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  • 阳光诺和×安龙生物，小核酸siRNA 技术“狙击”心脑血管药物开发难题！
    前沿研究
    阳光诺和×安龙生物，小核酸siRNA 技术“狙击”心脑血管药物开发难题！
    阳光诺和与安龙生物正式达成项目与战略合作，共同推进小核酸siRNA技术平台在心脑血管治疗领域的应用，研发一款该领域的小核酸（siRNA）创新药物。 siRNA技术的突破性优势。 siRNA药物通过靶向特定的mRNA分子，抑制疾病相关蛋白的表达，从而实现长效治疗。
    阳光诺和
    2025-03-13
    心脑血管药物
  • 世界肾脏日｜一文了解泰它西普与IgA肾病
    前沿研究
    世界肾脏日｜一文了解泰它西普与IgA肾病
    荣昌生物
    2025-03-13
    IgA肾病
  • 恒瑞的艾玛昔替尼治疗脱发效果显著
    前沿研究
    恒瑞的艾玛昔替尼治疗脱发效果显著
    2025 年美国皮肤科学会（AAD）年会上，口头报告的形式公布了一项关于恒瑞医药的艾玛昔替尼治疗成人重度斑秃（AA）患者的疗效和安全性的研究成果。 艾玛昔替尼 (SHR0302) 是一种新型口服高选择性 JAK1 抑制剂，体外研究表明其对 JAK1 的选择性比 JAK2 高 9 倍。 共纳入 330 例重度斑秃患者（脱发面积大于一半），试验组使用艾玛昔替尼 4 mg/8 mg 治疗，主要终点是评价 24 周时 SALT 评分≤20（表示头皮脱发≤20%）的患者比例。
    医药速览
    2025-03-13
    JAK1 斑秃
  • 超越靶点：深度理解ADC特性与疗效
    前沿研究
    超越靶点：深度理解ADC特性与疗效
    ADC 经过多年的研究已经彻底爆发，最近两年有多款 ADC 获批上市，为肿瘤患者提供了新的治疗方案，特别是第一三共 DS8201 在多种肿瘤及低表达和不表达的 HER2 的肿瘤中取得成功，为多种实体瘤患者带来了福音。 虽然在部分肿瘤中， IHC 2+ 和 IHC≤ 1+ 不具有疗效，但是 IHC 3+ 在大多数肿瘤中都具有较好的疗效，也是基于该结果， FDA 加速批准 DS-8201 在 IHC 3+ 实体瘤的治疗。 这也证明，对于多少肿瘤， DS-8201 的疗效与靶点 HER2 的表达水平相关。
    医药速览
    2025-03-13
    HER2 实体瘤 ADC
  • 新品速递 I 适用于EU 2023/915的PFAS混标
    审批动态
    新品速递 I 适用于EU 2023/915的PFAS混标
    Dr. Ehrenstorfer近期推出新的PFAS混标，该混标为ISO 17034认证标准物质，适用于欧盟2023/915法规所涵盖的PFAS检测和监控需求。 该混标产品信息如下：。 Dr. Ehrenstorfer。
    LGC标准品
    2025-03-13
    PFAS EU 2023/915
  • 三期临床失败却获FDA批准，Dato-DXd凭什么？
    临床研究
    三期临床失败却获FDA批准，Dato-DXd凭什么？
    2024年9月23日，阿斯利康和 第一三共 共同宣布了TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd），在二/三线治疗HR阳性HER2低表达或阴性的 晚期乳腺癌 患者的III期TROPION-Breast01研究中 未达到总生存期（OS）的主要终点 。 Datopotamab deruxtecan三期 临床失败新闻稿（第一三共官网）。 虽然OS终点仍然为肿瘤药物临床成功的金标准，但是2025年1月17日，美国FDA还是批准了 Dato-DXd 用于HR阳性HER2阴性乳腺癌患者的二线治疗。
    医药速览
    2025-03-13
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 今日，再鼎医药首款 ADC 疗法在国内申报上市
    审批动态
    今日，再鼎医药首款 ADC 疗法在国内申报上市
    3 月 13 日，再鼎医药宣布，NMPA 已受理 维替索妥尤单抗 的生物制品许可申请 （BLA） ，用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的 复发或转移性宫颈癌 患者。 维替索妥尤单抗是是再鼎从 Seagen （现已被辉瑞收购） 引进的一款靶向组织因子（TF）的 ADC。 该药已于 2024 年 4 月获得美国 FDA 完全批准，用于治疗在化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者， 是目前宫颈癌领域唯一一款获批的 ADC 疗法 。
    Insight数据库
    2025-03-13
    宫颈癌 ADC 疗法
  • 饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健首款AAV基因药物正式启动III期临床
    临床研究
    饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健首款AAV基因药物正式启动III期临床
    近日，苏州华毅乐健生物科技有限公司（以下简称“华毅乐健”）在武汉举办了GS1191-0445注射液在血友病A的Ⅲ期临床试验研究者会议， 标志着这一国产基因治疗产品正式启动 Ⅲ期临床。 GS1191-0445注射液治疗血友病A临床Ⅲ期正式启动仪式现场。 华毅乐健自主研发的GS1191-0445注射液是一款针对血友病A的腺相关病毒（AAV）载体基因治疗药物，通过单次静脉输注将人源化凝血因子VⅢ基因导入患者体内，实现长期甚至终身的疗效，突破传统替代疗法需频繁输注的局限。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-13
    凝血因子 血友病 AAV
  • 文献精读 ｜ 《ACS Nano》：一种基于GLRX3+细胞外囊泡的氧化还原稳态调节水凝胶通过抑制髓核细胞衰老缓解椎间盘退变
    前沿研究
    文献精读 ｜ 《ACS Nano》：一种基于GLRX3+细胞外囊泡的氧化还原稳态调节水凝胶通过抑制髓核细胞衰老缓解椎间盘退变
    而氧化应激（ROS积累）被认为是椎间盘退变的关键驱动因素。 浙江大学团队研究发现：GLRX3（谷氧还蛋白3）是维持椎间盘氧化还原平衡的重要分子，在退变椎间盘中显著下调，并与NP细胞衰老相关，并提出了一种新型水凝胶系统用于治疗椎间盘退变。 该研究为基于细胞衰老调控的椎间盘再生治疗提供了新策略。
    SpineX智脊
    2025-03-13
    衰老 细胞外囊泡
  • 一款胰淀素，丹麦三剑客
    前沿研究
    一款胰淀素，丹麦三剑客
    礼来的GLP-1/GIP已经获批上市，GLP-1/GIP/GCG也推进到三期临床阶段。 丹麦诺和诺德 则将重心放在胰淀素Amylin上面，包括Amylin与司美格鲁肽联用，糖尿病、减重三期临床已经获得顶线数据，GLP-1/Amylin双靶点的Amycretin也在初步临床中表现出极具竞争力的疗效。 诺和诺德完成POC之后，越来越多的MNC开始积极布局胰淀素Amylin。
    医药笔记
    2025-03-13
    胰淀素 丹麦三剑客
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