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  • 靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组
    临床研究
    靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组
    2024年7月11日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），宣布其自主研发的小核酸药物（SRSD107注射液）Ⅰ期临床试验已于近日顺利完成全部受试者的入组给药。 本项临床Ⅰ期研究在澳大利亚和中国大陆同时开展，初步研究数据显示SRSD107具有良好的安全性和耐受性，以及预期的药代动力学特征。 通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。
    靖因药业
    2024-07-11
  • 「超15家企业」发布H1业绩预告
    财报业绩
    「超15家企业」发布H1业绩预告
    近日，亚太药业、以岭药业、双鹭药业等多家企业相继发布上半年业绩预告，具体情况如下：。 7月11日，亚太药业发布企业业绩预告，具体情况如下：。 亚太药业本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降 67.12%-77.23%，主要系公司根据武汉农商行案件和投资者诉讼案件判决结果，2023 年半年度冲回前期已累计计提的预计负债 5,178.87 万元，公司开户银行中国银行股份有限公司柯桥支行于 2024 年 6 月 28 日收到合资公司 YATAI & BBT Biotech Ltd.分配给股东亚太药业的剩余财产分配款 2,766,105.25 加元（折合人民币约 1,445.95 万元），相应增加公司 2024 年半年度利润总额（非经常性损益）所致。
    药智头条
    2024-07-11
  • 又有 300 多家公司撤回上市申请，其中还有这 2 家独角兽
    医药投融资
    又有 300 多家公司撤回上市申请，其中还有这 2 家独角兽
    从终止情况来看，有99%的情况、307家企业均为主动撤单。 还有1家企业因为IPO上会被否，1家因未及时消除中止审核情形或补充提交有效文件而被终止审核。 从交易所分布来看，年内终止上市申请的309家公司中，申请上交所上市的有124家，其中主板71家，科创板53家；申请深交所上市的有134家公司，其中主板45家，创业板89家；申请在北交所上市的有51家公司。
    IT桔子
    2024-07-11
    上市申请
  • 国家药监局征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》意见
    为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《国家药监局关于印发〈药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划〉的通知》（国药监综〔2022〕23号）有关要求，规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享，在药品监管信息化标准体系框架下，国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》及相关编制说明，并公开征求意见。 如有意见或建议，请填写《标准征求意见反馈表》，于2024年8月10日前以电子邮件形式反馈。 联系电话：010-88331921。
    中国医药生物技术协会
    2024-07-11
    医疗器械
  • 驯鹿生物发布伊基奥仑赛注射液治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果
    临床研究
    驯鹿生物发布伊基奥仑赛注射液治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果
    日前，南京驯鹿医疗技术有限公司发布了全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液伊基奥仑赛，治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果。 该项研究者发起，评估输注伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病的安全性和有效性的探索性临床研究（NCT04561557），正在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展。 研究结果显示，伊基奥仑赛注射液在NMOSD中展现出良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的临床疗效。
    中国医药生物技术协会
    2024-07-11
    中枢神经 伊基奥仑赛注射液
  • 赛默飞任命中国区新总裁；​沃森生物总裁姜润生辞职；赛生药业第二次被私有化 | 日报
    人事变动
    赛默飞任命中国区新总裁；​沃森生物总裁姜润生辞职；赛生药业第二次被私有化 | 日报
    原中国区总裁冯时瀚将返回新加坡。 过去三年，Miguel Faustino担任赛默飞世尔分析仪器集团的化学分析部门总裁；此前，他在制药服务、色谱和质谱以及公司战略和业务发展方面担任高级全球领导职务。 拉胡尔·斯里尼瓦桑(Rahul Srinivasan)将于9月16日接任首席财务官一职，接替阿图罗·阿罗约(Arturo Arroyo)，后者将在担任首席财务官17年后退休。
    医药健闻
    2024-07-11
    赛默飞 姜润生
  • 巨鳄报告| 生物科技BD卷到“变形”，并购爆发期将至
    交易并购
    巨鳄报告| 生物科技BD卷到“变形”，并购爆发期将至
    IPO、BD、 并购，当代Biotech融资的三大方式。 尽管存在不利因素，但并购有望继续稳步推进。 过去12个月，制药和生命科学领域的交易数量增长了20% ，因为交易方对不确定性变得更加坦然。
    E药CM10
    2024-07-11
    生物科技
  • “神药” 罗沙司他的前世今生
    专家观点
    “神药” 罗沙司他的前世今生
    罗沙司他，一款源自美国的国产1类创新药，由珐博进（ 中国 ）医药技术开发有限公司和阿斯利康公司在中国合作完成临床试验并于2018年12月取得上市批准，2019年7月实现商业上市，2021年销售额突破10亿元人民币，2023年突破20亿元人民币，自2020年起就确立了作为肾性贫血治疗领域销售额第一品牌的地位。 作为一款非肿瘤领域的化学药，如此亮眼的业绩，可谓空前，赞一声“神药”并不为过。 “诺奖”机制， 师出名门。
    药时代
    2024-07-11
    神药
  • 抗肺纤维化｜吸入用HTPEP-001临床研究启动并完成首例受试者入组
    临床研究
    抗肺纤维化｜吸入用HTPEP-001临床研究启动并完成首例受试者入组
    2024年7月11日，惠泰生物医药宣布，公司自主研发并具有全球知识产权的创新药——抗肺纤维化治疗的吸入用HTPEP-001的I期临床研究于北京朝阳医院完成首例受试者给药。 HTPEP-001的机制、靶点和结构均为全球首创。 吸入用HTPEP-001项目I期临床试验启动会已于2024年6月26号在首都医科大学附属北京朝阳医院召开。
    成都惠泰生物医药有限公司
    2024-07-11
    肺纤维化
  • 进目录后 药品价格有何变化？——医保药品目录“极简史”（二）
    医保动态
    进目录后 药品价格有何变化？——医保药品目录“极简史”（二）
    2017年和2018年，医保部门通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入了36个和17个药品，包括了利拉鲁肽、曲妥珠单抗、来那度胺、奥希替尼等。 2020年共计有162种药品进行了谈判，为历史最多的一次 。 最终有119种药品谈判成功，包括谈判调入的96种独家药品和直接调入的23种非独家药品，谈判成功率为73.46%。
    国家医保局
    2024-07-11
    医保
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