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  • 细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见）
    研发注册政策
    细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见）
    本指南所述的细胞治疗产品是指按药品批准上市的经过适当的体外操作（如分离、培养、扩增、基因修饰等）而制备的人源活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品； 不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞以及由细胞组成的组织、类器官产品等。 为加强细胞治疗产品的生产质量管理，指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 联系人：马岩松，电子邮箱：。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-12
    细胞治疗
  • 星声丨复星医药刘小兴：为患者带来更多治愈可能性
    专家观点
    星声丨复星医药刘小兴：为患者带来更多治愈可能性
    刘小兴在进行创新药数据分析工作。 每一天，刘小兴都会至少提前一小时来到公司，对复星医药处于临床到上市阶段的创新药开展数据分析工作，制定学术论文发表计划。 刘小兴现任复星医药全球研发中心医学事务部副总监。
    复星医药
    2024-07-12
    刘小兴
  • 最高中位数年薪超20万美元，生物制药薪资排名来了！
    财报业绩
    最高中位数年薪超20万美元，生物制药薪资排名来了！
    EndpointsNews统计了 177 家生物制药和生物科技公司 2023 年的员工薪酬中位数。 他们对员工人数1万以上的大型制药公司薪水进行了排名 （ 图1 ） 。 在整个生物科学行业（包括生物制药和生物科技公司）中，收入最高的公司往往都是规模较小的生物技术公司 ，因为其员工队伍偏向于薪水更高的研发和领导成员。
    CPHI制药在线
    2024-07-12
    生物制药
  • 步长制药关于控股子公司获药物临床试验批准通知书的公告
    研发注册政策
    步长制药关于控股子公司获药物临床试验批准通知书的公告
    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司四川泸州步长生 物制药有限公司在研品种“BC008-1A 注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。 BC008-1A 注射液主要适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期 实体瘤。 目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。
    步長制药
    2024-07-12
    胶质母细胞瘤 非小细胞肺癌 食管癌
  • 将关闭在美的重要研发中心，诺华大刀阔斧重组全球研发体系
    公司动态
    将关闭在美的重要研发中心，诺华大刀阔斧重组全球研发体系
    7月11日， 诺华位于圣地亚哥的研发中心是其近期受全球开发重组影响的具体区域之一。 诺华在致媒体的电子邮件中明确指出，将分阶段撤离位于Campus Point Drive的技术研发（TRD）站点，并 预计最终于2025年底完成关闭 。 据该公司透露，已有约100名员工获悉他们的工作将受到此次调整的影响。
    MedTrend医趋势
    2024-07-12
  • 2030全球医药大变局：新王登顶，代谢自免崛起，并购自救
    交易并购
    2030全球医药大变局：新王登顶，代谢自免崛起，并购自救
    若2023年的制药行业仍处于“不确定时期”，则2024年或可称为“增长助推期”。 随着不确定性逐渐消散，全球制药领域将步入一个更加可预见的未来。 近日，Evaluate发布最新报告， 预测了2030年全球制药行业的新趋势、新格局 。
    MedTrend医趋势
    2024-07-12
  • 世界独角兽！世和基因估值10亿美元入榜
    财报业绩
    世界独角兽！世和基因估值10亿美元入榜
    日前，长城战略咨询重磅发布了《GEI世界独角兽企业2024名单》，江北新区南京生物医药谷园区企业世和基因，以10亿美元估值成功入围。 GEI中国独角兽企业标准。 在长期跟踪研究基础上，长城战略咨询联合中国标准化研究院等机构牵头起草了国家推荐性标准《高成长企业分类导引》（GB/T 41464-2022），该标准针对独角兽、潜在独角兽等高成长企业提出了明确的界定。
    南京生物医药谷
    2024-07-12
    世和基因
  • 聚焦 | 华神科技顺利通过多款产品恢复生产上市批复
    公司动态
    聚焦 | 华神科技顺利通过多款产品恢复生产上市批复
    华神科技2023年启动老品种复产复销计划以来获得重要进展，截至今年7月11日，公司先后成功通过金银花颗粒、痛经口服液、鼻渊舒胶囊三款产品恢复生产上市的批复，标志着这些产品正式重返市场。 此举不仅彰显了华神科技敏锐捕捉市场机遇、快速响应市场变化、不断满足广大患者多元化健康需求的能力，更极大增强了其在中医药领域的市场竞争力，为公司未来发展注入了强劲动能。 随着三款产品的成功复产上市，华神科技将实现老品种药品市场的快速回归，为公司的高质量发展之路添筑更坚实的基石。
    华神科技
    2024-07-12
    华神科技 痛经
  • 齐鲁制药与蚌埠医科大学签订战略合作协议
    公司动态
    齐鲁制药与蚌埠医科大学签订战略合作协议
    7月11日，蚌埠医科大学党委副书记、校长郑兰荣一行到齐鲁制药生物医药产业园参观座谈并签署战略合作协议，齐鲁制药集团总裁李燕，齐鲁制药集团副总裁、药物研究院院长张明会等出席活动。 根据 双方签署的战略合作 协议，齐鲁制药与蚌埠医科大学将在科学研究、人才培养、成果转化等方面进一步深化合作， 共同打造校企合作典范， 助推卫生健康事业高质量发展。 郑兰荣对齐鲁制药“大医精诚 家国天下”的核心价值观印象深刻，并对其卓越的创新研发能力以及严格的质量控制体系表示高度赞扬。
    齐鲁制药集团
    2024-07-12
    蚌埠医科大学
  • Medpark亮相生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）攻关推进培育会
    研发注册政策
    Medpark亮相生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）攻关推进培育会
    为加快推进生物医用材料上下游协同创新攻关，支撑医疗器械产业高质量发展，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合印发了《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知》，聚焦“高分子材料、金属材料、无机非金属材料”三大重点方向，旨在征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关。 为确保揭榜工作取得预期成效，深化上下联动、部地协同，增强揭榜政策实效性、培育系统性及服务精准性。 江苏医疗器械科技产业园Medpark作为 全国唯一 受邀的产业园 于近期召开的 “生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）攻关推进培育会” 亮相并做主题分享 。
    Medpark
    2024-07-12
    生物医用材料
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