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  • 53 亿美金押注!减肥药“三体战”开打,罗氏凭「胰淀素+双靶点」颠覆双雄格局
    公司动态
    2025年3月12日— 罗氏宣布与丹麦泽兰制药(Zealand Pharma)达成独家合作与授权协议,双方将共同开发和商业化泽兰 的 长效胰淀素类似物 Petrelintide 。 该药物将作为单药疗法使用,同时与罗氏的 GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388形成固定剂量组合,用于治疗肥胖和相关代谢疾病。 罗氏将支付 16.5亿美元预付款(含交易完成时支付的14亿美元及合作前两年支付的2.5亿美元),潜在里程碑付款最高达36亿美元(研发里程碑12亿美元、销售里程碑24亿美元),总交易金额可达53亿美元 。
    求实药社
    2025-03-14
    胰淀素 减肥 三体
  • 百时美施贵宝癌症双药联合治疗SCLC在华获批临床!
    审批动态
    2025年3月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,百时美施贵宝公司申报的1类新药 BMS-986489(BMS-986012+nivolumab固定剂量复方)注射液 获得临床试验默示许可,拟开发治疗 小细胞肺癌( SCLC)患者 。 神经节苷脂 Fucosyl-GM1 (FucGM1)是一种肿瘤相关抗原,在约50%~90%的SCLC肿瘤中表达,但在正常组织中表达有限; BMS-986012 是一种新型的、与FucGM1特异性结合的全人源IgG1抗体,对表达FucGM1的肿瘤细胞系的抗体依赖性细胞毒性(ADCC); nivolumab (纳武利尤单抗)是一种用于治疗多种癌症的PD-1抑制剂,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,从而增强T细胞对肿瘤细胞的免疫反应。 目前该药物已登记了 两项临床研究 。
    求实药社
    2025-03-14
    PD1 NiV SCLC
  • 超70%患者维持缓解!在研现货型癌症疫苗2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点
    临床研究
    治疗“癌症之王”,癌症疫苗组合达到2期临床主要终点。 该试验旨在评估OSE2101与名为FOLFIRI的化疗方案联用,治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的疗效。 TEDOPaM是一项随机、非对照的2期试验,评估FOLFIRI(A组)和癌症疫苗OSE2101联合FOLFIRI化疗(B组)作为HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的效果。
    求实药社
    2025-03-14
    胰腺导管腺癌 癌症疫苗
  • 生存期延长15月!渐冻症新药临床研究结果积极!
    临床研究
    3月12日(当地时间),Clene Inc及其子公司Clene Nanomedicine宣布其纳米 药物CNM-Au8在肌萎缩侧索硬化(ALS,渐冻症)临床研究(HEALEY ALS平台研究) 患者的交叉方案长期生存事后分析结果积极。 HEALEY ALS平台研究(主研究:NCT04297683)为一项评估多种方案在稳定背景治疗(利鲁唑和/或依达拉奉)ALS患者中有效性、安全性、PK和PD的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的确证性III期临床研究。 研究主要终点为生存改善,次要有效性终点为ALS临床恶化事件延迟时间。
    求实药社
    2025-03-14
    Clene Inc. 渐冻症 新药
  • 120例狂犬病暴露者应用狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白预防狂犬病的效果分析
    前沿研究
    目的: 分析德宏州120例狂犬病暴露者应用狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白预防狂犬病的效果,为科学指导狂犬病防控提供依据。 方法: 收集2002—2019年德宏州动物和人间狂犬病流行与防控工作资料,对120例狂犬病暴露者应用狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白预防狂犬病的效果进行统计学分析。 本文收集2002—2019年德宏州确诊为带狂犬病毒犬只咬伤的120例暴露者中应用狂犬疫苗与狂犬免疫球蛋白的预防效果进行统计分析,报告如下。
    生物制品圈
    2025-03-14
    免疫球蛋白 狂犬病 狂犬疫苗
  • 新“药茅”港股IPO,这家机构缘何拿到唯一新入场券?
    医药投融资
    中国生长激素市场规模2023年达116亿元,预计2030年将增长至286亿元,其中长效剂型(每周注射一次)占比将超70%。 在这个百亿级大市场中,长春高新旗下的金赛药业几乎一家独大,占据超过80%的市场份额,手握一系列大单品(尤其长效剂型目前只有金赛增唯一在售),长春高新一度市值超过2000亿人民币,被称为“东北药茅”。 时至今日,一位颇有潜力的破局者——维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)杀入,核心产品“隆培促生长素(lonapegsomatropin)”,采用每周一次的长效给药方案,相较于传统短效剂型需每日注射,极大提升了患者依从性,临床数据显示在安全性相当的前提下,疗效均优于现有短效剂型,而且25周和52周的数据均优于长春高新旗下金赛。
    生物制品圈
    2025-03-14
    生长激素 隆培促生长素 药茅
  • 「视知觉」完成新一轮融资,加速肌骨超声AI诊疗新应用【壹计划】
    医药投融资
    ■ 2022年11月,AI肌骨超声项目研发启动;。 ■ 2023年05月, 公司注册成立 ;。 ■ 2025年03月,完成新一轮融资;。
    启迪之星
    2025-03-14
    肌骨超声AI
  • 司美格鲁肽导致脱发?对女性影响更显著!新研究揭示潜在关联
    前沿研究
    明星减肥药Wegovy与降糖药Ozempic的核心成分司美格鲁肽(semaglutide),近期因潜在副作用再度引发关注。 其实,司美格鲁肽的脱发风险并非首次提及。 诺和诺德此前的临床试验已显示,服用该药物的患者脱发风险高于安慰剂组。
    Being科学
    2025-03-14
    减肥 脱发
  • 4.3亿美元!MeiraGTx 与 Hologen 合作开发帕金森基因疗法
    交易并购
    3月13日,临床阶段基因治疗公司 MeiraGTx宣布与Hologen Limited达成战略合作,旨在加速其帕金森病基因疗法AAV-GAD的开发。 受此消息影响, MeiraGTx Holdings plc股票大涨28%。 根据协议, MeiraGTx将获得2亿美元的预付款 ,并与Hologen共同成立名为Hologen Neuro AI Ltd的合资公司。
    药研网
    2025-03-14
    帕金森基因疗法 基因疗
  • Amgen公布超长效CD19抗体治疗gMG 3期积极结果,FDA申报在即
    临床研究
    3月13日,安进宣布了其 罕见病药物Uplizna(inebilizumab-cdon)在治疗重症肌无力(MG) 方面的最新三期临床试验数据:Uplizna的52周结果显示, Uplizna有望成为重症肌无力治疗的新标准,提供持久的症状缓解 ,并简化治疗方案。 值得一提的是,每年仅需两次给药的方案对于患者来说是一个重大的进步。 Uplizna是一款对CD19具有高度亲和力的人源化单克隆抗体。
    药研网
    2025-03-14
    CD19 重症肌无力