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  • 身边的好医生丨下沉专家兰义兵：留下一支带不走的医疗团队
    专家观点
    身边的好医生丨下沉专家兰义兵：留下一支带不走的医疗团队
    近日，常山人毛女士把一面印有“医德高尚医术精，情系病患暖人心”的锦旗送到常山县妇幼保健院的省级下沉专家兰义兵手中，不停说着感谢：“多亏您来了常山，我们在家门口就能解决疑难杂症。”。 常山县妇保院与浙大妇院的合作由来已久，累计已有10余批省级专家下沉帮扶。 毛女士今年47岁，家住常山县球川镇，因月经不规律20余年，1个月前情况加重，到常山县妇保院就诊。
    浙江大学医学院附属妇产科医院
    2024-07-11
    兰义兵
  • 介入疗法焕“心”生丨吉大一院心血管内科成功完成三例高难度TAVR手术
    临床研究
    介入疗法焕“心”生丨吉大一院心血管内科成功完成三例高难度TAVR手术
    近日， 吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院） 心 血管 内科 主任 佟倩带领的结构性心脏病团队成功完成三例高龄、高危、高难度 的 TAVR手术，包括TAVR+PCI+起搏器植入一站式手术、 PTCA+TAVR一站式手术、极高危风湿性心脏瓣膜病-主动脉瓣中度狭窄兼重度关闭不全合并多脏器功能衰竭（MODS）TAVR 。 经心脏瓣膜病团队的密切配合和术后精细化护理，患者均已康复出院，随访情况良好。 第一例手术患者为84岁女性，因“活动后胸闷、喘憋半月余，加重一天”入院，病程中伴乏力、大汗，自测血压时发现心率35次/分。
    吉林大学白求恩第一医院
    2024-07-11
    心脏病 TAVR 吉大一院
  • 当CXO陷入价格“肉搏战”
    财报业绩
    当CXO陷入价格“肉搏战”
    7月10日，昭衍新药发布业绩预告，预计上半年亏损1.36亿元-1.84亿元。 公司表示，亏损原因之一，同业竞争加剧导致销售订单的利润空间被压缩导致。 的确如此，2023年上半年，昭衍新药该业务净利润为1.95亿元；而到了今年上半年，公司预计该业务净利润： 最高仅有1094万元，下限可能是亏损2829万元。
    氨基观察
    2024-07-11
    昭衍新药 CXO
  • 诚志股份​：预计24年上半年盈利1.7-2.1亿元，在合成生物方面已有布局！
    财报业绩
    诚志股份​：预计24年上半年盈利1.7-2.1亿元，在合成生物方面已有布局！
    7月11日，诚志股份发布24年上半年业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润：。 业绩变动的主要原因说明。 诚志股份合成生物学布局。
    合成生物学俱乐部
    2024-07-11
    诚志股份
  • 半年净赚7亿！合成生物龙头川宁生物产业强劲
    财报业绩
    半年净赚7亿！合成生物龙头川宁生物产业强劲
    截自川宁生物2024年半年度业绩预告。 这是它布局合成生物4年后持续狂飙的业绩表现。 数家证券机构预测，川宁生物2024年归母净利润将超12亿~17亿元，营收将超50亿元。
    合成生物学态势+
    2024-07-11
    川宁生物
  • 刚刚，国家药监局发布26个新批件，13个药品过评！
    招标采购
    刚刚，国家药监局发布26个新批件，13个药品过评！
    刚刚（7月11日下午），国家药监局发布了2024年07月11日药品批准证明文件送达信息，共有26个受理号获批， 其中有13款药品过评 ，详情如下：。 可以看到，在13款过评药物中，头孢类产品占据了绝大部分名额，达10个品类。 注射用头孢呋辛钠 可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染：呼吸道及耳鼻喉感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、克雷伯氏杆菌属等。
    新康界
    2024-07-11
    国家药监局
  • 广东省官答：无参比制剂品种等三问题
    研发注册政策
    广东省官答：无参比制剂品种等三问题
    Q1： 按照《国家药监局药审中心关于发布的通告》（2020年第10号）附件2要求，仿制药以及其他符合条件的情形，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验，符合豁免药物临床试验条件的，申请人可以直接提出药品上市许可申请，同时应在申请表“其他特别申明事项”中予以说明。 Q2： 无参比制剂品种一般上市时间早，缺少完整充分的安全性有效性数据，缺乏循证医学证据，特别是临床价值存疑，存在是否有必要仿制的问题。 所以，这类药品首先应解决是否具有临床价值问题，也就是通过临床试验获得完整充分的安全性有效性数据，证明其临床价值。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-11
    参比制剂
  • 创新药研发中「质量分析控制」相关难点（1）
    研发注册政策
    创新药研发中「质量分析控制」相关难点（1）
    内容总计3万多字，包含了 原料药工艺相关问题，制剂工艺相关问题，质量分析控制相问题，变更相关问题，以及沟通交流相关问题。 前文我们复盘了原料药、制剂和沟通交流相关问题： 创新药研发中原料药工艺与沟通交流常见难点 ； 创新药研发中「制剂工艺」常见难点 ； 创新药研发中「变更」相关难点 。 本篇精选制剂工艺常见问题与难点，以飨读者。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-11
    创新药
  • 3088种！进入医保目录的药品有这些变化
    医保动态
    3088种！进入医保目录的药品有这些变化
    自 2018年 国家医保局成立以来，累计有700余种救急救命的好药、创新药进入国家医保药品目录，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品，覆盖目录31个治疗领域。 自 2018年 国家医保局成立以来，累计有700余种救急救命的好药、创新药进入国家医保药品目录，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品，覆盖目录31个治疗领域。 2020年 医保药品目录调整，共有 119种药品新增 进入目录。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-11
    医保
  • 河南：完善新增医疗服务价格项目管理，明确部分项目
    招标采购
    河南：完善新增医疗服务价格项目管理，明确部分项目
    7月10日，河南省医保局发布《关于进一步完善新增（修订）医疗服务价格项目管理的通知》（（豫医保办〔 2024〕47 号））、《关于进一步明确部分医疗服务价格项目的通知》（豫医保办〔2024〕49号）。 优化我省新增（修订）医疗服务价格项目申报审核流程、完善申报资料、简化审核流程等，并对部分医疗服务价格项目进一步明确。 豫医保办〔 2024〕47 号文指出 ， 医疗机构申报新增（修订）医疗服务价格项目，按照价格管理权限，经卫生健康部门对项目技术的创新性、规范性、是否主要体现医务人员技术劳务价值等进行把关，并出具评定意见后，向所属省辖市级及以上医疗保障局提出申请。
    医药云端工作室
    2024-07-11
    河南
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