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  • 一次注射4周内见效,椎间盘突出疗法达到3期临床主要终点;只需每月一次,长效多肽疗法3期临床结果积极
    临床研究
    Ferring Pharmaceuticals及其合作伙伴生化工业株式会社宣布,3期临床试验数据显示,SI-6603(condoliase)在治疗腰椎间盘突出(LDH)相关的坐骨神经痛方面达到主要终点。试验结果显示,接受一剂SI-6603注射的患者在最严重腿痛的改善上显著优于对照组。Camurus公司公布了3期临床试验ACROINNOVA 2的结果,显示每月一次的长效奥曲肽(CAM2029)皮下注射在治疗肢端肥大症方面安全有效,显著提高了缓解率,并且无新的安全信号。
    药明康德
    2024-07-16
    肢端肥大症 坐骨神经痛 椎间盘突出
  • 重磅!强生医疗科技中国区总裁刚刚确定!
    人事变动
    7月15日, 强生宣布,周敏涛(Edward Zhou)将于2024年7月25日起担任旗下医疗科技中国区总裁,向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报,并成为强生医疗科技亚太区领导团队成员之一。 资料显示,周敏涛于1990年毕业于复旦大学生物化学专业, 拥有复旦大学生物化学理学学士学位与工商管理硕士学位。 投身医疗健康行业30多年来,周敏涛 获得了业 界的高度认可。
    药渡
    2024-07-16
    复旦大学
  • 【TR35】首次提出纳米修复医学理念,@瑞金医院倪大龙:拒绝躺赢,入选2023TR35(亚太)是荣誉也是新起点
    审批动态
    据世界卫生组织发布的数据,全球每年直接或者间接因器官损伤死亡的人数超过总死亡人数的50%以上。 器官损伤是临床各个科室普遍存在的难题,在器官损伤临床治疗缺少有效方法/药物的情况下,“我们就想提出利用纳米技术研发一些具有独特功能的新型纳米药物高效修复受损伤的器官。” 器官损伤,例如急性肝/肾损伤、骨与关节疾病、缺血性心脑血管疾病等,通常极大程度损害身体正常功能甚至威胁生命。
    上海科技
    2024-07-16
    纳米修复医学
  • 三优生物协同研发ADC药物进入临床I期
    临床研究
    近日,三优生物医药(上海)有限公司(以下简称“三优生物”)与华东医药股份有限公司(SZ.000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)合作研发的ADC药物(项目号SYHD001)成功进入临床I期。 SYHD001作为一款ADC药物,具有极高的技术要求和开发难度。 三优生物凭借 超万亿创新生物药发现平台、创新生物药一体化研发平台和创新生物药智能化研发平台 ,在项目初期便为该药物的成功奠定了坚实基础。
    三优生物医药
    2024-07-16
    创新生物 ADC药物
  • 势头强劲:近5年细胞治疗临床试验数年均增长超200%!
    临床研究
    细胞治疗产品是指用于治疗人的疾病,来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品。 国内细胞治疗临床试验现状。 研究者发起的临床研究在“ 中国临床试验注册中心 ”注册,接受国家卫生健康委员会监管,研究风险主要承担责任方为医疗机构。
    医麦客
    2024-07-16
    细胞治疗
  • 【JMC】FDA批准药物的含氮骨架变迁
    审批动态
    十年前, 美国亚利桑那大学发表在JMC上的那份统计数据 (1938-2012) ,就吸引了作为分子砌块从业者的我们,给分子砌块设计提供了方向。 在这项研究中,报告了药物结构和321种新型小分子药物的性质分析2013年1月至2023年12月批准,以及关于重要杂原子频率的信息,例如硫和氟以及关键的小氮取代基(CN和NO2)。 从10年前的早期研究到2012年12月揭示了一些重大变化。
    精准药物
    2024-07-16
    含氮骨架变迁 FDA
  • 强生创新制药,消化业务负责人离任
    人事变动
    今天,小伙伴们应该都看到强生公司的一则人事任命,自今年 4 月份宋为群离任后,现在周敏涛重返强生,自本月 25 日起就任强生医疗科技中国区总裁,详情可以浏览大咪今晚分享的另一则消息。 接下来,大咪向 MRCLUB 的小伙伴们分享另一则来自强生创新制药(J&J IM)的人事变动。 今日,强生创新制药免疫治疗业务部负责人潘眆玥(Sophia)向员工宣布, 消化科业务部负责人张先君(Cheney)将离开强生创新制药,需求外部发展机会 ,最后工作日是 7 月 31 日。
    医药代表
    2024-07-15
    消化业务
  • 两家药企起纠纷,这起药品推广官司有结果了!
    公司动态
    两家公司的官司始于 2021 年,据 2021 年 7 月 3 日江苏吉贝尔药业股份有限公司于上海证券交易所《关于涉及诉讼的公告》, 两家公司分别于 2019 年 12 月、2020 年 4 月签订了《尼群洛尔片市场推广服务协议书》《关于尼群洛尔片市场推广服务协议书补充协议》, 约定湖北九州通和医药有限公司作为江苏吉贝尔药业生产的尼群洛尔药品的推广服务运营商 。 而在几个月后,吉贝尔药业单方面解除了协议,于是,湖北九州通和医药有限公司发起诉讼,请求判决在履行前述协议过程中,江苏吉贝尔药业单方面于 2020 年 7 月 16 日解除协议、终止双方合作的主张应属无效,同时请求法院依法解除原被告之间签订的《尼群洛尔片市场推广服务协议书》《关于尼群洛尔片市场推广服务协议书补充协议》,并主张经济赔偿。 具体来说,湖北九州通和医药有限公司要求江苏吉贝尔药业返还货款保证金人民币 82,620 元,赔偿直接经济损失人民币 500 万元,惩罚性违约赔偿金人民币 6000 万元及合同履行后原告可得利益损失人民币 3400 万元等。
    医药代表
    2024-07-15
    尼群洛尔 两家药企
  • 刚刚!CDE发布《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    为明确局部给药局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)的技术要求,更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心组织起草了《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2024-07-15
    CDE 体外透皮
  • I-Mab任命傅希涌博士为临时CEO
    人事变动
    2024年7月15日, 马里兰州罗克维尔 ,总部位于美国的全球生物技术公司I-Mab(NASDAQ:IMAB)(以下简称“公司”或“I-Mab”)宣布公司董事会已任命傅唯先生为董事会主席。 此外,Raj Kannan先生打算从2024年7月15日起辞去首席执行官和公司董事会成员的职务。 Kannan先生将继续担任公司的顾问,直至2024年7月31日,以协助过渡。
    Medaverse
    2024-07-15
    傅希涌 I-Mab