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  • 新锐！1840万美元A轮融资，加速领先蛋白酶平台的商业化
    医药投融资
    新锐！1840万美元A轮融资，加速领先蛋白酶平台的商业化
    7月15日， 加利福尼亚州戴维斯，领先的食品生物技术公司Digestiva宣布完成了 1840万美元 A轮融资。 这一重要里程碑由全球甘蔗加工领导者Magdalena领投，UC Investments以及现有投资者The March Fund和Astanor跟投。 该公司开创性的酶技术平台最初是由联合创始人Wilson Mak博士在加州大学戴维斯分校著名教员Justin Siegel博士的实验室中发现的，Justin Sieger博士是酶发现、开发和设计的全球领导者。
    Medaverse
    2024-07-15
    蛋白酶 戴维斯
  • 罕见病药品终将走向自主研发道路
    研发注册政策
    罕见病药品终将走向自主研发道路
    罕见病药物研发是解决罕见病患者临床急需的根本之策。 近年来，在国家相关政策的大力推动下，我国罕见病药物研发成果初现，但记者采访发现，我国罕见病药物研发基本为“跟随”，在适应证选择上出现“扎堆”现象。 但不可否认的是，我国罕见病药品种类远远不能满足临床需求。
    中国医药报
    2024-07-15
    罕见病
  • 甲苯磺酸索拉非尼：“1原研+7国产”，竞争态势未算激烈
    审批动态
    甲苯磺酸索拉非尼：“1原研+7国产”，竞争态势未算激烈
    甲苯磺酸索拉非尼 （Sorafenib mesylate） 是一种络氨酸激酶受体抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断 Raf/MEK/ERK 信号传到通路抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗癌作用。 不可切除的肝细胞癌（HCC）；。 甲苯磺酸索拉非尼片是最早用于肝癌系统抗肿瘤治疗的分子靶向药物之一，原研药最早于2005年12月在美国获得FDA批准上市（商品名：Nexavar）；2006年8月获批进入中国市场。
    药春秋
    2024-07-15
    甲苯磺酸
  • 头孢类TOP2产品，国内首家过评来了！
    审批动态
    头孢类TOP2产品，国内首家过评来了！
    头孢菌素作为我国医药市场目前广泛使用的一类抗生素，一直稳居我国抗生素用药市场第一位。 受近年来国家抗菌药物临床管理日趋规范、招标降价趋紧、门诊禁输等政策影响，国内头孢菌素类药物市场近三年有较明显的下降，但临床需求较大、治疗领域较广的优秀品种依然能够保持稳定增长，以头孢菌素第一代、第二代、第三代和第四代的代表品种为例，除了第四代头孢菌素表现的不尽人意，第二代、第三代头孢菌素依然是市场中坚力量，头孢菌素类产品的广谱、安全、有效保证了其不可撼动的市场地位。 注射用头孢唑肟钠 属于第三代头孢菌素， 具有广谱的抗菌作用，其适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
    药春秋
    2024-07-15
    类
  • 默沙东启动芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗第 3 项临床 III 期试验
    临床研究
    默沙东启动芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗第 3 项临床 III 期试验
    7 月 15 日，据 CDE 官网显示，默沙东启动芦康沙妥珠单抗（ MK-2870 ）联合帕博利珠单抗用于一线经帕博利珠单抗联合化疗后未发生进展的转移性鳞状非小细胞肺癌（ NSCLC ）的维持治疗的 III 期研究（ 登记号 ：CTR20242541 ）。 据悉，这也是芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在今年启动的第三项临床试验，前两项试验分别在 3 月和 4 月展开。 这三项研究涵盖了 NSCLC 患者不同治疗阶段，包括一线治疗、新辅助治疗和维持治疗，全面评估了这一联合疗法的疗效和安全性。
    Insight数据库
    2024-07-15
  • 国产新药聚焦中国第二大癌症！恩立妥®开出全国首张处方
    审批动态
    国产新药聚焦中国第二大癌症！恩立妥®开出全国首张处方
    2024年7月15日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业（2181.HK）合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液） 在中国医学科学院肿瘤医院开出全国首张处方 ，标志着该新型结直肠癌EGFR单克隆抗体药物 正式进入临床应用 。 开出恩立妥®首张处方的是中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授。 他也是恩立妥®I期临床试验、RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌二线治疗III期临床试验，以及恩立妥®一线联合化疗III期注册临床试验的主要研究者。
    先声药业
    2024-07-15
    EGFR 中国医学科学院肿瘤医院 结直肠癌
  • 对话海思科严庞科：民族创新药研发与商业化的破茧蝶变
    专家观点
    对话海思科严庞科：民族创新药研发与商业化的破茧蝶变
    日渐完善的创新生态及仿制药集采降价推动制药行业转向创新。 无论是国产创新药，还是进口创新药，纷纷加快了上市速度，多款产品同台竞技，在创新药井喷式涌现的新形势下，商业化能力成为创新药下半场赛事的决胜关键。 民族药企中海思科是一个特别的存在，选择高壁垒的麻醉赛道，构筑了一条麻醉镇痛产品组成的护城河。
    E药经理人
    2024-07-15
    严庞科
  • 压倒辉瑞的“稻草”：50亿美元重磅炸弹被围剿背后
    公司动态
    压倒辉瑞的“稻草”：50亿美元重磅炸弹被围剿背后
    新药研发千难万难，10亿美元、10年时间打造一款新药，能够成为重磅炸弹的屈指可数，超级重磅炸弹更是可望不可及。 辉瑞的CDK4/6抑制剂哌柏西利过去几年就经历了这样的无奈，明明曾是热门靶点率先进入广阔市场的当红小生，上市5年销售额就突破了50亿美元大关，更是曾被寄予“肿瘤爆款产品”的期望。 但哌柏西利的故事却并没有按照预设的路线发展。
    E药经理人
    2024-07-15
  • 超12亿买2.2类药，和先声、扬子江等“抢地盘”，华东医药打的什么“算盘”？
    招标采购
    超12亿买2.2类药，和先声、扬子江等“抢地盘”，华东医药打的什么“算盘”？
    华东医药又“进货”，全球唯一依达拉奉口服片剂能搅动多少风云。 “BD狂人”华东医药，又出手了。 首付款1亿元，华东医药这次将BD瞄准了一个正在崛起的“兵家必争之地”：神经系统疾病。
    E药经理人
    2024-07-15
    和先声
  • 半年跌21%，医药股全面跑输大盘！
    财报业绩
    半年跌21%，医药股全面跑输大盘！
    利空基本出清，未来各个子赛道大概率会掉头上行。 上半年刚刚过去，医药行业的复盘结果很惨烈：据国盛证券统计，2024H1，沪深300整体上涨了0.89%，医药板块却下跌了21.09%，严重跑输大盘，在28个申万一级子行业排名第23。 全部板块下跌，血制品最优，疫苗最差。
    E药经理人
    2024-07-15
    医药股
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