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  • Sci Immunol丨英伟/金春玉/王渴等揭示脂肪肝Treg细胞功能特化的调控机制
    前沿研究
    Sci Immunol丨英伟/金春玉/王渴等揭示脂肪肝Treg细胞功能特化的调控机制
    代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease， MASLD ） 和 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis， MASH ） 是慢性肝病的重要类型，其发病与肥胖等代谢功能障碍密切相关。 MASLD以肝脂肪变性为主要特征，MASH是其进展形式。 MASH则表现为肝脂肪变性并伴随炎症和肝细胞损伤，部分患者可能伴有不同程度的肝纤维化。
    BioArt
    2025-03-17
    steatohepatitis 肝炎
  • Cell | 周佳焱/范小琛等揭示CXCL12是冠状动脉主导型的重要调控因子
    前沿研究
    Cell | 周佳焱/范小琛等揭示CXCL12是冠状动脉主导型的重要调控因子
    你知道心脏也有“惯用手”之分吗？ 这项研究整合了人群遗传学、胎儿心脏成像、多组学分析以及小鼠模型，旨在揭开冠脉主导型形成的神秘面纱，并探讨它与成年期心血管疾病的潜在关系 ，以跨学科的方法揭示了CXCL12如何调控冠状动脉的形态和主导型，为我们理解人类心脏发育的关键却往往被忽视的环节带来了全新视角 【3】 。 在这项研究中，最核心的分子之一是被称为 CXCL12 的趋化因子。
    BioArt
    2025-03-17
    心血管疾病 范小琛 CXCL12
  • 亚辉龙宣布取得AI医疗软件证书、恒瑞自研阿片类镇痛药获批新适应症……
    审批动态
    亚辉龙宣布取得AI医疗软件证书、恒瑞自研阿片类镇痛药获批新适应症……
    亚辉龙宣布取得AI医疗软件证书。 3月16日，亚辉龙发布公告，称公司于近日取得了由国家版权局颁发的两项计算机软件著作权登记证书： 胰 岛功能标化评估系统 （Web端）和 胰岛功能标化评估小程序 。 胰岛功能标化评估系统软件，基于大规模临床数据和机器学习算法，创新性地让糖尿病人及医生使用现有临床检验结果， 计算并动态监测患者的胰岛功能 ，减少人为因素的干扰，提升临床诊断效率和准确性，让数智真正为医患服务，成功打通诊疗“关键环节”。
    Being科学
    2025-03-17
    亚辉龙 镇痛 阿片类镇痛药
  • 新一代抗流感创新药玛氘诺沙韦NDA获受理
    审批动态
    新一代抗流感创新药玛氘诺沙韦NDA获受理
    2025年3月15日，先声药业（2096.HK）与安帝康生物合作开发的抗流感1类创新药玛氘诺沙韦 新药上市申请获国家药品监督管理局受理 ，用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力。 临床研究数据显示，玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性。
    先声药业
    2025-03-17
    NDA
  • 维亚臻宣布VSA001注射液在中国家族性乳糜微粒血症综合征患者的3期临床试验取得积极结果
    临床研究
    维亚臻宣布VSA001注射液在中国家族性乳糜微粒血症综合征患者的3期临床试验取得积极结果
    维亚臻宣布- VSA001注射液。 ► 中国FCS 3期临床试验达到主要终点和全部关键次要终点。 ► VSA001在第10个月甘油三酯中位数降幅高达89%，APOC3中位数降幅高达93%，与安慰剂组相比具有统计学差异。
    Visirna维亚臻
    2025-03-17
    乳糜微粒血症综合征 维亚臻 乳糜微粒血
  • 药闻医讯 | 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十一批）》（征求意见稿）意见的通知
    研发注册政策
    药闻医讯 | 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十一批）》（征求意见稿）意见的通知
    罗氏引进一款长效胰淀素类似物；潜在首个“近视神药”，FDA已受理上市申请…… 3月12日，根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），药品审评中心组织遴选了第九十一批参比制剂，并予以公示征求意见（CDE）。 国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）。
    百诚医药
    2025-03-17
    胰淀素 近视 参比制剂
  • 康方生物派安普利单抗一线治疗鼻咽癌获批上市
    审批动态
    康方生物派安普利单抗一线治疗鼻咽癌获批上市
    近日，康方生物（9926. HK）欣然宣布，公司自主研发的差异化PD-1单抗药物 派安普利单抗（商品名：安尼可 ® ）联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 。 此前派安普利单抗三线治疗晚期鼻咽癌适应症已经获批，一线治疗适应症获批后，派安普利单抗实现了鼻咽癌一线至三线治疗的全阶段覆盖，为患者提供了贯穿全程的免疫治疗选择。 派安普利单抗治疗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）适应症的新药上市申请（sNDA）也正在审评审批中。
    康方生物Akeso
    2025-03-17
    PD1 安尼可 鼻咽癌
  • 赖氨酸定点偶联K-188, K-248
    前沿研究
    赖氨酸定点偶联K-188, K-248
    K-lock定点偶联技术是由Concortis Biosystems公司（被Sorrento Therapeutics收购，Sorrento 于2023年2月申请破产）开发的一种用于抗体药物偶联物制备的创新技术。 以下是关于K-lock技术的一些关键点： 1. 赖氨酸残基微环境差异的利用。 然而，抗体上通常存在多个赖氨酸残基，传统方法会导致随机偶联，产生异质性ADC。
    医药速览
    2025-03-17
    K-188
  • CART细胞中比4-1BB和CD28更好的共刺激域？答：MyD88-CD40
    前沿研究
    CART细胞中比4-1BB和CD28更好的共刺激域？答：MyD88-CD40
    一个典型的CAR分子包含多个功能域，包括识别抗原的抗体片段（scFv）、铰链区、跨膜区、共刺激域和CD3ζ激活域。 常用的 4-1BB 促进更强的持久性但细胞扩增较慢，而 CD28 则驱动快速扩增但更容易导致T细胞衰竭。 然而，尚未发现一种普遍优越的CAR结构。
    医药速览
    2025-03-17
    4-1BB CD28 CD40
  • 腾盛博药将在 APASL 2025 上公布其正在进行的针对慢性乙型肝炎病毒感染参与者的 ENSURE 2 期研究的最新突破数据
    临床研究
    腾盛博药将在 APASL 2025 上公布其正在进行的针对慢性乙型肝炎病毒感染参与者的 ENSURE 2 期研究的最新突破数据
    将公布队列1-3的治疗结束（EOT）时elebsiran和PEG-IFNα联合疗法与PEG-IFNa单药治疗的头对头比较数据。 作为治疗性疫苗类药物的首次报告，队列4治疗24周数据显示通过BRII-179提供先导富集治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的方式可以提高功能性治愈率。 公司 今日宣布，公司将于 2025 年 3 月 26 日至 30 日在中国北京举行的第 34 届 亚太肝病学会年会 （APASL 2025）上公布其正在进行的 ENSURE 2 期研究队列1-3的治疗结束（EOT）数据和队列4的第24周治疗数据。
    腾盛博药
    2025-03-17
    慢性乙型肝炎 APASL 慢性乙
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