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  • 再鼎医药：TF ADC递交上市申请
    审批动态
    再鼎医药：TF ADC递交上市申请
    今年1月，再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗晚期宫颈癌的全球三期临床innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果。 Tivdak于2021年在美国获批上市，2024年销售额为1.3亿美元。 ADC为再鼎医药布局重点，除了TF ADC之外，DLL3 ADC、LRRC15 ADC、ROR1 ADC也在快速推进，其中DLL3 ADC将于今年启动小细胞肺癌关键临床。
    医药笔记
    2025-03-13
    宫颈癌 ADC
  • 我在美国买药，10分钟药价变了4次：一位科学家的跨国医疗手记
    医保动态
    我在美国买药，10分钟药价变了4次：一位科学家的跨国医疗手记
    2024年1月，美 国德克萨斯州奥斯汀的一家连锁药店内，出差的分子生物学博士陈晓薇拿着一张写着“29美元”的优惠券，去一家药店买药。 经过几轮跟药剂师沟通——几分钟的时间，一瓶药的价格最高报了401美元，最低19美元，相差20多倍，最终以23美元的价格成交。 一条大洋彼岸的买药视频引发了近50万次观看、1万多次的转发，“为什么在美国买药，价格有这么大的波动？”
    健闻咨询
    2025-03-13
    跨国医疗
  • 用AI破局临床试验数智化，一临云开启临研新时代
    临床研究
    用AI破局临床试验数智化，一临云开启临研新时代
    算法与模型作为制药AI的生命线，其变革一直备受行业关注。 随着大语言模型携生成式AI席卷医疗领域，新药研发也经由新一代AI重塑，释放出新的潜能。 创立即布局AI，全线产品已融入AI。
    动脉网
    2025-03-13
    一临云 AI
  • 【首发】百赛生物并购曼薇尼生物，加速BIOLEADER战略升级
    交易并购
    【首发】百赛生物并购曼薇尼生物，加速BIOLEADER战略升级
    动脉网获悉，近日，上海百赛生物技术股份有限公司（以下简称“百赛生物”）正式完成对浙江曼薇尼生物科技有限公司（以下简称“曼薇尼生物”）的并购。 此次并购将增强百赛生物旗下实验室耗材品牌BIOLEADER（又称“百赛利德”）的生产实力，为其在生命科学领域的可持续创新和长期发展提供有力支持。 为强化自主品牌，百赛生物近年来不断并购行业优质企业，包括高端试剂品牌优逸兰迪（UElandy）、专注测序技术的铂尚生物以及合成生物学领域的菩禾生物。
    动脉网
    2025-03-13
    赛生 曼薇尼生物
  • 允英医疗助力检出罕见ALK新融合，靶向治疗让患者病情稳控超5年
    前沿研究
    允英医疗助力检出罕见ALK新融合，靶向治疗让患者病情稳控超5年
    常见的融合为 EML4-ALK， 目前上市了多种靶向药用于该融合，如克唑替尼、阿来替尼、洛拉替尼等。 随着二代测序（NGS）的发展，越来越多的 ALK 罕见融合伴侣被发现。 近日，中国人民解放军联合后勤保障部队第920医院肿瘤科黄美金博士团队首次报告了一位肺腺癌患者，允英肺癌NGS-16基因靶向套餐检测显示携带罕见融合 TTC7A-ALK ，随后从 ALK 靶向治疗中显著获益的案例，文章将在 Translational Oncology 发表。
    允英
    2025-03-13
    ALK
  • 43亿美元肝病新药上市
    审批动态
    43亿美元肝病新药上市
    尤其在近几年，随着细胞基因治疗、ADC、药物递送技术等领域的快速变革，通过并购迅速切入新领域的MNC逐年增加。 纵观2024年的各大并购案，技术已经完成了迭代。 而对于素来以“豪赌”闻名的吉利德，2024年算不上顺遂，豪赌的回旋镖一度刺中自身：2024年5月底，刚刚宣布因TROPiCS-04研究未达主要终点，吉利德Trodelvy再次折戟于尿路上皮癌，更令人惋惜的是，TROPiCS-04研究的目的是获得完全批准，这次失败则意味着吉利德的Trodelvy治疗尿路上皮癌适应证将面临撤市风险。
    动脉网-最新
    2025-03-13
    肝病 尿路上皮癌 肝病新药
  • 锐翌常易舒结直肠癌早检项目在医院端的应用
    临床研究
    锐翌常易舒结直肠癌早检项目在医院端的应用
    肿瘤中普遍存在DNA甲基化状态的改变，其特点是总体甲基化水平的降低与局部甲基化水平的升高。 结直肠癌早检是通过体内和结直肠癌相关基因的甲基化水平来评估当下患有肠道疾病的相关风险。 高风险， 结直肠癌风险较高，建议尽快进行结直肠镜检测，以排除结直肠癌或癌前病变。
    锐翌生物
    2025-03-13
    结直肠癌 常易舒结直肠癌 医院
  • 荨麻疹治疗革新！新型生物制剂彰显治疗潜力
    前沿研究
    荨麻疹治疗革新！新型生物制剂彰显治疗潜力
    3月2日，中国创新型生物制药企业天辰生物在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI 2025）上，公布了 其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹（CSU）的II期临床中期数据。 结果显示，LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗，且展现出长效优势，或将成为全球抗IgE治疗领域的颠覆性药物。 荨麻疹（Urticaria）是一种常见的皮肤病，特点是皮肤上出现风团（hives）和瘙痒，通常由免疫系统异常反应或物理刺激引起。
    药研网
    2025-03-13
    IgE 哮喘 新型生物制剂
  • 53亿美元！罗氏和Zealand在肥胖症领域达成合作
    交易并购
    53亿美元！罗氏和Zealand在肥胖症领域达成合作
    3月12日，丹麦生物技术公司Zealand Pharma宣布与罗氏达成一项全球合作与许可协议， 共同开发和商业化Zealand的Amylin类似物Petrelintide 作为未来超重和肥胖人群的基础疗法。 根据协议， 双方将合作开发Petrelintide作为单药疗法，以及与Roche的领先肠促胰岛素资产CT-388（一种GLP-1/GIP双受体激动剂）的固定剂量组合产品。 Petrelintide目前正在进行2期临床试验，是一种长效Amylin类似物，每周仅需皮下注射一次。
    药研网
    2025-03-13
    Roche 肥胖 肥胖症
  • 维替索妥尤单抗用于治疗复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请获国家药监局受理
    审批动态
    维替索妥尤单抗用于治疗复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请获国家药监局受理
    如您想了解更多疾病信息，请咨询医疗卫生专业人士。 中国上海，美国马萨诸塞州剑桥，再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理维替索妥尤单抗用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请（BLA）。 如果获批，维替索妥尤单抗将利用我们现有的 则乐 商业基础设施，扩大我们为妇科肿瘤患者提供治疗的能力。
    再鼎医药
    2025-03-13
    宫颈癌 复发或转移性宫
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