4月24日，剂泰医药（METiS Pharmaceuticals）在美国AACR（美国癌症研究协会）年会开幕前日于芝加哥成立首届 科学顾问委员会 并召开首次会议。 Kerry Blanchard博士 ：肽类疗法与AI计算平台研发创新公司Perpetual Medicines联合创始人，历任礼来中国董事会成员、礼来亚洲基金投资委员会联合主席、信达生物首席科学官和云顶新耀首席执行官。 Blanchard博士拥有超过18年礼来制药（Eli Lilly）药物研发和外部药物合作开发领导经验，是最早来华并扎根中国的美国科学家之一。

今日（4月25日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚发布的批件信息显示， 奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片的新适应症上市申请获得批准。 利厄替尼是 具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）， 本次为该产品获批的第二项适应症。 根据 奥赛康药业此前公告，该公司已完成“ 利厄替尼 片对照吉非替尼 一线治疗 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验”, 该3期临床试验已达到主要研究终点。

今日（4月25日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 康方生物 PD-1/VEGF双抗依沃西 的新适应症上市申请已获得批准。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示信息可知，该药本次获批的适应症为： 单药用于PD-L1阳性[肿瘤比例评分（TPS）≥1%]的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 。 依沃西（ivonescimab，AK112）是一种四价双特异性抗体，能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键靶点。

根据诺诚健华公开资料可知，该药本次获批的适应症为 一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 （SLL） 。 2020年12月，奥布替尼在中国 获批 用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症。 本次奥布替尼获批的适应症为 一线治疗CLL/SLL。

近日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称：诺泰生物）任命 高级副总裁施国强博士为诺泰生物研究院院长，全面领导集团研究院工作 。 瑞士洛桑大学有机合成博士。 入选首批中科院“百人计划”及浙江省重点人才计划。

今日（4月25日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的 注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 的上市申请已获得批准。 根据 NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批用于治疗 无法手术或手术后未治愈和通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的 成人肢端肥大症患者 。 公开资料显示，这是一款 长效帕瑞肽产品（pasireotide pamoate） 。

今日（4月25日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚发布的批件信息显示，君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请已获得批准。 公开资料显示，这是特瑞普利单抗在中国获批的第12项适应症。 此前，特瑞普利单抗已经于2018年在中国获批用于晚期黑色素瘤的二线及以上治疗。

4 月 25 日，NMPA 官网显示， 奥赛康申报的利厄替尼 （ ASK120067 片 ） 获批一项新适应症 （CXHS2400074） ，用于 具有表皮生长因子受体 （EGFR） 外显子 19 缺失 （19DEL） 或外显子 21 置换突变 （L858R） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的一线治疗 。 利厄替尼是一款口服的第三代 EGFR-TKI，于 2025 年 1 月 首次在国内获批 上市，用于 既往经 EGFR TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。 此次新适应症的获批是基于一项利厄替尼 III 期临床试验 （NCT04143607） 的积极结果。

4 月 25 日，NMPA 官网显示，君实生物「特瑞普利单抗」获批一项新适应症 （CXSS2400084/5） ，用于 不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗 。 Insight 数据库显示，这是 首个获批 晚期黑色素瘤一线免疫疗法的国产 PD-1 单抗。 本次新适应症的获批主要基于 MELATORCH 研究的积极数据 （NCT03430297） 。

4 月 25 日，NMPA 官网显示，康方生物全球首创双特异性抗体新药「依沃西单抗 」新适应症 获批上市， 单药用于 PD-L1 表达阳性 （PD-L1 TPS≥1%） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的一线治疗 （ 受理号：CXSS2400080 ） 。 依沃西单抗是一款 PD-1/VEGF 双特异性抗体，在 2022 年 12 月与 Summit Therapeutics 达成协议以 50 亿美元总额 实现 License out 交易，罕见高额引起行业震动。 基于康方 Tetrabody 技术设计，依沃西单抗可阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的结合，并同时阻断 VEGF 与 VEGF 受体的结合。