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  • NKF子公司签署阿达木单抗的生物类似药YUSIMRY®独家商业许可协议
    交易并购
    NKF子公司签署阿达木单抗的生物类似药YUSIMRY®独家商业许可协议
    芝加哥--2024年6月27日消息， Meitheal Pharmaceuticals, Inc.，一家总部位于芝加哥，专注于仿制药注射剂、辅助生殖、生物制剂和品牌药的开发与商业化的综合性生物制药公司（以下简称 "Meitheal"）今天宣布，通过母公司香港健友实业有限公司（以下简称 "HKF"）签订的独家许可和供应协议，获得了Humira®的生物仿制药YUSIMRY®在美国的独家商业权。 HKF与Coherus BioSciences, Inc.通过资产购买协议，取得了YUSIMRY®的全球销售权。 根据该协议，HKF以四千万美元预付现金获得与YUSIMRY®相关的所有资产，包括所有开发和注册的成果。
    健友股份
    2024-06-27
    生物类似药 NKF
  • 诺和诺德8亿美元打水漂；Moderna RSV疫苗数据跳水
    交易并购
    诺和诺德8亿美元打水漂；Moderna RSV疫苗数据跳水
    mRNA疫苗效力下降。 同在6月26日，Moderna公布了RSV mRNA疫苗mRNA-1345的最新临床数据。 结果显示，mRNA-1345的有效率下降至大约50%。
    氨基观察
    2024-06-27
    RSV疫苗
  • 内生+并购，迈瑞医疗玩转成长“风火轮”
    交易并购
    内生+并购，迈瑞医疗玩转成长“风火轮”
    迈瑞医疗在国内医疗器械行业绝对是独树一帜的存在，其以3000多亿的市值大幅领先其他医疗器械公司（市值排名第二的联影医疗仅有900多亿）。 不仅如此，迈瑞的市值也高出了恒瑞医药近千亿，是当前医药行业中名副其实的“一哥”。 如果与恒瑞医药2021年以来60%左右的下跌相比，迈瑞医疗的走势无疑更稳健，这也体现了资本市场对公司的认可。
    晨哨并购
    2024-06-27
    迈瑞医疗
  • 参比制剂目录（第84批）征求意见截止7月10日
    招标采购
    参比制剂目录（第84批）征求意见截止7月10日
    根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限：2024年6月27日～2024年7月10日（10个工作日）。
    蒲公英Ouryao
    2024-06-27
    参比制剂
  • 终于来了！临床试验阶段生物制品药学变更指南正式出炉
    研发注册政策
    终于来了！临床试验阶段生物制品药学变更指南正式出炉
    此技术指南的发布在生物制品行业内激起了强烈反响，其意义深远。 该指导原则从技术视角详细阐述了临床试验期间生物制品药学研究的思路、方法及阶段性要求，为临床试验期间的药学变更管理提供了明确的指导和规范。 此外，指南还列举了临床试验期间可能影响生物制品安全性的重大变更示例，为申办方在进行药学变更类别评估和选择申报路径时提供了宝贵的参考。
    CPHI制药在线
    2024-06-27
    生物制品药学
  • 写意报告 | 高晨燕：人源性干细胞治疗药物的发展与监管
    专家观点
    写意报告 | 高晨燕：人源性干细胞治疗药物的发展与监管
    同写意20周年大会：中国医药创新未来之路！ “意”同创新，穿越周期，赢取未来。 细胞基因治疗 （CGT） ，代表着未来医学发展的趋势。
    同写意
    2024-06-27
    同写意 人源性干细胞治疗药物
  • 从“三医”协同发展治理视角，全面认识“管用高效”医保支付机制
    医保动态
    从“三医”协同发展治理视角，全面认识“管用高效”医保支付机制
    2019年，中央全面深化改革委员会第十一次会议强调，要建立管用高效的医保支付机制。 近年来，对建立管用高效的医保支付机制，从上到下都很重视、很努力，做了很多探索创新工作，取得了一定成绩。 党中央高度重视建设管用高效的医保支付机制。
    中国医疗保险
    2024-06-27
    医保
  • 17大药企并购案（附表格）
    交易并购
    17大药企并购案（附表格）
    2024上半年，制药行业已达成17笔超10亿美元交易。 从治疗领域来看， 肿瘤和免疫疾病依然是收购最热门的领域 ，另外肾脏疾病、心脏疾病、眼科疾病以及罕见病也是交易的焦点。 从技术类型来看，双抗/三抗疗法、ADC药物、靶向放射性药物、基因疗法、RNA药物这些新型药物占大多数，技术成熟的小分子和单抗药物也占有一定比例。
    赛柏蓝
    2024-06-27
    肿瘤 眼科疾病
  • 止咳药“右美沙芬”将严管，7月起部分药店禁售
    招标采购
    止咳药“右美沙芬”将严管，7月起部分药店禁售
    正值“6·26”国际禁毒日，全国各地的药品监督管理局、禁毒委员会办公室、戒毒管理局等机构，都在发布相关宣传资料，其中重点提到，“药物滥用与吸毒只有一念之隔”。 近年来，麻醉药品和精神药品滥用引发个人身心健康及社会危害，愈发受到社会各界关注。 6月21日，最高检发布的“惩治涉麻精药品等成瘾性物质滥用犯罪典型案例”中，提到了一起关于药店人参与贩卖毒品的案件。
    新康界
    2024-06-27
    止咳药 戒毒
  • 国谈在即，14亿品种降价超50%，多款重磅药踩点冲刺
    招标采购
    国谈在即，14亿品种降价超50%，多款重磅药踩点冲刺
    2024国家医保谈判即将开启 。 近期（6月13日），国家医保局发文， 从7月开始，2024年医保药品目录调整正式开启申报工作。 这是从2018年国家医保局成立以来，连续第七年的调整。
    新康界
    2024-06-27
    国谈
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