疫系统存在一个惊人共性：γδ T细胞中的“终极战士”（T_EMRA细胞）数量激增，尤其是Vδ1亚型。

在细胞的生命活动中，激酶扮演着至关重要的角色，它们如同细胞内的 “ 信号指挥官 ” ，通过催化底物的磷酸化来调控细胞的增殖、分化、迁移和凋亡。 然而，一旦激酶的活性失控，就可能引发癌症、自身免疫病等多种疾病。 自 2001 年首个激酶抑制剂伊马替尼（ Imatinib ）的问世，激酶抑制剂已成为精准医疗领域的一颗璀璨明星，这类药物已彻底改变了多种疾病的治疗格局。