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  • 里程碑：AOC疗法年内将递交上市申请
    审批动态
    里程碑：AOC疗法年内将递交上市申请
    Avidity Biosciences当天股价涨8.7%，市值突破40亿美元。 Avidity Biosciences为AOC（抗体偶联寡核苷酸）领域的先驱，已有3款AOC疗法推进到关键注册临床试验。 Del-zota有望改善DMD44患者的生存质量。
    医药笔记
    2025-03-18
    Avidity Biosciences AOC疗法
  • 阿斯利康：TSLP抗体启动COPD三期临床
    临床研究
    阿斯利康：TSLP抗体启动COPD三期临床
    该三期临床计划入组990例成人中度至极重度COPD患者，预计2029年完成。 阿斯利康围绕COPD进行了广泛布局，仅大分子就同时推进IL-5抗体、IL-33抗体、TSLP抗体等多款新药的COPD临床试验。 TSLP抗体在COPD的2a期临床中获得优异疗效，并在2024年8月获得FDA的突破疗法认证。
    医药笔记
    2025-03-18
    TSLP COPD
  • 强生：IL-23R口服环肽启动银屑病关节炎三期临床
    临床研究
    强生：IL-23R口服环肽启动银屑病关节炎三期临床
    该三期临床试验计划入组540例银屑病关节炎患者，预计2026年初步完成。 JNJ-2113围绕银屑病已经开展多项三期临床试验，治疗溃疡性结肠炎的2b期临床前不久也公布了阳性数据，此番则拓展至银屑病关节炎。 IL-23抗体在银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多个适应症已经获得成功，JNJ-2113则有望通过环肽药物形式实现口服替代，在疗效上也有望超越IL-23抗体。
    医药笔记
    2025-03-18
    银屑病关节炎 银屑病关
  • 70年来首款新药！信达生物替妥尤单抗国内获批上市
    审批动态
    70年来首款新药！信达生物替妥尤单抗国内获批上市
    这一批准标志着中国在甲状腺眼病治疗领域取得了重大突破， 填补了国内70年来该领域的治疗空白 ，也为患者带来了全新的治疗选择。 关于 甲状腺眼病及其疗法。 甲状腺眼病是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，主要累及眼部组织，是成人中最常见的眼眶疾病之一。
    药渡
    2025-03-18
    新药
  • 药明康德用年报击碎外界质疑
    财报业绩
    药明康德用年报击碎外界质疑
    文 l 苏格拉底君 对全球 CXO 而言， 2024 是五味杂陈的一年。 这一年，全球发达经济体普遍面临低增速，地缘摩擦问题频发；医药行业的发展逐渐回稳，但寒意仍存。 在这复杂交错的局面下，大量头部 CXO 公司对自己的业绩指引频繁下调，最终达成年初业绩指引的只是少数。
    生物药知识云享
    2025-03-18
  • “体重管理年”引爆千亿减重赛道，小核酸疗法或将分羹GLP-1市场
    审批动态
    “体重管理年”引爆千亿减重赛道，小核酸疗法或将分羹GLP-1市场
    据《体重管理指导原则（2024年版）》指出， 2030年我国成人超重肥胖率将达到70.5%，儿童超重肥胖率将达到31.8% 。 在全球范围内，肥胖问题同样严峻。 据Global Data最新报告预测，在法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国及美国这七大市场， 到2031年全球肥胖治疗市场规模将突破1735亿美元 。
    医麦客
    2025-03-18
    肥胖
  • 科伦博泰：TROP2靶向ADC新药获批肺癌新适应症
    审批动态
    科伦博泰：TROP2靶向ADC新药获批肺癌新适应症
    公开资料显示，这是该产品在中国的第二项NDA申请，此前已经被CDE纳入优先审评， 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者 。 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，注射用SKB264）采用新型连接子进行开发，其通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比(DAR)达到7.4。 KL610023作为拓扑异构酶I抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。
    医麦客
    2025-03-18
    EGFR TROP2 拓扑异构酶I
  • 加码超10亿！传奇生物CAR-T产能翻倍，多种扩产模式兴起
    公司动态
    加码超10亿！传奇生物CAR-T产能翻倍，多种扩产模式兴起
    截至2024年12月31日止全年净亏损为1.77亿美元，较去年的5.183亿美元净亏损大幅收窄。 其中美获批上市的BCMA CAR-T细胞疗法 CARVYKTI ® （西达基奥仑赛）2024年第四季度和全年的净贸易销售额分别约为3.34亿美元和9.63亿美元 ，几乎达到了“重磅药物”的地位，而2025年也将成为其突破10亿美元销售额达成“重磅药物”里程碑的关键一年。 众所周知，CAR-T细胞疗法的产能一直是限制其销售的一个重要原因。
    医麦客
    2025-03-18
    CAR-T
  • “头对头”试验！艾贝格司亭α全球Ⅲ期临床研究数据见刊
    临床研究
    “头对头”试验！艾贝格司亭α全球Ⅲ期临床研究数据见刊
    3月14日，中国生物制药1类创新药艾贝格司亭α（商品名：亿立舒）的全球Ⅲ期研究（GC-627-05）数据发表于国际期刊《JCO Oncology Advances》。 研究结果显示， 艾贝格司亭α在预防化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的“头对头”试验中，非劣效于培非格司亭，且在后续化疗周期中表现出更低的严重中性粒细胞减少发生率 。 给化疗系上“安全带”。
    正大制药订阅号
    2025-03-18
    粒细胞
  • 广谱中和抗体：HIV疫苗的 “终极武器” 能否突破瓶颈？
    前沿研究
    广谱中和抗体：HIV疫苗的 “终极武器” 能否突破瓶颈？
    药时空
    2025-03-18
    HIV HIV HIV疫苗
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