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  • 揭秘GLP-1类药物：质量评价与研发突破全攻略
    前沿研究
    揭秘GLP-1类药物：质量评价与研发突破全攻略
    新药的安全性与有效性的验证及获取上市许可的核心关键在于药品注册申报。 鉴于医药行业日新月异的发展态势及监管部门对药品质量标准的持续提升，质量研究在药品注册过程中占据了重要地位。 “药品注册申报中的质量研究”系列课程。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-17
  • 构建生物制药供应链新生态——生物反应器
    公司动态
    构建生物制药供应链新生态——生物反应器
    工信部的揭榜挂帅任务榜单为国产品牌提供了明确的技术攻关方向和政策支持。 榜单中提出的高性能生物反应 器开发任务 ，涵盖了 微生物平行生物反应器、细胞平行生物反应器、大型细胞生物反应器系统 等多个领域，为国产品牌提供了广阔的市场空间。 成本优势与本地化服务。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-17
    生物制药
  • 9家创新药公司完成新一轮融资！5家来自中国
    医药投融资
    9家创新药公司完成新一轮融资！5家来自中国
    通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子、siRNA药物、基因治疗药物、CAR-巨噬细胞（CAR-M）疗法 等，针对的疾病领域涵盖 癌症、炎症性疾病、自身免疫性疾病、心血管疾病、神经退行性疾病 等。 融资金额：2500万美元。 3月14日， 大睿生物宣布完成 Pre-B轮融资，融资金额达2500万美元。
    医药观澜
    2025-03-17
    创新药
  • CAR-T 细胞疗法：从癌症战场到自身免疫病新希望
    前沿研究
    CAR-T 细胞疗法：从癌症战场到自身免疫病新希望
    摘要: 嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法是癌症治疗领域的创新手段，在血液肿瘤治疗中成果显著，但在实体瘤治疗方面面临挑战。 CAR-T 细胞疗法：癌症治疗的新希望与挑战。 CAR-T 细胞疗法 则为癌症治疗带来新希望，它通过提取患者的 T 细胞，进行基因工程改造，使其表达能够识别肿瘤抗原的 CAR，再回输到患者体内发挥抗癌作用。
    生物制品圈
    2025-03-17
    实体瘤 CAR-T
  • 抗体药物偶联物联合治疗癌症：现状与未来
    前沿研究
    抗体药物偶联物联合治疗癌症：现状与未来
    摘要： 癌症治疗领域，抗体药物偶联物（ADCs）作为靶向治疗的新星，通过精准递送细胞毒素至肿瘤细胞，显著提升了治疗效果并降低了副作用。 然而，单一 ADC 治疗面临耐药性、脱靶毒性及肿瘤微环境屏障等挑战。 癌症是全球主要死因之一，传统化疗和放疗对晚期或转移性癌症疗效有限。
    生物制品圈
    2025-03-17
    癌症 偶联物
  • 艾尔普再生医学精彩亮相 BIOCHINA 2025: 共探细胞标准与行业未来
    公司动态
    艾尔普再生医学精彩亮相 BIOCHINA 2025: 共探细胞标准与行业未来
    2025年3月13日，中国生物医药领域年度盛会BIOCHINA 2025在中国苏州盛大启幕。 作为全球再生医学领域的创新先锋， 艾尔普再生医学 受邀携多项国际领先的细胞治疗技术成果亮相，并深度参与大会核心议程。 艾尔普再生医学联合创始人兼 CTO 徐永胜博士 受邀出席“干细胞产品质量标准闭门研讨会”及“通用型细胞治疗研究进展专场”圆桌论坛，与行业专家共探技术突破与产业未来。
    艾尔普再生医学
    2025-03-17
  • 携手领航，至臻致远！远大医药和臻亿医疗达成战略合作，共拓心血管领域行业新格局
    公司动态
    携手领航，至臻致远！远大医药和臻亿医疗达成战略合作，共拓心血管领域行业新格局
    3月11日，远大医药(0512.HK)与江苏臻亿医疗科技有限公司（以下简称“臻亿医疗”）签署战略合作协议，双方将在创新产品研发及生产、市场渠道共享等领域展开深度合作，共同推动心血管介入产业的高质量发展。 此次签约标志着双方资源整合与优势互补进入全新阶段，为行业创新发展注入强劲动能。 随着前期布局逐步落地生根，远大医药旗下心脑血管精准介入诊疗板块三款划时代产品，在2024年第四季度迎来了集中上市，这一信号不仅表明了远大医药坚持不懈地投入医疗器械领域的决心，更体现出了国际先进设备的国产化生产的“远大速度”。
    远大医药官微
    2025-03-17
    臻亿医疗
  • “一粒治愈”甲流和乙流：安帝康1类新药玛氘诺沙韦片上市申请（NDA）获国家药品监督管理局正式受理
    审批动态
    “一粒治愈”甲流和乙流：安帝康1类新药玛氘诺沙韦片上市申请（NDA）获国家药品监督管理局正式受理
    近日，朗玛峰在投企业【安帝康生物】自主研发的1类新药玛氘诺沙韦片（代号：ADC189）的上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局正式受理，用于成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗。 根据公开数据，玛氘诺沙韦片是中国首个III期临床中确证了 成人、青少年和甲流、乙流 治疗疗效与安全性的抗流感新药，且治疗乙流的数据优于玛巴洛沙韦（速福达）。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。
    朗玛峰创投
    2025-03-17
    甲流 乙流
  • 九芝堂美科获批开展治疗孤独症谱系障碍新药临床试验
    审批动态
    九芝堂美科获批开展治疗孤独症谱系障碍新药临床试验
    九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（简称：九芝堂美科）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，开展人骨髓间充质干细胞注射液治疗孤独症谱系障碍（ASD）新药临床试验。 适应症：孤独症谱系障碍（ASD）。 申请人：九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司。
    中国医药生物技术协会
    2025-03-17
    人骨髓间充质干细胞 九芝堂美科 九 芝 堂
  • 12 家制药公司完成新一轮融资
    医药投融资
    12 家制药公司完成新一轮融资
    Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生了 12 起投融资事件 （3.10-3.15） ：。 从药物类型来看，资本关注的研发领域包括 小分子、siRNA、CAR-M 细胞药物、基因疗法、癌症疫苗 等。 从融资金额来看，由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司 英矽智能 融资最多，达到 1.1 亿美元 。
    Insight数据库
    2025-03-17
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