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  • 40年来首个!阿斯利康的度伐利尤单抗获欧盟批准用于局限期SCLC治疗
    审批动态
    近日,阿斯利康宣布其免疫治疗药物IMFINZI®(度伐利尤单抗)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者。 ADRIATIC III期试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估IMFINZI®在局限期小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。 • IMFINZI ®组患者的中位 总生存期(OS)为55.9个月,而安慰剂组为33.4个月 。
    求实药社
    2025-03-18
    小细胞肺癌 SCLC
  • 改善持续18月!杜氏肌营养不良寡核苷酸疗法长期临床结果
    临床研究
    3月16日(当地时间),Dyne Therapeutic宣布其靶向TfR1(转铁蛋白受体1)寡核苷酸疗法DYNE-251在外显子51跳跃突变DMD(杜氏肌营养不良)患者中正在进行中的I/II期临床研究(DELIVER)长期结果: 4周一次20mg/kg(确定为注册研究剂量)和10mg/kg队列主要终点多功能终点在12和18月观察到具有临床意义和统计学显著性改善 。 DELIVER研究(NCT05524883)为一项评估DYNE-251在外显子51跳跃突变DMD患者中安全性、耐受性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床研究,包括24周多剂量递增(MAD)随机安慰剂对照期、24周开放标签扩展期和96周长期扩展期。 3、安全性和耐受性: 进入研究54例患者证明安全性良好,长期结果和先前报告一致,无新的治疗相关SAE。
    求实药社
    2025-03-18
    杜氏肌营养不良 杜氏肌营养不良寡核苷酸疗法 寡核苷酸疗法
  • 价格砍到1/15! 信达生物再出王炸!
    财报业绩
    中国首款IGF-1R靶向药获批,治疗成本降至进口药1/15。 2025 年 3 月 14 日,信达生物宣布其创新药信必敏 ® (替妥尤单抗 N01 注射液)获国家药监局批准,成为中国首个、全球第二款靶向 IGF-1R 的甲状腺眼病( TED )治疗药物。 这一突破结束了 TED 患者长达 70 年的 “ 无药可用 ” 困境,并将治疗成本从进口药的数百万元大幅降低至可负担范围。
    求实药社
    2025-03-18
    IGF-1R
  • 首付4亿美元,大冢制药收购一家瑞士ADC公司
    交易并购
    Araris是一家专注于开发下一代ADC药物的生物技术公司。 其创新的专有 ADC 连接子平台 AraLinQ™。 目前这些产品处于临床前阶段。
    研发客
    2025-03-18
    ADC
  • 最新!又一批医疗器械注销(附名单)
    招标采购
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-18
    医疗器械
  • 最新!又一医械审评要点征求意见(附全文)
    医保动态
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-18
    医械
  • Cell发文!上科大王皞鹏团队领衔:新机制助力肿瘤免疫治疗
    前沿研究
    免疫检查点是T细胞表面的抑制性受体,肿瘤可通过激活这些受体来抑制T细胞功能,从而实现免疫逃逸。 免疫检查点抑制剂可解除这种抑制作用,激活机体的抗肿瘤免疫响应,相关研究曾获2018年诺贝尔生理学或医学奖。 继PD-1和CTLA-4之后,LAG3靶向药物于2022年获得美国FDA批准上市,成为第三个获批的免疫检查点药物,标志着肿瘤免疫治疗的又一次重要进展。
    张江发布
    2025-03-18
    LAG3 肿瘤 肿瘤免疫治疗
  • 申淇医疗®经颈静脉肝内穿刺器械正式获批上市
    审批动态
    近日,上海申淇医疗科技有限公司(以下简称“申淇医疗 ® ”)自主研发的 淇川 ® SQ-Surgipath ® 经颈静脉肝内穿刺器械 正式获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市, 适用于经颈静脉肝内门静脉穿刺,进行门静脉的肝内分流手术,以降低门静脉压。 【解放日报头版】智元:领跑具身智能,人形机器人边“开源”边“快跑”。 2025-03-03。
    张江发布
    2025-03-18
    申淇医疗 肝内穿 经颈静脉肝内穿刺器械
  • 阿斯利康重磅收购的罕见病新药首个关键3期临床成功
    交易并购
    3月17日,阿斯利康宣布 CALYPSO III 期试验的结果。 试验数据表明:与安慰剂相比, 在研甲状旁腺激素 (PTH) 受体 1 激动剂埃尼波帕肽 (AZP-3601) 在 24 周时对患有慢性甲状旁腺功能减退症 (HypoPT) 的成年人达到了其主要终点,且具有统计学意义 。 Eeneboparatide是2024年3月阿斯利康 以10.5亿美元收购 Amolyt Pharm获得的一款甲状旁腺激素(PTH)受体1激动剂 。
    药研网
    2025-03-18
    PTH 甲状旁腺激素 罕见病
  • 营收增长43.51%!盟科药业2024年创新药驱动高增长
    财报业绩
    全年毛利1.08亿元,同比增长45.61%,毛利率提升1.19个百分点至82.80%。 销售费用率84.82%,同比减少33.57个百分点。 目前, 康替唑胺片已覆盖全国582家医院,150家实现了正式准入及批量临采 。
    药研网
    2025-03-18