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  • 我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析
    临床研究
    我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析
    我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析。 《 中国药事 》2024年5月 第38卷第5期。 沈阳药科大学亦弘商学院；。
    凡默谷
    2024-07-13
    临床研究
  • 「K药」新增的 “潜在” 业绩
    财报业绩
    「K药」新增的 “潜在” 业绩
    近日，纳斯达克上市公司Immutep盘前一度大涨22.89%，股票大涨背后的原因则指向这家公司于2024年7月12日披露的一项IIb期临床试验数据。 此次公布的数据来自一项正在进行的IIb期TACTI-003研究。 据悉，TACTI-003 （NCT04811027） ，也被记作KEYNOTE-PNC-34，是一项多中心、开放标签、随机、II 期试验，共招募171名患者。
    药时代
    2024-07-13
  • 本周国内创新药IND和NDA；全球新药III期临床汇总
    临床研究
    本周国内创新药IND和NDA；全球新药III期临床汇总
    作用机制：Nav1.8抑制剂。 HBW-004285是一款Nav1.8抑制剂，通过阻断Nav1.8通道，阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统传递，从而产生镇痛作用，解锁全新的镇痛作用机制。 由于Nav1.8主要分布在感受疼痛的神经元，且不参与中枢神经相关的活动，因而Nav1.8抑制剂基本不可能诱导非选择性Nav抑制剂所常见的不良反应，也不会存在类似阿片类药物的成瘾性问题，对运动、认知、记忆等功能也不会产生影响。
    药时代
    2024-07-13
    IND NDA
  • 胡善联：不同国家的创新药定价做法
    专家观点
    胡善联：不同国家的创新药定价做法
    生物医药新产品如何参照国际同类药品定价？ 笔者分析了几个国家对创新药定价的做法，以供参考。 2022年底，美国通过《通胀削减法案》，授予美国医疗保险谈判处方药价格的权力，包括降低医疗保险处方药的费用和减少联邦政府的开支。
    医药经济报
    2024-07-13
    创新药定价 胡善联
  • 创新药如何“全链条”衔接？
    公司动态
    创新药如何“全链条”衔接？
    医药创新全面升维提速。 7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商保、药品配备使用及投融资等政策，合力助推创新药突破发展，调动创新资源强化基础研究，夯实我国创新药发展根基。 中国新与全球新深度融合，医药产业如何构建具有全球竞争力的医药创新生态成为时代课题，《医药经济报》本期策划（1-3版）旨在从创新药高阶研发前瞻、产业集群积沙成塔拱卫创新转型、创新国际化布局等维度，特邀行业权威专家、头部企业代表前瞻医药创新蓝图，助力中国从制药大国向制药强国跨越。
    医药经济报
    2024-07-13
    创新药
  • 如何评价诺和/礼来1.14亿美元投资新型ADC payload公司
    医药投融资
    如何评价诺和/礼来1.14亿美元投资新型ADC payload公司
    2024年7月8日，MyricxBio宣布完成A轮融资，融资金额达9000万英镑（1.14 亿美元）。 此轮融资由 Novo Holdings 和 Abingworth 共同领投。 所融资金用于构建Myricx专有的N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂 (NMTi) ADC平台，就临床成熟靶点推进其NMTi-ADC管线，包括HER2，TROP2，B7H3等。
    Antibody Research
    2024-07-13
    诺和
  • 里程碑|迈科康生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床入组
    临床研究
    里程碑|迈科康生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床入组
    7月13日，成都迈科康生物科技有限公司(简称”迈科康生物”)的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床试验在河南省商丘市梁园区完成首例受试者入组，标志着迈科康生物重组带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验顺利启动。 该疫苗产品采用重组蛋白技术路线，搭载自主研发的新型佐剂系统 MA105 ， 是全国首款进入 Ⅲ期 临床试验、拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗 。 Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果显示其具有良好的安全性、耐受性和免疫原性， Ⅲ期临床试验将进一步在大样本人群中验证该疫苗的安全性、免疫原性和保护效力，为产品上市申请提供关键数据。
    迈科康生物
    2024-07-13
  • 一作面对面 | 遗传发育所李云海研究组—崔桂彩 博士研究生
    专家观点
    一作面对面 | 遗传发育所李云海研究组—崔桂彩 博士研究生
    2024年5月31日，中国科学院遗传与发育生物学研究所李云海研究组在期刊Nature Communications杂志上发表题为“The peptidase DA1 cleaves and destabilizes WUSCHEL to control shoot apical meristem size”的论文。 一起来认识一下，藏在严谨的科学背后，是一群什么样的“憨憨”。 中国科学院遗传发育所。
    中国科学院遗传发育所
    2024-07-13
    遗传发育所 李云海
  • 以岭药业1类新药苯胺洛芬注射液及三生制药1类新药SSS06申报上市；礼来以32亿美元收购Morphic | 制药在线一周药闻复盘
    交易并购
    以岭药业1类新药苯胺洛芬注射液及三生制药1类新药SSS06申报上市；礼来以32亿美元收购Morphic | 制药在线一周药闻复盘
    首先是审评审批方面，虽然没有重大创新药获批，但两个1类新药申报上市值得关注，分别是以岭药业的1类新药苯胺洛芬注射液以及三生制药1类新药重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）；其次是研发方面，多个药结果积极，尤其是，UniQure潜在FIC亨廷顿病基因疗法AMT-130延缓疾病进展80%；再次是交易及投融资方面，礼来以32亿美元收购Morphic，进军炎症性肠病领域；最后是上市方面，百利天恒在港交所递交IPO申请。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为7.8-7.12，包含29条信息。 2、7月10日，CDE官网显示， 以岭药业 1类新药 苯胺洛芬注射液 申报上市。
    CPHI制药在线
    2024-07-13
    重组红细胞生成刺激蛋白
  • 英百瑞通用现货型免疫驯化NK细胞产品: IBR900细胞注射液临床试验申请获得CDE受理
    临床研究
    英百瑞通用现货型免疫驯化NK细胞产品: IBR900细胞注射液临床试验申请获得CDE受理
    2024 年 7 月 10 日，英百瑞 IBR900 细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 （受理号： CXSL2400441 ）。 关于 B 细胞淋巴瘤：。 关于 IBR900 细胞注射液：。
    英百瑞生物
    2024-07-13
    CDE IBR900细胞注射液
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