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  • 豪森火力全开！首仿品种涨超3000%，41款1类新药来势汹汹，9大品种备战第十批集采
    招标采购
    豪森火力全开！首仿品种涨超3000%，41款1类新药来势汹汹，9大品种备战第十批集采
    2024上半年，豪森药业研发进展不断：瑞戈非尼片国产第3家获批，9款1类新药获批临床...... 目前豪森药业有44款新药（41款1类新药）处于申报临床及以上阶段，5款处于NDA或III期临床阶段；48个品种过评（26个首家），9个品种备战第十批集采 。 乙肝新药、首仿药销售额大涨。
    米内网
    2024-07-15
    豪森药业 集采
  • 【聚焦】科伦出手了！抢超$20亿明星药首仿
    审批动态
    【聚焦】科伦出手了！抢超$20亿明星药首仿
    日前，科伦药业2款仿制药布瑞哌唑片、布瑞哌唑口崩片，以及2.2类新药布瑞哌唑口溶膜的上市申请获得CDE承办受理。 布瑞哌唑是一款抗精神病药，灵北制药/大冢制药的产品2023年全球销售额超过20亿美元。 在国内市场，大冢制药于2022年12月首次提交布瑞哌唑片上市申请获受理，并于2024年6月获批进口。
    米内网
    2024-07-15
    大冢制药 精神病
  • 泰尔康医药首款蛋白偶联药物TYE1001获得美国FDA临床默示许可
    审批动态
    泰尔康医药首款蛋白偶联药物TYE1001获得美国FDA临床默示许可
    7月15日，深圳泰尔康生物医药科技有限公司宣布，公司首款抗肿瘤药物TYE1001正在中美两地IND申报， 公司于近日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND临床默示许可，获批适应症为晚期实体瘤与淋巴瘤。 TYE1001是泰尔康医药自主研发的、First-in-class的、世界首款相关蛋白靶点的蛋白偶联药物。 公司未来将在中美开展用于治疗晚期实体瘤及淋巴瘤的多中心I期临床试验。
    动脉新医药
    2024-07-15
    实体瘤 淋巴瘤 蛋白偶联药物
  • 刚刚，贝达药业引进的一款眼科小分子植入剂获批临床
    审批动态
    刚刚，贝达药业引进的一款眼科小分子植入剂获批临床
    刚刚，贝达药业发布公告， 公司与 EyePoint Pharmaceuticals,Inc. 共同申报的 EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） 适应症药物临床试验申请已获得NMPA批准开展。 伏罗尼布是贝达药业研发的，具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体（VEGFR）/血小板衍化生长因子受体（PDGFR）抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于治疗病理性血管生成性疾病。 EYP-1901玻璃体内植入剂通过EyePoint专有的可生物降解的缓释技术DurasertETM将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。
    Pharma CMC
    2024-07-15
    小分子植入剂
  • 重磅中药抗感产品！福森药业1.1类中药创新药获批临床
    审批动态
    重磅中药抗感产品！福森药业1.1类中药创新药获批临床
    近日，福森药业发布公告，本集团全资附属公司嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司已就所研发的「SY617」向中国国家药品监督管理局提交临床试验申请并获受理 。 SY617的功能主治为疏风解毒、清瘟除湿，用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗，症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红，苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数。 依据《中药注册管理专门规定》，SY617毋须进行I期临床试验。
    Pharma CMC
    2024-07-15
    福森药业 中药抗感
  • 成交量显著下滑，药店裁员能起死回生吗？
    人事变动
    成交量显著下滑，药店裁员能起死回生吗？
    随着夏日的来临，众多药店，包括大型连锁药店，均面临营业额较前几个月显著下滑的困境。 顾客流量 的减少是主要原因，即便药店与厂家携手推出促销活动，也未能有效提振销量。 深入分析后，发现背后主要有四大原因：。
    21世纪药店
    2024-07-15
    药店裁员
  • 消化系统药物销售额TOP10企业
    财报业绩
    消化系统药物销售额TOP10企业
    消化系统疾病包括食管、胃、肠、肝、胆、胰等脏器的器质性和功能性疾病，在临床上十分常见。 值得一提的是，正大天晴药业旗下黄金大单品异甘草酸镁注射液2023年销售额高达27亿，为肝病治疗药。 按品类市场规模总额十等分，G10梯队企业数量最多达1527个， 说明消化系统疾病药物市场头部工业高度集中，中小工业长尾分散。
    药智网
    2024-07-15
    消化系统药物
  • 礼来为何是医药第一股？
    医药投融资
    礼来为何是医药第一股？
    世人皆知“药王”礼来是以GLP-1发家，但却鲜有人知晓，礼来近9000亿美元市值背后， 其阿尔兹海默症（简称AD）的研究也贡献了不低的市场估值。 礼来之所以能够在市值上领先于诺和诺德，除减肥神药替尔泊肽的加速放量外，更核心的原因在于长久以来在AD领域的持续钻研。 可以说，AD是一个与我们每一个人都息息相关的疾病。
    药智网
    2024-07-15
  • Portfolio | 阅尔基因首款可全血直扩的 Y 染色体微缺失快速 PCR 检测试剂盒获 NMPA 批准
    审批动态
    Portfolio | 阅尔基因首款可全血直扩的 Y 染色体微缺失快速 PCR 检测试剂盒获 NMPA 批准
    世卫组织 2023年4月发布报告，全球范围内约 17.5% 的成年人不孕不育。 据卫健委2021年11月印发通知，我国不孕不育发病率已经达到全社会人口的 7-10%。 在“明确病因”这一首要医疗环节中，基因检测正在成为常规的检测手段。
    阿斯利康中金医疗产业基金
    2024-07-15
    不孕不育 NMPA 全血直扩
  • 广谱抗癌新药FS222，纳入多种肿瘤的临床试验证实近一半患者病灶缩小超30%！
    临床研究
    广谱抗癌新药FS222，纳入多种肿瘤的临床试验证实近一半患者病灶缩小超30%！
    由于只有部分患者有靶向药的治疗机会，而即便是广谱的靶向抗癌药也只是部分患者能受益，比如NTRK融合突变的患者，最近有很多免费用药的机会。 但是存在NTRK融合突变的患者比例非常少，所以说广谱抗癌靶向药的受众并不是很大，而免疫治疗的广谱抗癌药就不一样了，具有非常高的受众群体。 FS222是一种新型的亲和力优化的免疫治疗药物，它具有两个靶点分别是PD-L1和CD137，FS222的结构允许这款药在比较低的剂量水平，通过依赖PD-L1对CD137进行激活，这样就导致了这款药不是随便激活CD137，而是依赖PD-L1的激活， 我们知道肿瘤细胞是比较集中表达PD-L1的，所以FS222就有了高度的肿瘤选择性。
    癌度
    2024-07-15
    PDL1 肿瘤 广谱抗癌新药
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