2024 年，多家国内创新药企迎来了命运的转折点，首次从亏损泥潭中脱身，实现年度盈利。 本文将根据国内药企公布的 2024 年业绩，统计部分 首次扭亏为盈 的企业，供业内参考。 2025 年 3 月，和誉医药公布 2024 年年度业绩： 全年营收 5.04 亿元，同比大增 2544% ， 年内盈利 2830 万元； 研发投入达 4. 51亿元 ， 同比增长 4%。

今年1-2月，美国及欧洲的生物医药行业共发生33起融资事件，融资规模达 39.69 亿美 元（合287.3亿人民币） ，是上月融资金额的两倍，其中值得关注的有：。 Newco模式集中爆发：1月，由中国药企发起的Newco公司多达5家，其中不乏融资4.1亿美元的Verdiva Bio 、2亿美元的Windward Bio、1.8亿美元的Timberlyne Therapeutics等大额融资，其中康诺亚包揽了3家Newco；。 前沿技术路线与新靶点受到关注：1-2月，精准核药公司AdvanCell 、瘤内大环类药物公司Orbis Medicines、B细胞药物公司Be Bio等前沿技术公司均获得大额融资。

3月18日，动物保健领域的全球领导者勃林格殷格翰与广州金苗动保科技有限公司（以下简称“金苗动保”）达成战略合作，将利用金苗动保的多联多价载体疫苗技术为动物防护多种疾病。 通过公司在动物保健领域的首个“在中国，为全球”研发合作，勃林格殷格翰致力于加速动物疫苗研发进程。 金苗动保是一家专注于多联多价动物载体疫苗研发的科技创新公司，其自主研发的多联多价载体疫苗技术平台具备构建效率高、免疫原性强、安全性好等特点，在动物疫苗开发领域展现出显著优势。

3月14日至3月18日，第十届健康商品交易大会（2025西鼎会）在浙江湖州隆重召开。 其中，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）双双荣登“2024-2025年度中国药品零售市场畅销品牌”，产品在零售市场的品牌力再次提升。 大会重磅发布2024-2025年度中国药品零售市场畅销品牌和潜力品牌，品牌评选以品牌实力、品牌成长性、品牌可及性为核心指标，建立科学数据模型对入围品牌进行综合评估，通过发掘实力品牌，助推终端选品，推动零售行业高质量发展。

抗体药物的发展为全球医疗领域带来了显著的经济效益，市场估值逐年攀升，预计到2050年将达到3000亿美元。 加快药物上市的关键在于快速筛选，只有高效的筛选技术，才能实现从“1”到“100”的规模化发展。 创新型阳性克隆筛选设备CellCelector和iQue ® 高通量流式分析技术突破筛选瓶颈， 加速实现从靶点验证到候选抗体筛选的全流程优化，为抗体药物的快速开发提供强有力的支持。

上周，辉瑞正在终止一款STING激动剂PF-07820435的1期临床试验。 根据ClinicalTrials.gov网站显示：由于业务战略原因，该 试 验被终止；该决定并非基于任何安全性和/或有效性问题。 难以开发的STING激动剂。

（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为提升药品质量安全保障水平，促进我国无菌药品生产行业高质量发展，国家药监局组织对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录进行修订，形成征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。 请于2025年5月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。

脂质纳米颗粒 （LNP） 在靶向肝，以及脾脏和肺部等主要器官方面已取得成功，但穿越血脑屏障 （BBB） 仍是一项重大挑战。 有效的大脑靶向递送系统对于推进神经疾病基因治疗至关重要，但目前仍受限于低运输效率和核酸稳定性差的问题。 在此基础上开发的新型脂质纳米颗粒 （LNP） 递送系统，能够增强脑部摄取、提高核酸 稳定性以及固 有的神 经 保护特性带来的极低免疫原性，在阿尔茨海默病、胶质瘤和隐球菌性脑膜炎的小鼠模型中显示出治疗潜力。

2025年3月18日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团（股票代码：1093.HK）共同宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限HER2表达水平。 卵巢癌（Ovarian Cancer，OC）年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位，且呈上升趋势，病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首。 手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的主要治疗方案，然而约80%的晚期卵巢癌会复发，并最终进展为铂耐药复发性卵巢癌（PROC）。

3月18日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003（一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物）获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗（下称：该适应症）。 卵巢癌年发病率位居中国女性生殖系统肿瘤第3位，病死率则位于女性生殖道恶性肿瘤之首，约70%的患者就诊时已处于晚期。 肿瘤细胞减灭术联合术后含铂化疗是当前的主要治疗手段，然而几乎所有患者最终发展为对铂类耐药。