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  • 全链条支持创新药，偏偏忘了荣昌生物？
    公司动态
    全链条支持创新药，偏偏忘了荣昌生物？
    7 月 5 日晚，传闻已久的《全链条支持创新药发展实施方案》突然就宣布通过了。 不过从周一的A股表现来看，似乎市场并不是很买账。 A股跌了9.4%，港股更惨，跌了19%左右。
    CXO讯信
    2024-07-15
  • 新法规下已上市化学药品生产批量变更政策解读及常见问题分析
    研发注册政策
    新法规下已上市化学药品生产批量变更政策解读及常见问题分析
    新法规下已上市化学药品生产批量变更政策解读及常见问题分析。 《 药学研究 》 · 2024 Vol. 43 , No.5。 结果： 生产批量变更为《指导原则》实施后新增加的章节，且生产批量变更往往关联设备、工艺、参数、溶剂比例等生产过程中的各个方面，目前山东省生产批量变更的备案通过率有所改善，但申请人在对法规文件的理解上仍需提高。
    凡默谷
    2024-07-15
    化学药品
  • 1个恢复、22个补充！最新挂网清单公布
    招标采购
    1个恢复、22个补充！最新挂网清单公布
    今日，江苏省公共资源交易中心发布《 关于公布药品阳光采购挂网产品的通知 》 （下称《通知》）， 两份产品清单 共涉及 171 个 产品， 自 2024年7月16日 起执行 。 药品阳光采购挂网产品 合计 162个 ，涉及 齐鲁制药有限公司、 太极集团四川绵阳制药有限公司 等多家知名企业。 附件2. 药品承诺价挂网产品公布表
    医药健康资讯
    2024-07-15
    挂网
  • 国际认可！先康达集团免疫细胞无血清培养基通过FDA的DMF备案
    审批动态
    国际认可！先康达集团免疫细胞无血清培养基通过FDA的DMF备案
    先康达集团自主研发的免疫细胞无血清培养基成功通过了美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案，这意味着先康达集团的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求。 近日，由广东先康达生物科技有限公司（隶属于先康达集团，以下简称“广东先康达”）自主研发的免疫细胞无血清培养基成功通过了美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案。 免疫细胞无血清细胞培养基通过DMF备案是先康达集团在细胞培养领域深耕多年的重要成果，这意味着先康达集团的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求，其产品质量可靠、安全性高。
    先康达集团
    2024-07-15
    康达 细胞无血清培养基 DMF
  • 投资动态 | 中大医疗神经修复人工智能深融合，专利布局拾阶行业新高地
    医药投融资
    投资动态 | 中大医疗神经修复人工智能深融合，专利布局拾阶行业新高地
    力合创投在投在孵企业——广州中大医疗器械有限公司 （简称：中大医疗）成立于1996年，其专业技术委员会是集合了医学、工学、生物学、中医学、化学和计算机专业等多学科的综合性人才团队，多年来深耕细作，在生物材料、干细胞等再生医学方面，取得了优异的成绩。 近日，在外周-中枢神经通路修复中治疗中枢性偏瘫的应用的手术开创者复旦大学附属华山医院徐文东教授和顾玉东院士领衔的《创建外周-中枢通路修复肢体运动障碍的重大技术突破及理论创新》项目获2023年度国家科技进步奖一等奖。 未来，随着大数据和AI技术的不断进步，相信中大医疗将在神经领域将取得更多突破，为整个神经领域的发展注入了新的活力，为患者带来更好的健康生活。”。
    力合创投
    2024-07-15
    中大医疗 神经修复人工智能
  • Vincenzo Ferrara教授：微创定制化黄斑裂孔手术的最新进展
    专家观点
    Vincenzo Ferrara教授：微创定制化黄斑裂孔手术的最新进展
    Ferrara教授是黄斑疾病领域的权威专家，他的研究不仅在理论上具有重要意义，更在临床应用中取得了卓越的成果。 Ferrara教授着重探讨了黄斑裂孔手术领域的一些重要问题，包括如何选择不同玻璃体切割头和染色剂、剥膜的技巧以及如何个性化地应用内界膜填充、覆盖等技术。 Ferrara教授谈到，在黄斑手术领域，眼科医师见证了许多技术的发展。
    国际眼科时讯
    2024-07-15
    微创 黄斑裂孔手术
  • 贝达药业EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症获批开展临床试验
    审批动态
    贝达药业EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症获批开展临床试验
    7月12日，贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作开发的EYP-1901玻璃体内植入剂获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗既往接受过抗血管内皮生长因子（VEGF）玻璃体内注射的湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者。 wAMD患者因异常血管侵入眼部黄斑区导致视力受损甚至失明，是老年人群低视力乃至失明的主要原因。 EYP-1901通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍化生长因子受体（PDGFR）的功能，进而抑制眼部新生血管的形成，降低新生血管的通透性，减少血管渗漏。
    贝达药业
    2024-07-15
    失明 EYP-1901
  • 卖出传奇生物的巨大迷雾
    公司动态
    卖出传奇生物的巨大迷雾
    史上最大中国Biotech并购案即将诞生。 7月12日晚，据Street Insider报道传奇生物收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。 悬而未决的传奇生物并购传闻，无论从哪个角度看都极具分析价值。
    瞪羚社
    2024-07-15
  • 霸王茶姬在业内大量挖人，前星巴克副总裁李涛加入？
    人事变动
    霸王茶姬在业内大量挖人，前星巴克副总裁李涛加入？
    霸王茶姬就此回应 36 氪称，“并无此事。”。 据了解，李涛此前在星巴克主管全国门店开发和资产管理工作。 霸王茶姬这一挖人动作，发生在其向“东方星巴克”冲击的关键期。
    FoodTalks食品资讯
    2024-07-15
    李涛 星巴克
  • 百事公司上半年在华“吃”下更多份额！CEO称将持续在华投资
    医药投融资
    百事公司上半年在华“吃”下更多份额！CEO称将持续在华投资
    昨天晚间，这家跨国食品饮料巨头发布了2024年第二季度的业绩， 期内净营收225亿美元，实现1.9%有机增长。 小食代留意到， 百事公司在财报中点赞那些今年以来份额保持或增长的市场时，无论是食品还是饮料业务，中国均“榜上有名”。 百事公司董事长兼CEO龙嘉德（Ramon Laguarta）。
    FoodTalks食品资讯
    2024-07-15
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