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  • 民海生物与重庆市疾控中心签订战略合作协议助力公共卫生事业发展
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    民海生物与重庆市疾控中心签订战略合作协议助力公共卫生事业发展
    2025 年 03 月 11 日下午，北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）与重庆市疾病预防控制中心（以下简称“重庆疾控中心”）在民海生物新型疫苗国际化产业基地成功举办了合作交流会议。 重庆疾控中心对其机构职能、技术优势以及在疾病防控方面的经验进行了阐述。 双方将充分发挥各自优势，将企业的研发生产实力与疾控的监测防控经验有机结合，共同推进我国疫苗事业的发展。
    民海生物
    2025-03-14
  • 新药进展 | 抗急性髓系白血病化药1类新药TLX-83胶囊获批进入临床研究
    审批动态
    新药进展 | 抗急性髓系白血病化药1类新药TLX-83胶囊获批进入临床研究
    TLX-83由上海药物所李佳课题组及浙江大学刘滔课题组联合研发。 李佳课题组针对临床FLT3抑制剂复发耐药所致应答期短暂的瓶颈问题，首次提出双靶向FLT3/CHK1克服FLT3抑制剂耐药的创新概念。 作为一款能够克服FLT3抑制剂耐药的候选药物，TLX-83安全有效且质量可控。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-03-14
    浙江大学 抗急性髓系 白血病化药
  • 高特佳生态圈的7条好消息：罗森博特、鼎科医疗、和铂医药、长风药业、维亚生物、华银康、方舟健客
    公司动态
    高特佳生态圈的7条好消息：罗森博特、鼎科医疗、和铂医药、长风药业、维亚生物、华银康、方舟健客
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。 罗森博特：罗森万相 ® 智能化骨科。 手术机器人 2.0获NMPA批准上市。
    高特佳投资
    2025-03-14
    方舟健客 罗森博特 鼎科医疗
  • 和其瑞医药出席BIOCHINA2025, 协力探索生物医药无界创新
    公司动态
    和其瑞医药出席BIOCHINA2025, 协力探索生物医药无界创新
    2025年3月13-15日，BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业展览在苏州国际博览中心盛大召开。 和其瑞医药将继续深化产学研及行业合作，加速创新成果转化，为生物医药产业的高质量发展注入新动力，助力行业迈向更高水平的无界创新，同时和其瑞致力于加快推进主要管线的临床研发，早日造福全球患者。 BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业大会，以“创新无界，协力共生”为主题，汇集了来自全球的850位演讲嘉宾、超过30000名观众。
    和其瑞 Hope Medicine
    2025-03-14
    生物医药
  • 百奥泰「戈利木单抗」申报上市
    审批动态
    百奥泰「戈利木单抗」申报上市
    3月13日，百奥泰生物发布公告：公司于近日收到国家药监局核准签发 的关于公司在研药品戈利木单抗注射液（BAT2506）药品上市许 可申请的《受理通知书》。 BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。 戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。
    Pharma CMC
    2025-03-14
    TNF-α
  • 刚刚，69个新批件！多款重磅新药再获批！恒瑞、信达、正大天晴/康方......
    审批动态
    刚刚，69个新批件！多款重磅新药再获批！恒瑞、信达、正大天晴/康方......
    刚刚，NMPA发布2025年03月14日药品批准证明文件送达信息，本批次共有69个受理号获批，多款重磅新药获准上市，其中：。 恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液新适应症获批上市 ，适应症为骨科术后镇痛。 富马酸泰吉利定是一款靶向 μ 阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活 MOR 受体。
    Pharma CMC
    2025-03-14
    信达
  • 国内首款：信达生物IGF-1R抗体获批上市
    审批动态
    国内首款：信达生物IGF-1R抗体获批上市
    替妥尤单抗于2021年12月首次申报IND获受理，到如今获批上市，只花了3年零3个月的时间，相比Tepezza于2020年1月在美国获批上市，也仅仅只过去了五年时间。 替妥尤单抗三期临床中表现出优异的疗效与安全性。 由于临床探索历经波折，Teprotumumab的核心化合物专利将在2024年到期，其他相关专利进一步拓宽护城河，如美国的专利可保护至2032年。
    Armstrong生物药资讯
    2025-03-14
  • 首款！天士力「同种异体脂肪间充质基质细胞注射液」获批IND
    审批动态
    首款！天士力「同种异体脂肪间充质基质细胞注射液」获批IND
    3月13日，天士力发布公告，公司已于近日收到国家药监局核准签发关于同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于 治疗急性缺血性脑卒中 的临床试验。 NR-20201注射液是天士力自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物，临床拟用适应症为急性缺血性脑卒中的治疗。 临床前试验结果表明该药物可通过细胞归巢机制，与血管内皮细胞发生协同作用，激活受损脑组织血管再生与功能修复。
    Pharma CMC
    2025-03-14
    缺血性脑卒中 同种 异体脂肪间充质基质细胞注射液
  • 智翔金泰GR1802慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅱ期临床试验结果发布于国际顶级过敏与临床免疫学期刊JACI
    临床研究
    智翔金泰GR1802慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅱ期临床试验结果发布于国际顶级过敏与临床免疫学期刊JACI
    慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是常见的鼻黏膜慢性炎性疾病，其发病机制复杂，鼻塞、嗅觉减退和流涕等临床症状可严重影响患者生活质量 1 。 在我国，慢性鼻窦炎的患病率达8%，其中约三分之一为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者 2 。 近年来，生物制剂为临床难以控制的严重 CRSwNP 提供了新的治疗方法 3 。
    智翔金泰生物
    2025-03-14
    鼻息肉 鼻息
  • 大睿生物宣布完成Pre-B轮2,500万美元融资，加速推进全球临床管线布局与创新药物开发
    医药投融资
    大睿生物宣布完成Pre-B轮2,500万美元融资，加速推进全球临床管线布局与创新药物开发
    中国上海 -- 2025年3月14日 -- 大睿生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“大睿生物”），一家在核酸药物研发领域持续领先的临床阶段平台型公司，今日正式宣布成功完成Pre-B轮融资，融资金额达2,500万美元。 本轮融资由光华梧桐领投，礼来亚洲基金、江远投资及博远资本等新老股东共同参与，充分彰显了对大睿生物在核酸药物创新领域的持续认可与信心。 此次融资将助力大睿生物推进其独有的递送和化学修饰平台技术，进一步拓展其在心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线布局，并全面提升其规模化生产能力。
    RONA大睿生物
    2025-03-14
    核酸药物 Pre-B轮
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